來源:金融界網站
摘要:人福醫藥今日發布公告稱,控股子公司宜昌人福研製的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲準臨床試驗。公告稱該藥適用於中度到重度患者的慢性疼痛治療,目前尚未在國內上市,為宜昌人福國內獨家申報產品。根據IQVIA數據統計,2018年9月至2019年9月鹽酸氫嗎啡酮緩釋片全球銷售額約為2.8億美元,折合人民幣近20億元。
金融界網站訊 人福醫藥3月10日晚間公告稱,近日,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱「宜昌人福」,公司持有其67%的股權)收到國家藥品監督管理局核准籤發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的《臨床試驗通知書》。
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用於阿片樣物質耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治療。目前鹽酸氫嗎啡酮緩釋片未在國內上市,為宜昌人福國內獨家申報產品。根據IQVIA數據統計,2018年9月至2019年9月鹽酸氫嗎啡酮緩釋片全球銷售額約為2.8億美元。
宜昌人福於2018年2月8日提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片臨床註冊申請並獲得受理,截至目前已累計投入約1,300萬元人民幣。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗通知書後,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究後,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。