江西省藥監局:5批次醫療器械產品不符合標準規定

2020-12-23 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2020年2月25日,江西省藥品監督管理局網站發布《2020年第1期醫療器械監督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫療器械抽檢符合、不符合標準規定產品名單。

據公告,符合標準規定的醫療器械產品243批次、不符合標準規定的醫療器械產品5批次。

其中,標示南昌永德利醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用口罩(型號規格:B型耳掛式中號;生產日期/批號/出廠編號:2018年06月02日)樣品被檢出基本尺寸、單位面積質量項目不合格,被抽查單位為廣昌同濟醫院。

標示揚州市晶星乳膠廠生產的1批次一次性使用醫用橡膠檢查手套(型號規格:6.5小號;生產日期/批號/出廠編號:20181108)樣品被檢出無菌項目不合格,被抽查單位為安遠縣婦女兒童醫院。

標示滄州前衛醫療用品有限公司生產的1批次冷敷理療貼(型號規格:QW/LFLLT-F型;生產日期/批號/出廠編號:20181101)樣品被檢出外觀、凝膠層尺寸、凝膠層重量項目不合格,被抽查單位為泰和縣永康大藥房總店。

標示滄州前衛醫療用品有限公司生產的1批次冷敷理療貼(型號規格:QW/LFLLT--F型;生產日期/批號/出廠編號:20190601)樣品被檢出凝膠層尺寸、外觀、凝膠層重量項目不合格,被抽查單位為泰和縣永康大藥房總店。

標示南昌永德利醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用產包(型號規格:/;生產日期/批號/出廠編號:2019年05月07日)樣品被檢出拉伸強力項目不合格,被抽查單位為吉水縣人民醫院。

 

2019年度江西省醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單(201908B)

序號

標示產品名稱

標示生產企業

被抽查單位

型號規格

生產日期/批號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

檢驗結果

不合格項目

1

一次性使用口罩

南昌永德利醫療器械有限公司

廣昌同濟醫院

B型 耳掛式 中號 

20180602

江西省醫療器械檢測中心

不合格

基本尺寸、單位面積質量

2

一次性使用醫用橡膠檢查手套

揚州市晶星乳膠廠

安遠縣婦女兒童醫院

6.5 小號

20181108

江西省醫療器械檢測中心

不合格

無菌

3

冷敷理療貼

滄州前衛醫療用品有限公司

泰和縣永康大藥房總店

QW/LFLLT-F

20181101

江西省醫療器械檢測中心

不合格

外觀、凝膠層尺寸、凝膠層重量

4

冷敷理療貼

滄州前衛醫療用品有限公司

泰和縣永康大藥房總店

QW/LFLLT--F

20190601

江西省醫療器械檢測中心

不合格

凝膠層尺寸、外觀、凝膠層重量

5

一次性使用產包

南昌永德利醫療器械有限公司

吉水縣人民醫院

/

20190507

江西省醫療器械檢測中心

不合格

拉伸強力

 

2019年度江西省醫療器械抽檢符合標準規定產品名單(201908)

序號

標示產品名稱

標示生產企業

被抽查單位

型號規格

生產日期/批號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

檢驗結果

1

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)

安徽伊普諾康生物技術股份有限公司

宜春浙贛友好醫院

R1:4×60ml  R2:2×60ml

20181114

江西省醫療器械檢測中心

合格

2

醫用電子體溫計

溫州友尚醫療科技有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司宜春市城南店

YD-202

20180605

江西省醫療器械檢測中心

合格

3

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司宜春市城南店

YE620A

2019-03

江西省醫療器械檢測中心

合格

4

天冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

上高縣人民醫院

R1 60ml×6  R2 45ml×2

20190329

江西省醫療器械檢測中心

合格

5

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

修水縣中醫院

R1:48ml×2  R2:12ml×2

20190309

江西省醫療器械檢測中心

合格

6

天冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒

重慶中元生物技術有限公司

修水縣中醫院

R1:48ml×2  R2:12ml×2

20190418

江西省醫療器械檢測中心

合格

7

數字式電子體溫計

東莞市欣綠醫療科技有限公司

江西莨馬貿易有限公司

N561

2014.06.09

江西省醫療器械檢測中心

合格

8

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司奉新開心店

NE-C601

2018.05.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

9

電子血壓計(智能臂式)

