東陽光藥:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批准上市

2020-12-13 億歐網

億歐大健康5月26日訊,宜昌東陽光長江藥業股份有限公司宣布,其從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20 mg及40 mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請,該產品的上市許可持有人將變更為本公司或本公司的控股子公司。艾司奧美拉唑為質子泵抑制劑類抑酸藥物,主要用於治療反流性食管炎等胃酸相關性疾病。與其它類別質子泵抑制劑藥物相比,艾司奧美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特點。根據艾美仕中國市場數據,2019年艾司奧美拉唑的銷售額約為4.9億美元,過去三年複合增長率達24%,佔質子泵抑制劑總銷售額的19%。該產品獲批上市後即為視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品,且為中國首家且獨家通過上述認證的仿製藥品種,具有可觀的市場潛力。

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    新京報訊(記者 王卡拉)5月26日,新京報記者在丁香園Insight資料庫看到,東陽光藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市,按照新註冊分類獲批視同通過一致性評價,系該劑型國內首家通過一致性評價的企業。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元,首次突破50億元大關,同比增長15.71%。國內已上市的艾司奧美拉唑產品包括注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊,其中以注射劑批文最多。新京報記者查詢國家藥監局資料庫看到,注射用艾司奧美拉唑鈉一共有34個批文。
  • 艾司奧美拉唑全球超600億美元,國內企業群雄逐鹿
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  • 辰欣藥業(603367.SH):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批准上市
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  • 萊美藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
    艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體,具有快速、持久、穩定抑酸的特點,該藥最先由瑞典AstraZenecaAB公司研製,2000年口服劑型在瑞典上市,2003年注射劑型上市,2007年獲批進入中國,2019年阿斯利康(AstraZeneca)獲得本地化生產資格。
  • ...昔單抗注射液]申請新增兩項適應症,東陽光藥搶跑艾普拉唑膠囊賽道
    近期有兩個研發、上市動向值得關注。一是國內首個自主研發的生物類似藥漢利康申請新增兩項適應症,主要覆蓋特定的淋巴瘤患者白血病患者。漢利康在2019年2月獲批上市後打破了原研藥的高價體系,100mg/10m規格價格比同規格的原研藥羅氏美羅華便宜40%。另一個是東陽光藥業艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市,成為國內首個按照新註冊分類3類申報艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊上市申請的企業。
  • 國家藥品監督管理局批准耐信針劑(注射用艾司奧美拉唑鈉)用於預防...
    阿斯利康今日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批准耐信針劑(注射用艾司奧美拉唑鈉)用於預防重症患者應激性潰瘍出血。作為原研質子泵抑制劑,注射用艾司奧美拉唑鈉這一新適應證獲批為國內應激性消化道出血的預防提供了又一選擇。
  • 萊美藥業:獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》
    中證網訊(記者 康曦)萊美藥業12月8日晚公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。公司表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品註冊證書將進一步豐富公司消化道領域產品組合,有利於公司逐步打造消化道藥物平臺。
  • 中恆集團(600252.SH)子公司萊美藥業獲注射用艾司奧美拉唑鈉藥品...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,中恆集團(600252.SH)發布公告,公司的控股子公司重慶萊美藥業股份有限公司(「萊美藥業」)近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。
  • 奧美、艾司奧美、蘭索、泮託和雷貝拉唑有何區別?哪種效果更好?
    有胃病的朋友一定對拉唑類藥物不會陌生,這一類藥物是目前臨床上最常用的抑制胃酸分泌藥,其家族成員主要有奧美拉唑、蘭索拉唑、泮託拉唑、艾司奧美拉唑以及雷貝拉唑等。,艾司奧美拉唑卻沒有該適應症,同時奧美拉唑、蘭索拉唑和雷貝拉唑可以用於治療胃泌素瘤,而只有奧美拉唑和艾司奧美拉唑可以用於預防和治療非甾體抗炎藥引起的胃黏膜潰瘍。
  • 東陽光藥(01558-HK)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批准上市
    來源:財華網【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布,該公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg及60mg)(「該產品」)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。
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  • 東陽光藥(01558):治療成人2型糖尿病藥苯甲酸阿格列汀片獲批准上市...
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  • 東陽光藥:瑞舒伐他汀鈣片獲中國藥監局批准上市
    原標題:東陽光藥:瑞舒伐他汀鈣片獲中國藥監局批准上市   東陽光藥
  • 多家企業奧司他韋申報上市 東陽光藥可威「危機四伏」
    新京報訊(記者 王卡拉)東陽光藥核心產品磷酸奧司他韋「可威」將迎來多個對手。截至4月7日,除成都倍特的上市申請獲國家藥監局藥審中心(CDE)承辦外,信泰製藥、印度熙德隆製藥、Alvogen三家企業的申請也在審批中。不過,東陽光藥擁有磷酸奧司他韋獨家劑型——顆粒劑型,更適合兒童。
  • 東陽光藥(01558) 60億流感市場不保?成都倍特「奧司他韋膠囊」報上市
    公司 東陽光藥(01558) 60億流感市場不保?成都倍特「奧司他韋膠囊」報上市 2020年4月2日 17:01:05 智通財經網本文來自 微信公眾號「Insight資料庫」。4 月 2 日,CDE 官網顯示,成都倍特 4 類仿製藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請獲藥審中心(CDE)承辦。
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    原標題:中生製藥(1177)消化系統用藥獲一致性評價,同品種內地首家   中國生物製藥
  • 吃藥時間不對,療效受影響,奧美拉唑到底是飯前吃還是飯後吃?
    (以下提到奧美拉唑,如果無特殊強調,都可以理解為同一類型的質子泵抑制劑代表,如艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、泮託拉唑等)奧美拉唑憑什麼治胃病在了解奧美拉唑該怎麼使用前,我們先來看看它是如何幫助我們對抗胃病的。