來源:智通財經APP
又一家高瓴資本投資的創新藥企業即將登陸港股市場。
參照近期港股二級市場的打新熱度,自帶「高瓴資本」光環的企業,無疑又將遭到資本爆炒。
智通財經App觀察到,據港交所9月20日披露,雲頂新耀已通過港交所聆訊,高盛和美國銀行證券(BofASecurities)為聯席保薦人。
強大的引進授權實力
招股書顯示,雲頂新耀是一家典型的license in的醫藥企業,目前公司已打造一個由八款極具前景的臨床候選藥物組成的產品組合,有關藥物覆蓋腫瘤、免疫學、心腎疾病及感染性疾病。
在License in模式下,引進方公司需要滿足資金雄厚、在相應領域中具備較強的銷售能力以及較強的自主研發能力。
即,並非所有的藥企都能駕馭license in模式。對於雲頂新耀而言,恰好公司具備license in所需的特質。
在引進授權方面,公司的授權引進費用主要包括不可退還的預付款、裡程碑付款及特許使用費。期內,公司的前期付款及裡程碑付款已資本化為無形資產。招股書顯示,公司的無形資產從2018年的3.15億元大幅增至2019年的16.63億元,增幅達到427.94%;截至2020年3月31日,公司的無形資產持續增長至17.39億元。充分說明雲頂新耀具備強大的授權引進實力。
在自主研發方面,雲頂新耀持續增加研發投入。2018年公司的研發開支從5591.1萬元增長至2019年的1.51億元,增長幅度達169.64%;2020年一季度研發開支達到8018.4萬元,較2019年同期大增251.6%。
在其研發開支中,公司的研發人員費用和臨床試驗開支費用從2018年的3239.90萬元增至2019年的1.28億元。表明,隨著多條產品管線研發進程的推進,雲頂新耀的投入規模正在持續擴大,充分顯示了公司在自主研發方面具有較強的實力。
在其強大引進授權能力下,當下雲頂新耀目前共有8個到達臨床期的核心藥物,其中許多都處於臨床研發的後期階段。
8個項目進入臨床階段
招股書顯示,雲頂新耀目前已有8個到達臨床階段的核心藥物,其中4項藥物正在中國進行臨床試驗,另有2種藥物將在今年開始註冊試驗。
從雲頂新耀的研發管線來看,公司所有引進的管線都是FIC和BIC類產品,對應的腫瘤、免疫、心腎以及感染性疾病四個領域,公司都已有相應的核心產品,分別為sacituzumab govitecan、etrasimod、Nefecon以及eravacycline。
先說抗腫瘤的sacituzumab govitecan(Trodelvy),這款藥同類首創的TROP-2靶向抗體藥物偶聯物(ADC),同時也是近期國際創新藥領域的明星藥。
智通財經App了解到,該藥是美國FDA批准的第一個專門治療復發或難治轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的ADC藥物,也是FDA批准的第一個Trop-2靶點ADC藥物。其已在美國獲批用於治療既往至少接受過兩次治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。
今年4月,雲頂新耀獲得了sacituzumab govitecan的中國臨床試驗申請批准,預計2020年及2021年,公司會開展mTNBC三線治療橋接註冊性試驗、HR+/HER2-mBC三線治療註冊性試驗、轉移性尿路上皮細胞癌二╱三線治療註冊性試驗,以及亞洲籃子研究,當中包括具有高TROP-2表達的多種癌症類型的病患。
根據弗若斯特沙利文報告,存在TROP-2過度表達的癌症的總新發病例數超過350萬起,佔2019年中國全部440萬起癌症發病個案超過78.9%,因此,sacituzumab govitecan可能具有廣譜的抗腫瘤效果。
除了上述這款核心產品外,公司另外三款核心產品也同樣具備重磅藥屬性。免疫學領域的etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR)1、4及5口服調節劑。
2019年在中國的市場規模達人民幣162億元,預期到2024年將擴大至532億元,複合年增長率為26.8%。
同樣的,心腎疾病方面的Nefecon是布地奈德的口服靶向釋放製劑,Nefecon的創新製劑讓布地奈德可靶血遞送至小腸中產生異常IgA抗體的部位,有助提升療效及降低與全身使用布地奈德相關的副作用,是一種潛在首創用於治療IgA腎病(IgAN)的候選藥物。
最後,感染性疾病的eravacycline(Xerava)是一種潛在同類最佳新型全合成非消化道給藥的四環素類藥物,和中國的競爭對手相比,這款藥的不良反應率更低,安全性更高。
目前公司已在中國完成1期PK橋接試驗,並正在中國進行cIAI的3期註冊性試驗,計劃年底在中國提交NDA。
據弗若斯特沙利文報告,革蘭氏陰性MDR抗生素市場為中國感染性疾病增長速度最快的市場之一,2019年的市場規模達人民幣205億元;2019年至2024年的複合年增長率為11.4%,2024年至2030年的複合年增長率為8.0%。
憑藉著產品自身的優點,可以預見,這款產品上市後,有望快速放量,給公司帶來豐厚的利潤。
不管是研發實力,還是成熟的授權引進,都充分顯示出雲頂新耀的發展潛力十分巨大,因此在成立不足3年的情況下,公司獲得多家知名機構的青睞。
眾多明星資本捧場
招股書顯示,雲頂新耀由公司控股股東康橋資本(C-Bridge Capital)主導孵化。康橋資本是頂尖的醫療健康產業投資的基金,對於資本運營十分熟練。
3年間,康橋資本推動雲頂新耀進行了3輪融資,合計4.2億美元,今年6月份獲得最大一筆的融資。
2020年6月,雲頂新耀獲得3.1億美元的C輪融資,本輪融資包括兩部分優先股籌資,2.6億美元C-2輪以及5000萬美元C-1輪。C2輪由建峖實業投資領投,RACapitalManagement和高瓴資本共同領投。
據智通財經APP統計,縱觀今年1-5月國內生物醫藥融資情況,在總共114起投融資事件中,單輪融資到達並超過1億美元的僅有13家,而在未上市公司範圍內,單輪融資超過3億美元的,僅雲頂新耀一家。
經過多輪融資,目前雲頂新耀的股東陣營星光熠熠,明星機構雲集。控股股東康橋資本CBC持有62.48%的股份;淡馬錫全資子公司Palace Investments持股1.42%、RAC持股4.64%、高瓴資本持股3.16%、貝萊德持股3.34%。
不管是一級市場還是二級市場,最近幾年,國內投資機構在醫療領域投資最活躍、賽道布局最廣闊,非高瓴資本莫屬。
儘管高瓴資本創立於2005年,但真正開始投資醫藥行業從2014年才開始,在這6年時間裡,高瓴資本陸續大手筆投資了醫療器械、創新藥、服務外包、醫療服務多個領域,總投資金額超過1200億元。
從最早的百濟神州,到後來的君實生物、甘李藥業、沛嘉醫療等,不愧為創新藥及醫療器械的投資大拿。
除了參與一級市場以外,近年來,高瓴資本又盯上了二級市場中的多家創新藥、醫療器械等賽道的企業,這些企業,如:百濟神州、愛爾眼科、恆瑞醫藥、泰格醫藥、微創醫療等眾多被高瓴青睞之後,股價都走出了一波大牛,因此二級市場也因此形成「高瓴概念股」。
論資金實力,論眼光,無疑高瓴資本都比普通人更勝一籌。
綜上,強大的明星投資團隊陣容,加上多款重磅在研產品,無疑加大市場投資者對雲頂新耀的期待。