天津九安醫療電子股份有限公司

宜春市昌盛大藥房有限公司奉新華林公園店

KD-5909

2018.09.06

江西省醫療器械檢測中心

合格

10

電子體溫計

深圳市老郎中電子有限公司

袁州區城北陽陽大藥房

L900A

20170908

江西省醫療器械檢測中心

合格

11

可攜式超聲霧化器

深圳來福士醫療器械有限公司

江西聖草堂藥品有限公司

mini Air  360+

20170325

江西省醫療器械檢測中心

合格

12

醫用電子體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

南昌大參林連鎖藥店有限公司上海路店

DT001

2018.04.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

13

非接觸式紅外體溫計

廣州市倍爾康醫療器械有限公司

南昌大參林連鎖藥店有限公司上海路店

JXB-182

2019.03.11

江西省醫療器械檢測中心

合格

14

全自動上臂式血壓計

愛安德電子(深圳)有限公司

南昌大參林連鎖藥店有限公司上海路店

UA-621

/

江西省醫療器械檢測中心

合格

15

腕式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

開心人大藥房辛家庵地鐵站連鎖店

YE8100B

2018-07

江西省醫療器械檢測中心

合格

16

壓縮式霧化器

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

南昌大參林連鎖藥店有限公司會好康上海路店

JLN-2308AS

20180413

江西省醫療器械檢測中心

合格

17

臂式電子血計計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司北京中路店

YE655D

2018-07

江西省醫療器械檢測中心

合格

18

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

江西昌盛大藥房有限公司南昌惠昌店

DT-201A

2019.02.12

江西省醫療器械檢測中心

合格

19

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西昌盛大藥房有限公司南昌惠昌店

HEM-6116

2018.12.27

江西省醫療器械檢測中心

合格

20

低密度脂蛋白膽固醇

北京九強生物技術股份有限公司

景德鎮市第一人民醫院

試劑1:6×60ml  試劑2:2×60ml

20181129

江西省醫療器械檢測中心

合格

21

電子體溫計

廣東健奧科技有限公司

景德鎮市景客隆康達藥品有限公司

T15SLQ

2018.08.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

22

醫用紅外體溫計

深圳市家康科技有限公司

景德鎮市景客隆康達藥品有限公司

IFR600

2018/05/20

江西省醫療器械檢測中心

合格

23

醫用電子體溫計

杭州歐匯科技有限公司

開心人大藥房辛家庵地鐵站連鎖店

PT-101B

20181216

江西省醫療器械檢測中心

合格

24

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

贛州市仁心大藥房連鎖有限公司大餘南安店

TDB-1

20190221

江西省醫療器械檢測中心

合格

25

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

贛州大參林連鎖藥店有限公司上猶健康店

MC-246

2016.12.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

26

醫用壓縮空氣式霧化器

黃山市雅適醫療器械有限公司

贛州大參林連鎖藥店有限公司上猶健康店

YS-01

2018-07-17

江西省醫療器械檢測中心

合格

27

天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(速率法)

南昌百特生物高新技術股份有限公司

餘干縣中醫院

 R1:4×60ml  R2:4×15ml  717

2019.04.04

江西省醫療器械檢測中心

合格

28

白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)

重慶中元生物技術有限公司

高安市人民醫院

R60ml×8

20190402

江西省醫療器械檢測中心

合格

29

天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

四川新健康成生物股份有限公司

江西省上猶縣人民醫院

試劑1  60ml×3  試劑2  45ml×3

20180919

江西省醫療器械檢測中心

合格

30

白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)

上海九弗生物科技有限公司

玉山縣人民醫院

280ml/  R170ml×4

20181025

江西省醫療器械檢測中心

合格

31

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒

上海九弗生物科技有限公司

玉山縣人民醫院

252ml/  R156ml×3  R242ml×2

20190103

江西省醫療器械檢測中心

合格

32

天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒

上海九弗生物科技有限公司

玉山縣人民醫院

252ml/  R156ml×3  R242ml×2

20181214

江西省醫療器械檢測中心

合格

33

總蛋白(TP )測定試劑盒(雙縮脲法)

上海九弗生物科技有限公司

玉山縣人民醫院

280ml/  R170ml×4

20181030

江西省醫療器械檢測中心

合格

34

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

婺源縣人民醫院

HEM-7121

2019.02.06

江西省醫療器械檢測中心

合格

35

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

婺源縣中醫院

YE655A

2017-09

江西省醫療器械檢測中心

合格

36

鈣離子檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

婺源縣中醫院

210ml3×70ml

20190212

江西省醫療器械檢測中心

合格

37

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

婺源縣中醫院

160ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×40ml

20190103

江西省醫療器械檢測中心

合格

38

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

婺源縣嘉嘉大藥房

DT-101A

2018.05.08

江西省醫療器械檢測中心

合格

39

腕式電子血壓計

青島雅世醫療器械有限公司

婺源縣嘉嘉大藥房

JN-163EW

20171222

江西省醫療器械檢測中心

合格

40

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

樂平市人民醫院

R160ml×6  R245ml×2

20181212

江西省醫療器械檢測中心

合格

41

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

九江昌盛大藥房有限公司九江縣丁字路口店

MODEL DT-101A

2018.01.08

江西省醫療器械檢測中心

合格

42

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

景德鎮市第二人民醫院

R1:4×51.3ml  R2:4×17.1ml

2018-11-20

江西省醫療器械檢測中心

合格

43

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

景德鎮市第二人民醫院

R1:4×51.3ml  R2:4×17.1ml

2018-10-05

江西省醫療器械檢測中心

合格

44

高密度脂蛋白膽固醇

北京九強生物技術股份有限公司

景德鎮市第一人民醫院

1:6×60ml 2:2×60ml

20181011

江西省醫療器械檢測中心

合格

45

羥氨基葡聚多糖生物肢體液

江蘇康普生物醫院科技有限公司

景德鎮市第一人民醫院

50ml

20181016

江西省醫療器械檢測中心

合格

46

電子體溫計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司南豐縣總店

XW-10

20188

江西省醫療器械檢測中心

合格

47

非接觸式紅外體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司南城縣總店

JXB-178

20180716

江西省醫療器械檢測中心

合格

48

電子體溫計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司南城縣總店

XW-10

20180801

江西省醫療器械檢測中心

合格

49

鈣離子檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

新幹縣人民醫院

210ml3×70ml);校準品:1×1ml

20190212

江西省醫療器械檢測中心

合格

50

電子體溫計

北京綠源恆泰醫療器械有限公司

吉安市昌盛大藥房連鎖有限公司新幹康王廟店

LY-302C

20181226

江西省醫療器械檢測中心

合格

51

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

吉安市昌盛大藥房連鎖有限公司遂川山水店

DT-101A

2018.01.20

江西省醫療器械檢測中心

合格

52

壓縮式霧化器

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司遂川偉業店

JLN-2308AS

20180413

江西省醫療器械檢測中心

合格

53

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

北京九強生物技術股份有限公司

遂川縣人民醫院

6×60ml   2×45ml

20190520

江西省醫療器械檢測中心

合格

54

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

北京九強生物技術股份有限公司

遂川縣人民醫院

試劑1:6×60ml  試劑2:2×60ml

20190313

江西省醫療器械檢測中心

合格

55

鈣離子檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

江西省信豐縣人民醫院

210ml(3×70ml)

20190403

江西省醫療器械檢測中心

合格

56

電子體溫計

東莞市好康電子科技有限公司

信豐縣康誠源藥店

HK-902

20180918

江西省醫療器械檢測中心

合格

57

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

贛州市南康區第一人民醫院

160ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×40ml)

20190415

江西省醫療器械檢測中心

合格

58

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

贛州市南康區第一人民醫院

160ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×40ml)

