過去一周，受北京疫情影響，多家知名藥企已經恢復在家辦公、叫停線下拜訪。
同時，第三批國家帶量採購、DRGs分組方案公布、地方醫保目錄調整、地方版帶量採購規則創新等，也都牽動著行業的神經。而在硬幣的另一面，更多創新藥正加速在國內上市。
在非專利藥利潤攤薄，創新藥持續湧入之下，中國醫藥市場的霸主爭奪戰正在持續升溫。
健識局整理本周重磅如下。
重磅政策一覽表
01 國家醫保局：一批藥本月底前必須踢出目錄，嚴控政策外費用佔比
國家醫保局近日發布通知，要求加強醫保目錄管理。按照要求，各省份要制定增補品種三年內消化方案，2020年6月底前須將國家重點監控品種剔除出目錄並完成40%省級增補品種的消化。控制政策範圍外費用佔比，逐步縮小實際支付比例和政策範圍內支付比例的差距。
這意味著，大批藥品將失去醫保支付支持。特別是2019年7月份起就受到全國重點監控的20個藥品，將在10天首批清出。涉及神經節苷脂、奧拉西坦、小牛血清去蛋白、丹參川芎嗪、馬來酸桂哌齊特等，都是年銷過億的大品種。
02 《藥師法》第二次徵求意見，兩類藥師壁壘打通，考試門檻提高
據行業媒體報導，國家衛健委辦公廳就《藥師法（草案）第二次徵求意見稿》徵求意見，涉及建立藥師管理制度、藥師準入條件、業務範圍和權利義務等內容。
第二次徵求意見稿明確，藥師法適用於醫療機構藥師、社會藥店藥師等，將採取「統一考試，分類註冊、分類管理」的辦法，特別是將建立全國統一的藥師資格考試等。同時，執業藥師參加執業藥師考試的門檻也提高到了本科以上。
中國藥師包括衛生部門主管的藥師和由藥監部門管理的執業藥師，因此，長期存在管理體系二元化，隊伍數量不足、職責定位和權利義務不夠清晰、執業水平有待提高等問題。隨著該法立法進程的推進，有望得到更好的解決。
03 這三地也開展了帶量採購，醫用耗材、多個大品種在列
6月18日，湖北藥採中心發布醫用耗材集中帶量採購工作方案稱，將逐步建立統一的耗材採購目錄，動態調整，引導相關產品價格回歸合理。臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的醫用耗材是主要目標。
同一天，江西藥採中心對奧美拉唑、蘭索拉唑、吉西他濱等7個藥品開展帶量採購。評審流程沿用「雙信封」制度，包括經濟技術標、商務標、綜合評審三步。
此前（6月15日）安徽合肥、安慶聯合發文開展聯盟地區藥品集中帶量採購，依據2019年合肥、安慶聯盟地區公立醫療機構的藥品採購金額排序，確定14個品種，質子泵抑制劑、抗菌藥是重點。
醫藥衛生大事件
01 北京新增22病例 ，協和、中日友好、兒研所等多家醫院被約談，院感成焦點
北京市衛健委官網信息，6月20日，新增病例22例，自6月11日以來，累計報告本地確診病例227例。同時，院內感染正在成為新的關注焦點。
根據北京市衛健委及北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會消息，中日友好醫院、北京世紀壇醫院、北京市慧慈醫院、北京永民康醫藥技術有限公司第一診所，中國醫學科學院北京協和醫院、北京大學腫瘤醫院、首都兒科研究所附屬兒童醫院、北京核子華曦醫學檢驗實驗室被點名，相關負責人將被約談。
北大醫療產業集團宋金松在發布會上表示，北大國際醫院已經全院封閉管理。截至6月20日上午，有2669名院內醫護人員進行了核酸檢測，結果均為陰性。醫院已要求未在院的醫護人員居家隔離。此前因一名急診科護士確診新冠，該院急診科全體醫護人員已隔離。
北京衛健委要求各區衛生健康委及各醫療機構高度警惕，提升防控等級，加強病例篩查，做好醫務人員院感防控培訓和防護，嚴防院內感染。
02 泛生子基因登陸美股，瞄準癌症精準醫療，市值百億
北京時間6月19日，中國腫瘤基因檢測企業泛生子基因科技在美國納斯達克成功上市，發行價16美元，市值14.14億美元，約合人民幣100億元。
泛生子成立於2013年，依託腫瘤基因檢測，聚焦精準醫療。招股書援引沙利文諮詢公司數據顯示，該公司在消化道癌和腦癌領域的市場份額領先行業，在肺癌領域也位居前三。與全國500多家三甲醫院有戰略合作。
通過向醫院提供IVD體外診斷產品，自建中心實驗室或與醫院合作建立實驗室，向醫院提供LDT服務，以及招募團隊、代理商打通醫院渠道，通過醫生推薦的方式向患者提供服務，2017-2019年，分別實現營業收入1.01億元、2.25億元和3.23億元，增長率近80%。
