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51款注射劑厲害!正大天晴、恆瑞、齊魯領跑過評榜 一致性評價...
目前已有51款注射劑（108個品規）通過/視同通過一致性評價，正大、恆瑞、齊魯等企業領跑過評榜。今年以來，國家層面在注射劑一致性評價領域動作頻頻，NMPA、CDE相繼出臺相關文件、國採計劃提高注射劑比重等。米內網數據顯示，2020H1中國公立醫療機構終端化藥注射劑銷售額為2632億元，同比下滑15.15%。第四批集採已是如箭在弦，注射劑降價潮將加速到來。
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正大天晴「達比加群酯膠囊」首仿獲批 視同通過一致性評價
這是自華法林獲批上市以來，第一個取得長期適應症的口服抗凝藥，其原研廠家為勃林格殷格翰。2010/10/19達比加群酯膠囊獲FDA批准上市，商品名：Pradaxa，2013/1/30經NMPA批准進入中國市場，並被納入2019年新版醫保目錄。達比加群酯膠囊上市後銷售持續增長，2018年銷售額達到14.86億歐元。
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一周內新增31個品種過評,包括多款注射劑_一致性評價,注射劑-製藥網
【製藥網 產品資訊】隨著仿製藥一致性評政策的推進，越來越多的藥企積極參與產品一致性評價工作，近期又有部分產品傳來過評的好消息。一周內(2020年12月6日-2020年12月12日)，新增31個品種通過一致性評價，其中包括枸櫞酸舒芬太尼注射液、甲鈷胺注射液、鹽酸羥考酮注射液、依替巴肽注射液等多個注射劑品種。
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最新通報:本周新增9品種過評,全國1022品規已通過一致性評價
先聲藥業：枸櫞酸託法替布片獲批上市，視同過評 8月14日，先聲藥業4類仿製藥枸櫞酸託法替布片獲批上市，視同通過一致性評價。 託法替布是輝瑞公司開發的一種 JAK1/JAK3 的口服小分子抑制劑，阻斷多種炎性細胞因子的信號轉導。
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最新匯總:本周新增13個品種通過一致性評價,全國共949個品規過評
2020年2月，河北仁和益康開發的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液仿製藥已經率先獲批，視同通過一致性評價。 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑國內生產廠家有魯南製藥、上藥信誼、京衛製藥和三藥製藥，尚無廠家通過一致性評價。
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5款超10億重磅注射劑扎堆過評!揚子江佔3席
過評詳情11個品種過評，揚子江3個超10億注射劑齊通過本周有11個品種（14個品規）通過一致性評價，注射劑再有5款在內，其中揚子江一次性3款注射劑過評；此外，豪森藥業注射用鹽酸吉西他濱首家通過一致性評價。
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【矚目】63款注射劑亮了!500億市場大漲,這些注射劑或國採
注射劑一致性評價大爆發，正大天晴、科倫、揚子江......領跑過評榜 米內網數據 顯示，截至目前，63款注射劑已有企業通過/視同通過一致性評價，涉及105個藥品（以藥品名+企業計），其中35個藥品以一致性評價補充申請方式過評。
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注射劑一致性評價啟動 氯化鈉注射液等無需開展
新京報訊（記者 張秀蘭）5月14日下午，國家藥監局發布公告，決定開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作（以下簡稱注射劑一致性評價）。與此前徵求意見稿一致的是，氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等品種無需開展一致性評價。
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...有限公司關於注射用比伐蘆定通過注射劑質量和療效一致性評價的...
公司產品注射用比伐蘆定已通過注射劑仿製藥質量和療效一致性評價（以下簡稱「一致性評價」）。現將相關情況公告如下： 一、藥品基本情況 藥品名稱：注射用比伐蘆定 劑型：注射劑 規格：250mg 受理號：CYHB1940020 批准文號：國藥準字H20193019 註冊分類：化學藥品 申請內容：注射劑仿製藥一致性評價 審批結論：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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最全總結:全國663個品規已通過一致性評價
正大天晴的達比加群酯膠囊新4類申報獲批，視同通過一致性評價3月18日，正大天晴的達比加群酯膠囊獲得國家藥監局批准，該藥品按新4 類申報獲批後視同通過一致性評價，為國內首家。達比加群酯膠囊，是新一代非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥物，用於預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。
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醫藥生物:注射劑一致性評價落地 仿製藥市場再臨變局
同時 CDE 經國家藥品監督管理局審核同意，發布了《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿製藥質量和療效一致性評價技術要求》三個配套文件。
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一致性評價最新通報:本周新增8品規,全國856個品規已過評!