20190125

江西省醫療器械檢測中心

合格

59

高密度脂蛋白膽固醇試劑盒

上海科華生物工程股份有限公司

贛州市南康區中醫院

R1:3*50ml  R22:1*50ml

20190117

江西省醫療器械檢測中心

合格

60

非接觸式紅外體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司尋烏縣八分店

JXB-182

2018.05.23

江西省醫療器械檢測中心

合格

61

非接觸式紅外體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司會昌縣總店

JXB-178

2018.07.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

62

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司會昌縣總店

HEM-7125

2018.08.28

江西省醫療器械檢測中心

合格

63

丙氨酸氨基轉酶檢測試劑盒

東軟威特曼生物科技(南京)有限公司

瑞昌市中醫醫院

300mlR14×60ml  R23×20ml

20181203

江西省醫療器械檢測中心

合格

64

天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒

東軟威特曼生物科技(南京)有限公司

瑞昌市中醫醫院

300mlR14×60ml  R23×20ml

20181228

江西省醫療器械檢測中心

合格

65

天冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(IFCC法)

上海睿康生物科技有限公司

婺源縣人民醫院

R12×70ml  R21×70ml

2019.04.12

江西省醫療器械檢測中心

合格

66

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(IFCC法)

上海睿康生物科技有限公司

婺源縣人民醫院

R12×70ml  R21×70ml

2019.04.09

江西省醫療器械檢測中心

合格

67

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

上海執誠生物科技有限公司

鄱陽縣人民醫院

R1 6×60/R2 6×20ml

2019-01-04

江西省醫療器械檢測中心

合格

68

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

北京九強生物技術股份有限公司

遂川縣人民醫院

試劑1:6×60ml  試劑2:2×60ml

20190305

江西省醫療器械檢測中心

合格

69

甘油三酯(TG)測定試劑盒

北京利德曼生化股份有限公司

宜春市中醫院

試劑(R7×60ml  標準(S:1×3ml

2018.07.17

江西省醫療器械檢測中心

合格

70

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司鷹潭環城東路店

YE620A

2016/12/01

江西省醫療器械檢測中心

合格

71

總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

河北艾歐路生物科技有限責任公司

都昌縣中醫院

60ml×4

2019.04.15

江西省醫療器械檢測中心

合格

72

甘油三脂測定試劑盒(酶法)

河北艾歐路生物科技有限責任公司

都昌縣中醫院

60ml×4

2019.03.26

江西省醫療器械檢測中心

合格

73

電子輸注泵

張家港龍醫醫療器械有限公司

都昌縣婦幼保健院

LY-E

20181111

江西省醫療器械檢測中心

合格

74

腕式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西省雙龍藥業有限公司

YE8300B

2017-07

江西省醫療器械檢測中心

合格

75

醫用電子體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西弘濟醫療器械有限公司

DT001

2016.08.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

76

手臂式全自動電子血壓計

深圳市家康科技有限公司

鷹潭市月湖區九九大藥房

BP370A

2018/05/24

江西省醫療器械檢測中心

合格

77

上臂式電子血壓計LD-520

上海鹿得醫療電子股份有限公司

鷹潭市昌盛大藥房連鎖有限公司鷹潭勝利東路店

LD-520

20181210

江西省醫療器械檢測中心

合格

78

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

鷹潭市人民醫院

R148ml×2   R212ml×2

20190412

江西省醫療器械檢測中心

合格

79

甘油三酯檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

鷹潭市人民醫院

R148ml×2   R212ml×2

20190513

江西省醫療器械檢測中心

合格

80

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西省靖安縣人民醫院

HEM-8611

2018.11.10

江西省醫療器械檢測中心

合格

81

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西尚德堂大藥房連鎖有限公司靖安二部

YE655A

2017-09

江西省醫療器械檢測中心

合格

82

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

南昌百特生物高新技術股份有限公司

江西中科健康體檢中心

R12×45ml   R21×30ml   717

2019.05.27

江西省醫療器械檢測中心

合格

83

甘油三酯測定試劑盒

邁克生物股份有限公司

南昌倍邦健康體檢中心有限公司

試劑1  60ml×3 試劑245ml×1

20190304

江西省醫療器械檢測中心

合格

84

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

邁克生物股份有限公司

南昌倍邦健康體檢中心有限公司

試劑1  60ml×3 試劑260ml×1

20190423

江西省醫療器械檢測中心

合格

85

手腕式電子血壓計

廈門安氏兄弟科技有限公司

宜春市昌盛大藥房有限公司靖安廣場店

AS-55I

2018-04-03

江西省醫療器械檢測中心

合格

86

電子血壓計

深圳市老郎中電子有限公司

永修縣尚德堂嘉誠大藥房

L801C

20180905

江西省醫療器械檢測中心

合格

87

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

永修縣人民醫院

160ml(試劑1:2×60ml  試劑2:1×40ml)

20190508

江西省醫療器械檢測中心

合格

88

電子輸注泵

張家港龍醫醫療器械有限公司

永修縣人民醫院

LY-E(標準容量100ml

20181101

江西省醫療器械檢測中心

合格

89

天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

北京世紀沃德生物科技有限公司

瑞昌市人民醫院

R13×60ml  R21×45ml

2019.05.05

江西省醫療器械檢測中心

合格

90

丙氨酸氨基轉移試劑盒(液體)

上海科華生物工程股份有限公司

萬年縣中醫院

R1160ml  R280ml

20181123

江西省醫療器械檢測中心

合格

91

天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒

上海科華生物工程股份有限公司

贛州市南康區中醫院

R1140ml  R270ml

20190311

江西省醫療器械檢測中心

合格

92

高密度脂蛋白膽固醇(HDL-CHO)測定試劑盒

北京百奧泰康生物技術有限公司

萬年縣人民醫院

R160ml×5  R220ml×5

2018.07.03

江西省醫療器械檢測中心

合格

93

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

石城縣人民醫院

120ml(試劑11×90ml  試劑21×30ml)

20190604

江西省醫療器械檢測中心

合格

94

總膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

石城縣人民醫院

240ml(試劑12×80ml+試劑21×80ml)

20181102

江西省醫療器械檢測中心

合格

95

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

石城縣永勝堂大藥房

TDB-1

20181226

江西省醫療器械檢測中心

合格

96

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

廣昌縣人民醫院

R16×57ml+R23×32ml)

