本報訊（融媒體中心記者 田豔軍）近日，區內高端生物材料醫療器械企業——北京邦塞科技有限公司（以下簡稱「北京邦塞」）自主研發的抗生素型關節骨水泥產品獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械產品註冊證，這是北京邦塞繼國產首款獲證脊柱骨水泥產品之後，在骨水泥系列產品國產化進程中取得的又一重大突破。
骨水泥產品分為：關節骨水泥和脊柱骨水泥。關節骨水泥主要適用於關節置換術植入假體與人體骨骼之間的固定，脊柱骨水泥主要適用於椎體成形術或椎體後凸成形術中對椎體的填充與穩定。隨著我國人口老齡化時代的來臨，關節炎、骨折、骨質疏鬆等老年高發性骨疾病呈逐年上升趨勢，人工關節置換術和椎體成形術/椎體後凸成形術的年手術量增長迅猛（2018年使用骨水泥的關節和脊柱手術超100萬臺，預計年手術量仍將以每年20%-30%增長），加之國家醫保政策覆蓋面惠及更多的群體，與手術相配套的關節骨水泥和脊柱骨水泥的市場需求逐年大幅增長。由於骨水泥產品研發跨骨科、生物材料兩個不同領域，一直以來，骨水泥產品以其極高的技術壁壘成為國內生物材料醫療器械行業所面臨的關鍵技術難題。在北京邦塞研發的骨水泥產品上市之前，國內臨床所用骨水泥產品百分之百依賴進口。北京邦塞系列骨水泥產品的推出，一舉打破了進口骨水泥的長期壟斷地位，填補了國產空白，實現了進口替代。
北京邦塞是經開區吸納海歸人才於2011年創建的創新企業，公司專注於高端生物材料醫療器械的研發和產業化，致力於用領先的醫療產品來改善和提升患者的生命質量。經過近十年的持續攻關，北京邦塞攻克重重技術難關，原創了材料、配方、工藝等方面的核心技術，並取得了2項美國發明專利和2項中國專利。先後開發出國產首款獲證脊柱骨水泥產品與抗生素型關節骨水泥產品，均為國際主流產品，臨床驗證及安全評價表明，兩款產品性能均達到國際先進水平。北京邦塞的骨水泥產品能同時提供多種型號、規格，滿足不同的臨床需求，同時提供相關的配套工具，提供臨床整體解決方案。
「選擇在經開區這片產業及創新沃土，是我們取得研發成果的重要原因。」北京邦塞相關負責人說，在入區創建公司之初，即享受到了經開區有關海外歸國人才的優惠政策。在近十年的發展歷程中，經開區多個部門在企業不同的發展階段，及時提供有針對性的服務，在良好的產業環境和創新環境中，企業的產品研發速度得到快速提升。
北京邦塞自主研發的系列骨水泥產品憑藉其優良的性能已得到市場的廣泛認可，首都醫科大學附屬友誼醫院等國內多家醫療機構的知名醫生均對北京邦塞骨水泥產品的性能給予充分肯定。目前，北京邦塞的骨水泥產品已開始廣泛應用於臨床，其社會效益和經濟效益已初步顯現。北京邦塞相關負責人說，公司將繼續以國家、北京市和經開區的產業政策為導向，以抗生素型關節骨水泥項目為引擎，開發出具有自主智慧財產權的系列高端生物材料醫療器械產品，不斷填補國內空白，解決我國生物材料醫療器械領域的關鍵核心技術問題。
【來源：北京商報】
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