陽性肺癌靶向藥，三款藥物實現互補，將進一步鞏固其在肺癌領域的市場地位。 齊魯：奧沙利鉑注射液、恩替卡韋片獲批，視同通過一致性評價 奧沙利鉑注射液 6月2日，齊敖（奧沙利鉑注射液）被國家藥品監督管理局確認為參比製劑，成為中國藥物一致性評價的標準品。
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多個注射劑大品種或進入第四批藥品國家集採 中成藥與生物藥未納入
受制於一致性評價，注射劑品種雖擴大但仍較少據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑市場規模突破6300億元。不過，第一批、第二批集採並未納入注射劑，今年第三批集採中，共有7個注射劑品種被納入。業內人士稱，注射劑集採進展較慢的主要是受制於注射劑一致性評價。
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受理號超2000;多品種扎堆通過,輔助用藥重磅注射劑即將過評
據藥智數據一致性評價進度資料庫顯示，目前僅2家企業的匹伐他汀鈣片通過一致性評價，其中信立泰是以新化藥4類註冊獲批，視同通過一致性評價；本周萬邦生化醫藥按補充申請首家過評的企業，提升產品質量的同時，提升競爭實力，據企業公告顯示，2019年度，江蘇萬邦匹伐他汀鈣片於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）的銷售額約為人民幣4.76億元。
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長江健康旗下奧美拉唑腸溶膠囊通過一致性評價 利好公司業績
3月9日晚間，長江健康（002435.SZ）發布公告，公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司（下稱「海靈藥業」）於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價（下稱「一致性評價」）
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匯宇製藥3大注射劑領跑過評榜 4+7品種銷售暴漲325倍
11個注射劑中有3個獲批生產並視同過評，培美曲塞為首批4+7品種，藉助獨家中標優勢，匯宇製藥市場份額激增；在審的8大注射劑中，匯宇製藥的普樂沙福注射液有望以首仿+過評獲批上市。比肩恆瑞、中生，3大品種領跑注射劑過評榜圖：過評註射劑品種數達2個及以上的企業（以集團計）
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雙鷺藥業:替莫唑胺膠囊(20MG)通過一致性評價
雙鷺藥業:替莫唑胺膠囊（20MG）通過一致性評價 時間：2020年09月08日 17:05:49 中財網 原標題:雙鷺藥業:關於替莫唑胺膠囊（20mg）通過一致性評價的公告》（2017年第100號）規定，經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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最新統計,全國已超700個品規通過一致性評價!
(按C18H19N3O5S計)規格）全國首家通過一致性評價，成為集團第21個通過一致性評價的品種。2019年，頭孢丙烯片（元銳）市場佔有率約39.2%，同品種銷售排名第一。華潤賽科：纈沙坦膠囊(80mg)通過一致性評價4月17日，華潤醫藥發布公告，其附屬公司華潤雙鶴附屬全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司收到國家藥監局頒發的「纈沙坦膠囊(80mg)」《藥品補充申請批件》，批准該藥品通過一致性評價。
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利潤下滑又遭遇注射劑集採 輸液龍頭科倫藥業遭遇「戴維斯雙殺」
集採的影響 集採對醫藥企業來說成為亟需應對的常態，所以降價不可避免 2020年5月14日，國家藥監局發布《關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》，化藥注射劑一致性評價工作才開始正式啟動
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傑士邦他達拉非片獲批上市並通過一致性評價
該藥按照新4類仿製藥申報，經審查，通過仿製藥質量和療效一致性評價。這也宣告了兩性健康頭部品牌傑士邦成功跨界男科藥品版塊，把佔據全球最高市場份額的治療男性勃起功能障(ED)的藥物「他達拉非」引入中國。他達拉非是與西地那非全球知名度齊名的抗ED藥劑之一，資料顯示，他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，他達拉非持續時間長達36小時，且不受高脂飲食和酒精攝入影響。