2019-01-26

江西省醫療器械檢測中心

合格

97

電子體溫計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司廣昌縣總店

XW-10

201906

江西省醫療器械檢測中心

合格

98

電子體溫計

廣東健奧科技有限公司

江西五州華民康大藥房連鎖有限公司廣昌一店

T11

2018.08.11

江西省醫療器械檢測中心

合格

99

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

江西昌盛大藥房有限公司廣昌縣廣蓮路店

MC-246

2019.05.13

江西省醫療器械檢測中心

合格

100

數字式電子體溫計

東莞市欣綠醫療科技有限公司

上饒縣百草堂大藥房

N576軟頭

2017.11.25

江西省醫療器械檢測中心

合格

101

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

上饒縣民生大藥房

YT308

20180505

江西省醫療器械檢測中心

合格

102

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒

南昌百特生物高新技術股份有限公司

上饒縣人民醫院

R14×60ml R24×15ml

2019.05.23

江西省醫療器械檢測中心

合格

103

甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)

中生北控生物科技股份有限公司

上饒縣中醫院

R160ml×3  R230ml×1

20181122

江西省醫療器械檢測中心

合格

104

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

中生北控生物科技股份有限公司

上饒縣中醫院

R160ml×4  R260ml×2

20190311

江西省醫療器械檢測中心

合格

105

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

鉛山縣芝林大藥房獅江店

TDB-1

20180521

江西省醫療器械檢測中心

合格

106

數字式電子體溫計

深圳市家康科技有限公司

鉛山縣益生堂益康藥店

MT-JC216

2017/05/08

江西省醫療器械檢測中心

合格

107

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

鉛山縣人民醫院

200ml(試劑1:2×65ml+試劑2:1×70ml

20190524

江西省醫療器械檢測中心

合格

108

電子體溫計

北京綠源恆泰醫療器械有限公司

上饒市昌盛大藥房有限公司橫峯縣大眾店

LY-302C

2018.12.26

江西省醫療器械檢測中心

合格

109

數字式電子體溫計

東莞市欣綠醫療科技有限公司

橫峯縣健康藥店

N579軟頭

2016.4.16

江西省醫療器械檢測中心

合格

110

全自動臂式電子血壓計

深圳市頤邦科技有限公司

安遠縣永康大藥房

YB-A5

2017/09/20

江西省醫療器械檢測中心

合格

111

腕式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西安盛醫藥連鎖有限責任公司百草藥房

YE8300B

2018-03、器號:180303692

江西省醫療器械檢測中心

合格

112

全自動上臂式血壓計

愛安德電子(深圳)有限公司

贛州大參林連鎖藥店有限公司於都愛蓮店

UA-611A

2018-09-20

江西省醫療器械檢測中心

合格

113

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

贛州市昌盛大藥房連鎖有限公司於都紅旗大道店

DT-201A

2018.09.03

江西省醫療器械檢測中心

合格

114

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西五洲醫藥營銷有限公司

HEM-8712

2019.01.30

江西省醫療器械檢測中心

合格

115

甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)

中生北控生物科技股份有限公司

樟樹市人民醫院

液體雙劑型 R160ml×3  R230ml×3

20190214

江西省醫療器械檢測中心

合格

116

殼聚糖痔瘡凝膠

江西綠源堂藥業有限公司

江西綠源堂藥業有限公司

10g/支,4/

20190701

江西省醫療器械檢測中心

合格

117

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

吉安市昌盛大藥房連鎖有限公司峽江碧玉苑店

DT-101A

2017.05.22

江西省醫療器械檢測中心

合格

118

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

江西同杏大藥房連鎖有限公司峽江店

YT308

1904

江西省醫療器械檢測中心

合格

119

手腕式電子血壓計

深圳市康貝科技有限公司

江西同杏大藥房連鎖有限公司峽江店

BPCBOA-2F

/

江西省醫療器械檢測中心

合格

120

腕式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西省峽江縣人民醫院

YE8900A

2019-04

江西省醫療器械檢測中心

合格

121

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

江西省峽江縣人民醫院

R1:60ML×6;R2:45ml×2

20190723

江西省醫療器械檢測中心

合格

122

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

分宜縣人民醫院

R1:4×51.3ml+R2:4×17.1ml

2018-08-17

江西省醫療器械檢測中心

合格

123

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

分宜縣人民醫院

R1:4×51.3ml+R2:4×17.1ml

2018-10-06

江西省醫療器械檢測中心

合格

124

甘油三酯測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

分宜縣人民醫院

R1:4×50ml+R2:4×12.5ml

2018-11-27

江西省醫療器械檢測中心

合格

125

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司

分宜縣人民醫院

R1:4×50ml+R2:4×25ml

2018-11-13

江西省醫療器械檢測中心

合格

126

電子輸注泵

張家港龍醫醫療器械有限公司

分宜縣人民醫院

LY-E 標稱容量100ml

20190517

江西省醫療器械檢測中心

合格

127

電子體溫計

廣東健奧科技有限公司

江西百惠康大藥房連鎖有限公司分宜安仁店

T11

2018.08.11

江西省醫療器械檢測中心

合格

128

天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

分宜縣婦幼保健院

R:6×40ml+R2:2×32ml

2018-12-03

江西省醫療器械檢測中心

合格

129

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

分宜縣婦幼保健院

R:6×40ml+R2:2×32ml

2018-11-19

江西省醫療器械檢測中心

合格

130

總膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

新餘美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司

200ml(試劑12×65ml+試劑21×70ml)

20190115

江西省醫療器械檢測中心

合格

131

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

新餘美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司

160ml(試劑12×60ml+試劑21×40ml)

20190510

江西省醫療器械檢測中心

合格

132

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

新餘美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司

160ml(試劑12×60ml+試劑21×40ml)

20181220

江西省醫療器械檢測中心

合格

133

鈣離子檢測試劑盒

美康生物科技股份有限公司

新餘美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司

210ml(3×70ml)

