為什麼要做舒緩、修護功效宣稱的人體試驗評價?

2021-02-23 CTI 特殊食品及日化用品

由於受氣候變化、空氣汙染及化妝品種類與成分複雜等因素的影響,敏感肌已然成為困擾廣大消費者的頭號皮膚問題。

目前研究認為敏感性皮膚的發生是一種涉及皮膚屏障-神經血管-免疫炎症的複雜過程。敏感肌膚被學術界普遍認為是皮膚屏障功能受損和對外界刺激的反應性增強的一種皮膚狀態,常伴隨有皮膚瘙癢刺痛紅腫脫屑和緊繃感等表現。

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隨著消費者對自身肌膚健康的關注度提升,越來越多的敏感肌人群意識到自己存在皮膚敏感症狀,相應的對於可以緩解敏感症狀的功效型護膚品的渴求也就變得越發強烈。

據2019-2020年度的天貓和淘寶數據顯示,關於修護/舒緩/抗敏(抗敏一般不用於化妝品功效宣稱)功效宣稱的產品(針對過敏問題)相對其他功效宣稱的產品賣的更好,銷售額穩居榜首。

        

數據來源:美業顏究院數據大腦,2019.10-2020.9

淘寶天貓相關功效宣稱產品銷售額數據匯總

我國《化妝品監督管理條例》第二十二條規定化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品註冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。

此外,《化妝品功效宣稱評價指導原則》(徵求意見稿)第十二條規定通過人體試驗評價的化妝品可以在產品標籤上宣稱該功效「已經過評價驗證」。未來的消費者為了追求方便,挑選產品時,大概率會選擇產品標籤上寫有「已經過評價驗證」的產品。

化妝品人體功效評價方法通常有三種:主觀評價法、半主觀評價法和客觀評價法。

主觀評價法和半主觀評價法通過對使用產品前後的皮膚狀態相關的指標進行人為評分來評判產品是否具有舒緩、修護功效。

主觀評價包括視覺評估和受試者自我評估。視覺評估通常由專家或醫生對受試者的皮膚狀態如皮膚顏色、脫屑等指標進行定性或分級評測;

受試者自我評估多採用問卷調查形式進行,指標包括瘙癢感、刺痛感、燒灼感及緊繃感等,受試者根據問卷對自身皮膚敏感程度進行評分。

主觀評價法因其存在較多的主觀因素,不能很客觀地反應化妝品的舒緩、修護功效性,故更為推薦與客觀儀器評價方法結合的半主觀評價法和客觀評價法。

半主觀評價法是利用儀器+人主觀評估的方法,比如利用乳酸刺痛試驗:乳酸刺痛試驗( lactic acid tingling test,LAST)是應用較為廣泛的評價方法之一,被認為是評價敏感性皮膚的最有效辦法,原理就是當皮膚屏障受損,乳酸進入皮膚後,刺激無髓 C 類神經,從而產生刺痛感。

通過受試者自我評估刺痛感分級來評價敏感程度。再結合Visia-CR圖像分析法,根據皮膚科醫生對受試者使用產品前後的紅區圖變化,來評估產品的舒緩、修護功效。

客觀評價法是通過儀器對受試者使用化妝品前後的皮膚狀態參數進行採集、樣本分析和統計分析,進而對化妝品進行功效評價的一種方法。

目前對於舒緩、修護常見的評價指標有:皮膚水分散失量、皮膚水分含量、皮膚表面酸鹼度、皮膚油脂分泌量、皮膚紅斑指數、鱗屑比等。通過產品作用於人體產生的直觀效果,來評價產品的舒緩、修護功效。

由於敏感性肌膚的形成原因過於複雜,涉及領域較廣,因此一定程度上限制了抗敏舒緩類產品的功效評價,但隨著時代的發展抗敏舒緩功效評價方法一定會不斷發展完善。

CTI華測功效評價服務產品範圍包括但不僅限於:護膚品、彩妝產品、發用化妝品、止汗除臭產品、牙齒護理產品、美容儀器等。

功效實驗室能夠提供斑貼測試、人體試用、眼刺激測試、乳酸刺痛實驗、致粉刺測試等多項化妝品安全性測試項目,以及保溼、舒緩、修護、美白、祛斑、抗皺、控油、抗頭屑、頭髮修護、彩妝防水防汗性等多項化妝品功效宣稱測試項目,更有緊隨前沿需求的一對一定製服務,歡迎與業務代表聯繫諮詢!

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