來源：21世紀經濟報導
疫苗還沒來，配套玻璃瓶先不夠用了？我們研究下藥用玻璃生產到底難在哪
7月21日，包括中國在內的全球三大新冠病毒疫苗項目同日公布新進展。
隨著全球疫情加劇、疫苗研發進展提速，各國也在積極採購疫苗。7月20日，輝瑞、BioNTech與英國政府籤訂3000萬劑新冠疫苗的購買協議。7月22日，美國衛生與公眾服務部（HHS）也和國防部、輝瑞和德國生物技術公司BioNTech同時官宣一項6億劑疫苗的協議。
但包括上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在內，多名專家都提出了對疫苗玻璃瓶產能的擔憂。張文宏在接受採訪時提到：新冠疫苗生產不僅要搞研發，還要考慮配套，疫苗玻璃瓶的產量比疫苗還困難，因為這得有足夠的玻璃和生產廠家。
一時間，藥用玻璃產能能否滿足疫苗市場，引發了廣泛的關注。
那麼，我國藥用玻璃市場的供給和需求狀況又是怎樣的呢？21新健康今天就來詳細梳理一下。
01
我國藥用玻璃生產現狀
7月22日，美國衛生與公眾服務部（HHS）和國防部、輝瑞和德國生物技術公司BioNTech同時官宣一項高達6億劑疫苗的協議。這是繼7月20日，輝瑞、BioNTech與英國政府籤下3000萬劑新冠疫苗的訂單之後，又一項與政府達成的購買協議。
但在高額訂單之外，疫苗產能乃至配套的藥用玻璃等產能能否跟上，成為人們高度關注的問題。
藥用玻璃，是指專門用於藥品包裝的玻璃，一般指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質，可分為鈉鈣玻璃和硼矽玻璃。藥用玻璃常用於注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等包裝。根據國金證券，近五年，我國藥用玻璃市場規模整體呈上升趨勢，2018年達219.4億元，佔醫藥包裝行業20%左右。
據了解，各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為：中性硼矽玻璃、低硼矽玻璃、鈉鈣玻璃。
中性硼矽玻璃（I類玻璃/一級耐水）是國際公認最好的藥用包裝材料：耐酸耐鹼一級，抗急冷急熱性強，化學穩定性、機械強度、抗衝擊性都優於其他玻璃；與藥液及血液長期接觸不會有沉澱物析出或引起pH值變化，能有效保護藥品和保健食品的化學性能。
低硼矽玻璃熱膨脹係數比中性硼矽玻璃熱膨脹係數大，容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑；低硼矽玻璃中鹼的析出量比中性硼矽玻璃多出一倍以上，容易產生脫片並與藥物發生反應，降低藥效，是造成注射劑中可見異物不合格及藥效衰減、藥品失效的主要原因之一。
《中國藥用玻璃包裝深度調研與投資戰略報告（2019版）》顯示，我國藥用玻璃製品目前以低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃為主，因為中硼矽玻璃成本較高，中硼玻管的生產穩定性較難控制。而國外藥用玻璃包裝市場主要以中性硼矽玻璃和鈉鈣玻璃為主。
近年來，國家食品藥品監督管理總局、藥品監督管理局涉及藥用玻璃的藥品安全和藥用包裝材料政策規定如下：
資料來源：國家食品藥品監督管理總局、藥品監督管理局
值得注意的是，2017版和2019版的注射劑一致性評價徵求意見稿中，對於包裝材質的要求從「不建議使用低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃」改為「不得低於參比製劑」。這說明我國正逐步推動由鈉鈣玻璃與低硼矽玻璃向中硼矽玻璃轉型。
資料來源：國家食品藥品監督管理總局、藥品監督管理局
但與此同時，我國藥用玻璃供給層面卻也呈現出行業集中度高，產品低端化、同質化的特徵。
藥用玻璃包裝行業市場化程度較高，細分領域眾多，行業內存在較多小型企業（年產能5億支以內）和非上市公司。21新健康記者在工商信息平臺上搜索企業名或經營範圍包含「藥用玻璃」的企業，一共找到2581家符合條件的企業，進一步篩選找到62家股份制企業，分布在山東、廣東、江蘇和上海等地。註冊資本在5000萬元以上的企業僅找到153家，其餘多為中小企業。