20190429

江西省醫療器械檢測中心

合格

134

臂式電子血壓計

深圳市保身欣科技電子有限公司

江西千方藥房連鎖有限公司黎川縣神龍東方紅店

BSX512

2019.04.12

江西省醫療器械檢測中心

合格

135

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

江西昌盛大藥房有限公司黎川第六分店

DT-101A

2018.04.18

江西省醫療器械檢測中心

合格

136

電子血壓計(腕式)

湖南可孚醫療科技發展有限公司

撫州華民康大藥房連鎖有限公司資溪總店

KF-75B

2019-01-04

江西省醫療器械檢測中心

合格

137

腕式電子血壓計

深圳市訊威實業有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司金溪商貿城店

XW-500

20151211

江西省醫療器械檢測中心

合格

138

電子輸注泵

張家港龍醫醫療器械有限公司

金谿縣人民醫院

LY-E

20190625(主機)  20190624(儲液)

江西省醫療器械檢測中心

合格

139

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

北京世紀沃德生物科技有限公司

瑞昌市人民醫院

R1:3×60ml  R2:1×45ml

2019.04.02

江西省醫療器械檢測中心

合格

140

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒

北京世紀沃德生物科技有限公司

武寧縣人民醫院

R1:3×60ml  R2:1×45ml

2019.0402

江西省醫療器械檢測中心

合格

141

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

重慶中元生物技術有限公司

江西省信豐縣人民醫院

R160ml×3  R260ml×1

20190107

江西省醫療器械檢測中心

合格

142

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

重慶中元生物技術有限公司

江西省信豐縣人民醫院

R160ml×3  R260ml×1

20190126

江西省醫療器械檢測中心

合格

143

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

樟樹市人民醫院

R160ml×3  R260ml×1

20190430

江西省醫療器械檢測中心

合格

144

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)

重慶中元生物技術有限公司

江西省峽江縣人民醫院

R160ml×3  R260ml×1

20190614

江西省醫療器械檢測中心

合格

145

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

江西同杏大藥房連鎖有限公司永豐二店

YT308

1904

江西省醫療器械檢測中心

合格

146

電子體溫計

廣州市健奧科技有限公司

江西贛西益豐大藥房連鎖有限公司永豐歐陽修大道店

T11

2015.12.05

江西省醫療器械檢測中心

合格

147

醫用電子體溫計

深圳市愛立康醫療股份有限公司

江西贛西益豐大藥房連鎖有限公司吉水文化中路店

AET-E121

2018-12-15

江西省醫療器械檢測中心

合格

148

臂式電子血壓計

江蘇富林醫療設備有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司吉水惠民店

DX-B1

20180619

江西省醫療器械檢測中心

合格

149

臂式電子血壓計

深圳市愛立康醫療股份有限公司

江西太極大藥房連鎖有限公司寧都寧中店

AES-U271

20190408

江西省醫療器械檢測中心

合格

150

醫用電子體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西太極大藥房連鎖有限公司寧都寧中店

DT001

2018.05.18

江西省醫療器械檢測中心

合格

151

電子輸注泵

張家港龍醫醫療器械有限公司

寧都縣人民醫院

LY-E(標稱容量100ml

20190419

江西省醫療器械檢測中心

合格

152

電子輸注泵

江蘇通達醫療器械有限公司

瑞金市中醫院

200ml

20190212

江西省醫療器械檢測中心

合格

153

電子輸注泵

河南駝人醫療器械集團有限公司

江西省全南縣人民醫院

TR-10-100

2019/07/01

江西省醫療器械檢測中心

合格

154

臂式電子血壓計

江蘇富林醫療設備有限公司

贛州市仁心大藥房連鎖有限公司龍南龍翔店

DX-B2Y

20180705

江西省醫療器械檢測中心

合格

155

手腕式全自動電子血壓計

深圳市家康科技有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司撫州市青雲店

BP166W

2018/06/15

江西省醫療器械檢測中心

合格

156

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司撫州市青雲店

NE-C601

2018.02.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

157

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

撫州市康佰家大藥房有限公司壹伍零壹店

NE-C601

2019.03.18

江西省醫療器械檢測中心

合格

158

上臂式電子血壓計

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司撫州大公路店

LD-520

20190315

江西省醫療器械檢測中心

合格

159

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒

英科新創(廈門)科技有限公司

江西省分宜縣中醫院

試劑1:60ml×4  試劑2:60ml×1

20190509

江西省醫療器械檢測中心

合格

160

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

萍鄉市福康醫療器械有限公司

YE655A

2017-09

江西省醫療器械檢測中心

合格

161

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

萍鄉市蓮泰貿易有限公司

YT306

20180608

江西省醫療器械檢測中心

合格

162

電子體溫計

北京綠源恆泰醫療器械有限公司

江西省萍鄉市昌盛大藥房連鎖有限公司人民店

LY-302C

20181226

江西省醫療器械檢測中心

合格

163

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司永外正街二店

NE-C601

2018.06.29

江西省醫療器械檢測中心

合格

164

鈣檢測試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)

南昌百特生物高新技術股份有限公司

南昌百特生物高新技術股份有限公司

R:5×60ml  717

2019.05.17

江西省醫療器械檢測中心

合格

165

總膽固醇檢測試劑盒(氧化酶法)

南昌百特生物高新技術股份有限公司

南昌百特生物高新技術股份有限公司

R1:4×60ml   R2:4×15ml 717

2019.08.08

江西省醫療器械檢測中心

合格

166

全自動三分群血液分析儀

南昌百特生物高新技術股份有限公司

南昌百特生物高新技術股份有限公司

HL-3125PLUS

2019.07.30

江西省醫療器械檢測中心

合格

167

全自動生化分析儀

南昌百特生物高新技術股份有限公司

南昌百特生物高新技術股份有限公司

BTM600

2019.03.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

168

一次性使用無菌導尿管

大連庫利艾特醫療製品有限公司

江西省兒童醫院

6Fr 1ml

2019-01

江西省醫療器械檢測中心

合格

169

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

南昌市永外凱旋大藥房有限責任公司

NE-C601

2018.11.27

江西省醫療器械檢測中心

合格

170

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續監測法)

寧波天康生物科技有限公司

江西省峽江縣中醫院

R1:60ml×2  R2:60ml×1

2019.05.24

江西省醫療器械檢測中心

合格

171

總膽固醇測定試劑盒(酶比色法)