03 京東大藥房、阿里健康618大戰落幕，疫苗體檢服務約爆，達格列淨等29個藥最低價刷新
今年618決戰中，醫藥健康領域角逐越發激烈。疫苗和體檢服務成為明星爆品，95後、00後大舉進入養生行列，用戶活躍度增長126%，慢病用藥價格又創新低。
阿里健康官方數據顯示，6月16日天貓618開場16分鐘，其疫苗接種服務成交量就超過了2019年全天。其中HPV疫苗截至6月10日，預約人數就同比翻了11倍；天貓預約體檢的人數同比也增長了40%；核酸檢測在北京、湖北、上海、四川、河南省份最受歡迎。
而京東大藥房在主動執行4+7中選藥品價格的基礎上，618期間又提供了慢病專享福利——在原有價格基礎上再追加平臺補貼。這使得29個慢病用藥低價刷新，6月18日當天，達格列淨片的單片價格降到了3元，較之2019年底醫保談判的4.36元，又創新低。
04 強生宣布將停止銷售美白產品
據多家媒體消息，6月19日強生宣布停止銷售皮膚美白產品。而其主要原因是美國反種族歧視帶來的壓力。
強生在一份聲明中稱，過去幾周一直有批評說其旗下的露得清和可伶可俐產品標榜白皮膚更勝原本的膚色。對此強生澄清稱，「健康的皮膚就是美麗的皮膚」。相關產品主要在中東和亞洲銷售，強生表示，現銷產品將下架，未來不再生產此類美白產品。
上周，高露潔旗下「黑人牙膏」等多款產品也面臨改名。
一周新藥大盤點
01 中國首個骨質疏鬆治療藥物獲批上市
6月19日，安進中國宣布，該公司的地舒單抗（商品名：普羅力）在中國獲批上市。該藥主要用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症治療，為中國首個也是目前唯一一個用於骨質疏鬆症治療的抗RANKL單抗類藥物。
該藥5月份剛獲國家藥監局有條件批准用於骨巨細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。
目前國內包括綠葉製藥、齊魯製藥、華蘭生物、復宏漢霖等藥企在進行該藥生物類似物研發。
02 賽諾菲度普利尤單抗登陸中國，比原計劃提前2年
6月19日，賽諾菲的度普利尤單抗（商品名：達必妥）在中國獲批上市。該藥用於外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性皮炎，是全球唯一獲批用於該適應症的藥物。
度普利尤單抗2019年5月納入國家藥監局藥品審評中心第二批臨床急需境外新藥名單，2019年12月份其上市申請剛被受理，通過加速審批，比原計劃提前兩年獲批。
該藥2020年一季度為賽諾菲貢獻了7.76億歐元。其在國內獲批或也將在一定程度上彌補王牌藥波立維、安博維等納入帶量採購帶來的衝擊。
03 兩款PD-1產品適應症擴大
默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗（簡稱K藥）第五大適應症獲批，或為二線治療食管癌。
此前K藥已有一線治療轉移性黑色素瘤、一線治療EGFR陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞癌、一線治療PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌、一線治療轉移性鱗狀非小細胞癌適應症獲批。
恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗有兩大適應症獲批——二線治療晚期食管鱗癌，聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗非小細胞。至此其適應症包括4項，覆蓋經典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、肺癌領域。
包括上述兩個產品，中國已有6款PD-L1產品、1款PD-1產品獲批上市，隨著適應症的擴大，更多產品的獲批，市場競爭將越來越激烈。
來源： Chriss 健識局
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