根據光大證券，業內擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產公司，主要依靠成本優勢和質量優勢來競爭，各公司的優勢產品不同。窯爐建設投資生產成本較高，生產過程有相當技術難度和產品質量要求，行業進入壁壘較高。但是還有部分公司不建設窯爐，通過直接購買藥用玻璃管配套相關設備來進行玻璃管加工生產，主要集中於江浙一帶。後者投資較小，且由於管制玻璃容器工藝差異導致質量差異較大，產品質量良莠不齊。
國內藥用玻璃行業主要公司情況，資料來源：各公司官網及銷售宣傳冊，光大證券
從規模看，山東藥玻和重慶正川（上市公司：正川股份）產能位居全國前列。山東藥玻是國內藥用玻璃行業龍頭，模製瓶年產90多億支（2016年銷量25萬噸），其中模製瓶抗生素瓶國內市場佔有率近80%；產品遠銷海外，棕色瓶年產25億支（2016年銷量15萬噸），全球市佔率近30%。
正川股份的管制瓶年產54億支，在國內市佔率近1/3，是國內藥用玻璃管制瓶龍頭。成都平原尼普洛、山東力諾和吉林尼普洛嘉恆等公司規模中上，主要生產各類管制瓶和安瓿瓶，藥用年產能3萬噸左右；山東阿華醫療器材前身為山東阿膠集團子公司，主要為阿膠集團提供對應的各類藥物包裝材料，其中藥用玻璃為其主營業務之一。
從生產產品看，國內中性硼矽玻璃需求較小，造成行業整體產品以低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃為主，低端化且同質化程度較高。國內僅山東藥玻擁有I類玻璃模製瓶生產技術，其他公司主要生產低硼矽玻璃製品，並通過購買中性硼矽玻璃管來加工生產I類藥用玻璃產品。
藥用玻璃行業整體行業集中度較高，幾家較大的生產企業佔據了主要的市場份額；但產品以低硼矽和鈉鈣玻璃製品為主，產品差異小，行業競爭激烈。而山東藥玻的生產規模、產品質量均處國內領先水平，且是國內唯一擁有高質量I類玻璃生產技術的企業。
02
藥用玻璃市場的需求側
根據光大證券統計，主要藥用玻璃產品（模製瓶、管制瓶、安瓿瓶）每年需求共約800億支左右，其中模製瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。
根據TheFreedoniaGroup,Inc.此前統計，亞太地區是醫藥包裝需求增長速度最快的地區，中國市場則是最主要的推動力，預計2012~2018年我國的醫藥包裝市場以年均11.5%的增速增長。國內藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢，我國醫藥包裝產業的市場空間廣闊。
光大證券研報指出，目前國內藥用玻璃市場規模近100億元，年均增長速度10%以上。藥用玻璃包裝應用有：注射劑包裝、口服製劑包裝、外用製劑包裝和吸入劑包裝四類。其中需求最大的為注射劑包裝，包括液體針劑、粉針注射劑的包裝；其次為口服製劑包裝。藥用玻璃包裝廣泛用於保健品和中藥口服藥，外用製劑和吸入劑則較少採用。
從國內需求總量上看，近年來受醫保控費和限抗等政策影響，國內醫藥製劑行業整體增長平穩，但藥品收入佔公立醫院總收入比重逐漸降低。從中國衛健委統計年鑑數據看，近十年中，2011-2013年公立醫院藥品總收入增速較快，2014-2018年藥品總收入基本保持平穩，截至2018年，公立醫院藥品總收入佔醫院總收入的28.7%，比2010年下降了約13個百分點。
究其原因，可能是2011年以來國內開始醫保控費（醫保基金入不敷出），嚴格控制醫保基金整體支出增速過快和壓縮整體醫療費用，嚴控藥品費用支出，致使醫藥收入佔醫院總收入放緩。
從產品需求結構看，注射劑包裝玻璃包裝需求最大，而注射用藥品佔醫藥製造業終端的銷售額的比重在65%左右。光大證券研究進一步指出，以國內重點公立醫院的注射劑銷售情況上看：2012至2016年注射劑整體複合增8.8%，但由於受「限抗」政策影響，增速低於其他劑型增長情況，佔比有所下降。2016年注射劑銷售額840.6億元，同比增長9.6%，在醫院的總體藥品銷售中佔比64.3%持續位列第一，行業增速回暖。