寧波天康生物科技有限公司

峽江縣中醫院

R1:60ml×3  R2:20ml×3

2019.05.05

江西省醫療器械檢測中心

合格

172

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒

浙江伊利康生物技術有限公司

上饒縣人民醫院

R15×45ml  R25×15ml

20190513

江西省醫療器械檢測中心

合格

173

電子體溫計

廣州愛芯達電子有限公司

萬安縣前進藥店

AXD-202

2018.10.18

江西省醫療器械檢測中心

合格

174

醫用壓縮式霧化器

北京神鹿醫療器械有限公司

贛州市仁心大藥房連鎖有限公司定南貿易廣場店

SL-A-03

2018310

江西省醫療器械檢測中心

合格

175

壓縮式霧化器

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

江西贛西益豐大藥房連鎖有限公司吉水文化中路店

NB-221C

20180815

江西省醫療器械檢測中心

合格

176

壓縮式霧化器

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

江西天順大藥房醫藥連鎖有限公司綠洲花園店

NB-221C 

2018.08.15

江西省醫療器械檢測中心

合格

177

非接觸式紅外體溫計

東莞市振海電子科技有限公司

萍鄉市福康醫療器械有限公司

HTD8808C

2019/5/23

江西省醫療器械檢測中心

合格

178

紅外體溫計

深圳市長坤科技有限公司

江西辰亦欣醫療器械有限公司

CK-T1503

2018/08/17

江西省醫療器械檢測中心

合格

179

壓縮空氣式霧化器

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

萍鄉市蓮泰貿易有限公司

403C

2017/03/31

江西省醫療器械檢測中心

合格

180

全自動生化分析儀

江西特康科技有限公司

江西特康科技有限公司

TC220

2019-08-29

江西省醫療器械檢測中心

合格

181

全自動三分群血液分析儀

江西特康科技有限公司

江西特康科技有限公司

TEK5000P

2019-09

江西省醫療器械檢測中心

合格

182

鈣測定試劑盒(偶氮腫Ⅲ法)

江西特康科技有限公司

江西特康科技有限公司

R:5×40ml  校準液1×2ml

2019-05-29

江西省醫療器械檢測中心

合格

183

膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

江西特康科技有限公司

江西特康科技有限公司

R1:4×40ml   R2:1×40ml 校準液1×2ml

2019-08-13

江西省醫療器械檢測中心

合格

184

醫用電子體溫計

溫州友尚醫療科技有限公司

贛州市仁心大藥房連鎖有限公司營角上二店

YD-202

20180605

江西省醫療器械檢測中心

合格

185

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

九江正道柴桑醫藥有限公司

HEM-7135

2019.01.03

江西省醫療器械檢測中心

合格

186

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司九江市朝陽連鎖門店

HEM-7118

2017.11.22

江西省醫療器械檢測中心

合格

187

壓縮式霧化器

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司九江市婦幼醫院店

JLN-2308AS

20190319

江西省醫療器械檢測中心

合格

188

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司九江市婦幼醫院店

MC-246

2019.03.11

江西省醫療器械檢測中心

合格

189

電子血壓計

歐姆龍(大連)有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司九江天外天店

HEM-7125

2019.04.26

江西省醫療器械檢測中心

合格

190

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

九江昭輝平價大藥房

YT308

20180206

江西省醫療器械檢測中心

合格

191

手臂式全自動電子血壓計

深圳市家康科技有限公司

江西廣靈大藥房連鎖有限公司合康大藥房

BP360A

2018/05/08

江西省醫療器械檢測中心

合格

192

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

江西廣靈大藥房連鎖有限公司合康大藥房

MC-246

2018.06.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

193

臂式電子血壓計

青島雅世醫療器械有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司格林晴天店

JN-163D

20180826

江西省醫療器械檢測中心

合格

194

電子血壓計

天津九安醫療電子股份有限公司

江西昌盛大藥房有限公司南昌浪琴灣店

KD-556

2019.05.10

江西省醫療器械檢測中心

合格

195

上臂式電子血壓計

廈門安氏兄弟科技有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司南昌青春家園店

AS-35A

2019-03-22

江西省醫療器械檢測中心

合格

196

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

安義縣前進藥店文峰店

YE660D

2019-03

江西省醫療器械檢測中心

合格

197

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

迪瑞醫療科技股份有限公司

江西省樟樹市中醫醫院

R1:4×50ml  R21×50ml

20190128

江西省醫療器械檢測中心

合格

198

甘油三脂測定試劑盒

迪瑞醫療科技股份有限公司

江西省樟樹市中醫醫院

R1:4×50ml  R21×50ml

20190218

江西省醫療器械檢測中心

合格

199

甘油三脂測定試劑盒

迪瑞醫療科技股份有限公司

東湖區瑞康健康體檢中心

R1:4×50ml  R21×50ml

20190507

江西省醫療器械檢測中心

合格

200

臂式電子血壓計

深圳市愛立康醫療股份有限公司

永新縣醫藥公司城鎮大藥房

AES-U271

20190408

江西省醫療器械檢測中心

合格

201

電子體溫計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司永新縣總店

XW-10

201906

江西省醫療器械檢測中心

合格

202

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司廬山市南康大道店

YE655D

2019-04

江西省醫療器械檢測中心

合格

203

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司廬山市廣場店

MC-246

2018.06.26

江西省醫療器械檢測中心

合格

204

數字式電子體溫計

深圳市家康科技有限公司

共青城百惠大藥房

MT-JC216

20180118

江西省醫療器械檢測中心

合格

205

臂式電子血壓計

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

共青城市仁心大藥房

YE655A

2016/09/02

江西省醫療器械檢測中心

合格

206

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司共青城五店

TDB-1

20190221

江西省醫療器械檢測中心

合格

207

電子血壓計

天津九安醫療電子股份有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司共青城五店

KD-558

2018.06.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

208

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

德安縣五洲大藥房

YT308

20181201

江西省醫療器械檢測中心

合格

209

醫用電子體溫計(軟頭)