2014年之前，受國內醫保控費和「限抗」政策影響，注射用藥用玻璃包裝需求有所下滑。自2014年來，藥用玻璃包裝下遊需求注射劑藥品銷售情況回暖，增長逐漸趨於平穩，預計未來注射用藥用玻璃包裝需求亦穩定增長。
從未來發展看，一方面，我國生物製劑市場發展速度快，這將加強對玻璃包裝的需求。生物製劑是指用微生物（細菌、立克次體、病毒等）及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。
根據Frost&Sullivan數據，2016年至2020年，全球生物製劑研發服務的年複合增長率為19.0%，達到200億美元的市場規模。中國是全球生物研發外包服務行業增長最快的市場，隨著密集的醫改政策的不斷推進，中國製藥行業加快從仿製藥到創新藥轉型，以及中國在國際上的成本競爭力，將催生中國市場對創新藥研發外包的大量需求。預計2016年至2020年中國市場的年複合增長率為34.8%，增速遠高於全球市場。
另一方面，目前中國老齡化加速，棕色藥用玻璃的需求會增加。全國老齡工作委員會預計到2020年，老年人口達到2.48億，老齡化水平達到17.17%，其中80歲以上老年人口將達到3067萬人；2025年，六十歲以上人口將達到3億，成為超老年型國家。而據中國保健協會調查數據顯示，老年人消費佔保健品銷售的比重達50%以上。
根據歐睿諮詢數據，2018年中國保健品行業市場規模達1627億元，同比增長9.8%，預計18-23年複合年均增長率為9.10%。對比其他國家，歐美保健品市場起步早，現階段發展成熟，消費者教育經過了很長的周期，消費者已步入看重品牌和產品的階段。
03
兩家藥用玻璃上市企業分析
（1）山東藥玻
1970年成立，2002年6月上交所主板A股上市，藥用玻璃行業龍頭企業。
該公司目前是亞洲規模較大的藥用玻璃包裝製品和丁基膠塞系列產品生產基地。主要產品包括模製瓶、棕色瓶、丁基膠塞系列、管瓶、安瓿、鋁塑蓋塑料瓶系列等。2017年主導產品鈉鈣玻璃模製注射劑瓶年產70億支，國內市場佔有率達到80%以上；低硼矽玻璃管制注射劑瓶年產12億支。低硼矽玻璃安瓿年產14億支。納鈣玻璃日化瓶年產20億支，鈉鈣玻璃輸液瓶年產5億支，鈉鈣玻璃食品瓶年產2億支，低硼矽玻璃管年產2萬噸，中硼矽玻璃模製瓶年產2億支，藍綠瓶年產2億支，中硼矽玻璃管瓶年產2000萬隻，中硼矽玻璃安瓿6500萬隻。
2019年公司營業總收入29.9億元，研發費用1.269億元，同比增加58.12%。
公司優勢主要體現在兩方面：第一，山東藥玻在模製瓶、棕色瓶具備絕對領先地位，模製瓶在國內市場佔有率超80%，其中模抗瓶產能70餘億隻；棕色瓶保守估計市佔率超50%，產能30億隻，由於保健品及化妝品消費等需求旺盛，公司新增綿竹車間，補充10億隻產能。
第二，公司在國內外積極布局，具備大客戶基數。根據光大證券，其擁有超4000家客戶，其中製藥企業3000餘家，有助於公司在未來的注射劑一致性評價中更快切入玻瓶的替換升級。
風險點在於，注射劑一致性評價政策推進低於預期；中硼矽替換進度低於預期風險；產能釋放低於預期；原料價格上行風險；國際競爭加劇風險。
（2）正川股份
1989年成立，2017年8月上交所主板A股上市，是國內技術領先、產銷量前茅的藥用玻璃管制瓶生產企業之一。
核心產品包括中硼矽管制注射劑瓶、中硼矽玻璃安瓿、低硼矽管制注射劑瓶、鈉鈣口服液瓶及瓶蓋系列產品。公司同樣具備客戶優勢，擁有全國性的銷售服務網絡，已與全國超過三百家客戶建立了長期友好的合作關係，包括多家大中型醫藥生產企業，如國藥集團、廣藥集團、中國生物技術集團、揚子江藥業集團、雲南白藥集團、哈藥集團、無限極(中國)有限公司、復星醫藥集團等。藥包材行業的特點之一是存在渠道壁壘，即考慮到藥品安全性及相容性驗證等因素，客戶一般不會輕易更換藥包材供應商，因此，完善的銷售渠道使得公司具備了較大的競爭優勢。
2019年，其營業總收入5.21億元，研發費用527.3萬，同比增加81.92%。
風險點在於，對下遊企業的依賴性高、能源價格波動、國內外市場競爭。
（作者：朱萍,實習生,吳竟 編輯：李欣夷,李清宇）