深圳市愛立康醫療電子有限公司

德安縣民心平價藥品超市義峰店

AET-E121

20150611

江西省醫療器械檢測中心

合格

210

臂式電子血壓計

青島雅世醫療器械有限公司

德安縣民心平價藥品超市義峰店

JN-163B

20190515

江西省醫療器械檢測中心

合格

211

臂式電子血壓計

江蘇富林醫療設備有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司德安金豐城店

DX-B1

20190523

江西省醫療器械檢測中心

合格

212

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司德安金豐城店

TDB-1

20190221

江西省醫療器械檢測中心

合格

213

醫用電子體溫計

廣州市金鑫寶電子有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司湖口淵明路分店

DT001

2018.05.18

江西省醫療器械檢測中心

合格

214

電子體溫計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司湖口縣學士連鎖門店

XW-10

20190626

江西省醫療器械檢測中心

合格

215

電子血壓計(腕式)

湖南可孚醫療科技發展有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司南昌子安路店

KF-75C

2018-04-09

江西省醫療器械檢測中心

合格

216

醫用電子體溫計

深圳市愛立康醫療股份有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司南昌子安路店

AET-E121

20181215

江西省醫療器械檢測中心

合格

217

醫用電子體溫計

東阿阿華醫療科技有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司朝陽嶺秀店

TDB-1

20190221

江西省醫療器械檢測中心

合格

218

腕式電子血壓計

深圳市訊威實業有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司南昌市恆大藥店

XW-105

20170801

江西省醫療器械檢測中心

合格

219

醫用電子體溫計

杭州歐匯科技有限公司

江西開心人大藥房連鎖有限公司罈子口連鎖店

PT-101B

201968

江西省醫療器械檢測中心

合格

220

電子血壓計

天津九安醫療電子股份有限公司

江西開心人大藥房連鎖有限公司罈子口連鎖店

KD-5909

2018.11.02

江西省醫療器械檢測中心

合格

221

手臂式全自動電子血壓計

深圳市家康科技有限公司

南昌市西湖區仁安堂大藥房

BP369A/B1904480032

2019/05/23

江西省醫療器械檢測中心

合格

222

壓縮式霧化器

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司牌頭店

JLN-2308AS

20190606

江西省醫療器械檢測中心

合格

223

醫用電子體溫計

廣州市倍爾康醫療器械有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司牌頭店

DT001

2019/4/18

江西省醫療器械檢測中心

合格

224

電子體溫計

歐姆龍(大連)有限公司

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司南昌市新建長徵藥店

MC-246

2019.06.28

江西省醫療器械檢測中心

合格

225

電子血壓計

天津九安醫療電子股份有限公司

江西開心人大藥房連鎖有限公司新建縣連鎖店

KD-557

2019.03.08

江西省醫療器械檢測中心

合格

226

電子體溫計

杭州廣發電子技術有限公司

江西開心人大藥房連鎖有限公司新建縣連鎖店

MT-601A

20190318

江西省醫療器械檢測中心

合格

227

電子血壓計

湖南可孚醫療科技發展有限公司

南昌大參林藥店有限公司下羅店

KF-65B

2018-11-30

江西省醫療器械檢測中心

合格

228

電子體溫計

廣東天際電器股份有限公司

江西昌盛大藥房有限公司南昌廬山大道店

DT-201A

2019.07.29

江西省醫療器械檢測中心

合格

229

壓縮式霧化器

歐姆龍(大連)有限公司

江西昌盛大藥房有限公司南昌廬山大道店

NE-C601

2018.11.27

江西省醫療器械檢測中心

合格

230

電子血壓計(腕式)

湖南可孚醫療科技發展有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司南昌下羅店

KF-75C

2018-04-04

江西省醫療器械檢測中心

合格

231

臂式電子血壓計

青島雅世醫療器械有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司下羅店

JN-163D

20180824

江西省醫療器械檢測中心

合格

232

電子體溫計

廣東健奧科技有限公司

江西匯仁堂藥品連鎖有限公司下羅店

T15SLQ

2018.08.01

江西省醫療器械檢測中心

合格

233

醫用電子體溫計

東阿阿膠阿華醫療器械有限公司

南昌大參林藥店有限公司下羅店

TDB-6

20170928

江西省醫療器械檢測中心

合格

234

醫用電子體溫計

江蘇魚躍醫用儀器有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司新建象山店

YT308

20190119

江西省醫療器械檢測中心

合格

235

上臂式電子血壓計

廈門安氏兄弟科技有限公司

江西益豐大藥房連鎖有限公司新建象山店

A5-35A

2018-02-27

江西省醫療器械檢測中心

合格

236

紅外線電子體溫計

江西安姆特母嬰用品有限公司

江西安姆特母嬰用品有限公司

AOV8710

2019/06/14

江西省醫療器械檢測中心

合格

237

電子體溫計(軟頭)

江西安姆特母嬰用品有限公司

江西安姆特母嬰用品有限公司

AOV8611B

2018-12-01

江西省醫療器械檢測中心

合格

238

超聲霧化器

江蘇富林醫療設備有限公司

安義縣利民藥店

W001

20181214

江西省醫療器械檢測中心

合格

239

醫用護理墊

南昌市興興醫療器械有限公司

永新縣人民醫院

U  床罩  120×230

20190520

江西省醫療器械檢測中心

合格

240

血糖測試系統

三諾生物傳感股份有限公司

吉水縣人民醫院

金準型

2019/07/22

江西省醫療器械檢測中心

合格

241

血糖儀

三諾生物傳感股份有限公司

贛州市仁心大藥房連鎖有限公司營角上二店

GA-7

2017/02/13

江西省醫療器械檢測中心

合格

242

血糖儀

三諾生物傳感股份有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司廬山市廣場店

穩益型

2017/12/28

江西省醫療器械檢測中心

合格

243

血壓血糖測量儀

深圳市家康科技有限公司

南昌市康玖大藥房有限公司

BG-A6

2019/05/22

江西省醫療器械檢測中心

合格

相關焦點

  • 國家藥監局:27批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊    11月17日,國家藥監局網站發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定
  • 國家藥監局:34批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    據國家藥監局消息,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對超聲都卜勒胎兒監護儀、高頻手術設備、呼吸道用吸引導管(吸痰管)等10個品種的產品進行了質量監督抽檢,共34批(臺)產品不符合標準規定。
  • 甘肅省藥監局:14個批次醫療器械不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 1月8日,甘肅省藥品監督管理局網站發布《醫療器械質量公告2020年第2號》。據公告,甘肅省藥品監督管理局在全省範圍內組織對宮內節育器等13個產品的399批次進行了質量監督抽檢,其中5個產品的14個批次產品不符合標準規定。
  • 醫械快訊 | 34批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    據國家《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號)(2020年第52號)》稱,34批(臺)醫療器械產品不符合標準規定。(二)超聲潔牙設備1臺產品:桂林懿可仕醫療器械有限公司生產,涉及輸入功率不符合標準規定。(三)腹部穿刺器1批次產品:杭州南宇醫療器械有限公司生產,涉及密封性和阻氣性不符合標準規定。
  • 廣東省藥監局:56批次醫療器械樣品不符合標準要求
    中國質量新聞網訊 2020年5月18日,廣東省藥品監督管理局網站發布關於醫療器械抽查檢驗信息的通告(2020年第6期,總第70期)。據通告,56批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排,廣東省藥品監督管理局在全省範圍內組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一次性使用真空採血管、體溫計、醫用可/非吸收縫合線、電動輪椅、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙等相關產品開展了專項監督抽檢,並對近兩年抽不到樣及抽檢不合格的產品和部分廣東省註冊的第二類醫療器械產品開展了跟蹤符合性監督抽檢
  • 27批次醫療器械不合格 涉及20家醫療器械生產企業
    經濟日報-中國經濟網北京11月19日訊 國家藥監局發布《國家醫療器械監督抽檢結果的通告》(第4號)(2020年第74號)顯示,國家藥監局對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行質量抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定,涉及美國賽諾秀公司、振德醫療用品股份有限公司等
  • 河南藥監局通告11批次不合格醫療器械 5批不合格口罩4批系假貨
    為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,並於近日發布了河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告(2020年第2期)。
  • 天津市抽檢5批次紅外體溫計產品 均符合標準規定
    中國質量新聞網訊 據天津市市場監督管理委員會網站近日發布的《天津市醫療器械質量公告(2020年第1期,總第13期)》,天津市藥品監督管理局組織對天津市紅外體溫計產品進行了質量監督抽檢。抽檢結果顯示,5批次紅外體溫計產品抽檢項目全部符合標準規定,共涉及2家醫療器械生產企業。
  • 河南新飄安高科股份有限公司醫用棉球 表面活性物質不符合標準規定
    【每日科技網】  中國質量新聞網訊 11月17日,國家藥監局網站發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定。
  • 甘肅省藥品監督管理局:14個批次產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 5月6日,甘肅省藥品監督管理局官網發布公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,甘肅省藥品監督管理局組織在全省範圍內對宮內節育器等13個產品的399批次產品進行了質量監督抽檢,其中5個品種的14個批次產品不符合標準規定,並已發布《甘肅省藥品監督管理局醫療器械質量公告》(2020年第2號)。
  • 國家藥監局:10批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊   7月2日,國家藥監局官網發布關於10批次藥品不符合規定的通告。通告稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為成都錦華藥業有限責任公司等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
  • ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.超聲潔牙機產品不符合標準
    【每日科技網】  中國質量新聞網訊 11月17日,國家藥監局網站發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定。
  • 江西省藥監局抽檢:116批次藥品符合標準規定
    40gZYFS02N5220230218江西省藥品檢驗檢測研究院江西省藥品檢驗檢測研究院符合規定5婺源縣米露琪母嬰用品生活館25ml×5片H5AH2NJ20220509江西省藥品檢驗檢測研究院江西省藥品檢驗檢測研究院符合規定
  • 1批次染髮劑不合格!江西省藥監局發布141批次抽樣報告
    1批次染髮劑不合格!江西省藥監局發布141批次抽樣報告 CBO首頁 | 作者:郭芬 | 來源:化妝品財經在線  2020-09-29  訪問量:1041
  • 全國醫療器械檢查,開始!
    66批次產品進行抽據據安徽藥品監管微信號消息:日前,安徽省藥監局發布2020年第2期醫療器械質量公告,本期共對53個抽樣單位66批次產品進行抽驗,共涉及40個醫療器械生產企業,檢驗結果62批次產品符合要求,4批次產品不符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。
  • 常州中進醫療器材股份有限公司 醫用氧氣濃縮器不符合標準
    通告稱,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。
  • 南昌市康潔醫用衛生用品有限公司生產不符合強制性標準的醫療器械...
    中國質量新聞網訊 近日,江西省藥品監督管理局網站公開南昌市康潔醫用衛生用品有限公司生產不符合強制性標準的醫療器械案行政處罰信息。南昌市康潔醫用衛生用品有限公司生產不符合強制性標準的醫療器械案行政處罰的履行方式和期限作出處罰的機關名稱和日期贛藥監罰〔2020〕52號生產不符合強制性標準的醫療器械案
  • 國家藥監局:成都錦華藥業(標示)等企業生產的10批次藥品不符合規定
    經濟日報-中國經濟網7月2日訊(記者朱國旺 郭文培) 7月2日,國家藥監局發布《國家藥監局關於10批次藥品不符合規定的通告(2020年第45號)》。公告顯示,經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為成都錦華藥業有限責任公司等10家企業生產的10批次藥品不符合規定,包括吡嗪醯胺片、蘭索拉唑腸溶片、注射用炎琥寧(2批次)、柴黃顆粒、明目上清片、維血寧顆粒、廣藿香、黃精、秦艽9種藥品。
  • 義大利C.S.O.SRL裂隙燈顯微鏡不符合標準
    通告稱,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。
  • 國家藥監局:這10批次藥品不符合規定(附清單),要求停...
    每經編輯:彭水萍國家藥監局官網顯示,國家藥監局7月2日發布2020年第45號通告稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為成都錦華藥業等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。不符合規定的項目涉及重量差異、含量測定、有關物質、水分、需氧菌總數、微生物限度、性狀、雜質等。