證券時報記者 陳麗湘
12月23日，智飛生物（300122）公告稱，與美國默沙東續籤了疫苗代理協議。受此消息影響，智飛生物23日高開逾2%，盤中寬幅震蕩，全天振幅達7.26%，最終收漲1.41%。
中信證券研究報告指出，國內HPV疫苗的需求目前遠未被滿足，預計隨著供應量的增加，智飛生物未來3年業績將高速增長，結合重組蛋白新冠疫苗等聯合研發、自主研發產品穩步推進，公司有望進入新一輪高增長的周期。
不過也有市場人士認為，國產HPV疫苗呼之欲出，未來或會對默沙東產品造成衝擊。為此，證券時報記者採訪了智飛生物相關負責人，他表示，短期內國產疫苗不會撼動默沙東產品的龍頭地位，不會造成衝擊。同時也是考慮到國產HPV疫苗的上市進程，此次採購的協議籤署才定為兩年半。
明年HPV疫苗
採購最高120億元
公告顯示， 智飛生物與美國默沙東藥廠有限公司籤署了《供應、經銷與共同推廣協議》，默沙東將向智飛生物獨家供應協議產品，並許可智飛生物根據約定在協議區域內進口、經銷和推廣協議產品。
根據協議約定，智飛生物將在2021年~2023年上半年採購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎疫苗、滅活A肝疫苗四種疫苗合計超過315億元。其中，兩年半內預計基礎採購HPV疫苗281億元（2021年102.89億元，2022年115.57億元，2023年62.6億元）。
雙方還協議約定，默沙東可根據實際情況增加供應及基礎採購額，調整後HPV疫苗2021年可上調至120.4億元，2022年及2023年上半年分別可上調至135.96 億元、89.43億元。另外，五價輪狀病毒疫苗2021年可上調至13億元。上調後，智飛生物未來兩年半內向默沙東採購的HPV疫苗金額最高將接近346億元。
公司上述負責人對證券時報記者表示，一年超過100億元的疫苗採購量在國內市場屬於比較大的，因為今年整個國內疫苗終端市場銷售規模預計在500億元左右。「但是國內HPV疫苗市場的發展還是可觀的，屆時默沙東的供應量有可能超過基礎採購量。」他說道。
默沙東是全球創新藥研發龍頭，憑藉處方藥、疫苗、生物製品和動物保健品，為全球140多個國家提供創新的醫療解決方案。智飛生物與默沙東的合作自2011年就開始了，主要負責默沙東產品在中國內地區域的進口、推廣、銷售等。與默沙東的HPV疫苗推廣合作，早在2012年就開始了，當時HPV疫苗還未在國內獲批上市。如今HPV疫苗代理已成為智飛生物業績高速增長的引擎。
今年前三季度，智飛生物實現營業收入110.5億元，同比增長45.37%，歸母淨利潤24.8億元，同比增長40.59%。其中， 第三季度單季度實現收入40.56 億元，同比增長54.37%，歸母淨利潤9.74 億元，同比增長58.13%。
智飛生物未在報告中說明業績增長的原因，不過從公司產品的市場整體情況可窺見一二。根據中檢院披露的批籤發情況，今年前三季度九價HPV疫苗批籤發459萬支，同比增長144.5%；四價HPV疫苗批籤發436.5萬支，同比增長10%；而五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗均出現了同比下降。
國產疫苗跑步進場
宮頸癌是危害我國女性健康的第二大癌症殺手，新增病例及死亡病例均呈現逐年增長的趨勢，並且年輕化趨勢明顯。HPV疫苗被證實對減少及預防宮頸癌有效後，逐漸被民眾所接受。
目前雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗已在全球超過130個國家和地區註冊上市。2016年、2017年、2018年雙價HPV疫苗、四價HPV疫苗、九價HPV疫苗先後獲得中國上市許可。
HPV疫苗在中國獲批上市後，全球HPV疫苗市場規模開啟了高增長模式。數據顯示，2011年HPV疫苗全球總銷售額約20億美元，此後幾年的銷售基本穩定在此水平。2016年之後HPV疫苗銷售額持續增長，與其在中國獲批呈現正相關。
2019年全球HPV疫苗銷售收入達38億美元，是全球市場規模第二大的疫苗品種。據分析，中國市場空間可達439億元以上，而目前國內市場累計滲透率僅2%，且基本依賴進口供應。在2019年之前，HPV疫苗全球僅兩家公司3個產品在市場銷售。
廣闊的市場前景及進口替代預期，國內近些年也開啟了疫苗研發熱潮，目前的國產HPV疫苗已進入收穫期。
2019年12月，首個國產雙價HPV 疫苗獲批上市，所屬公司為廈門萬泰滄海，正式開啟國產HPV 疫苗時代。雙價HPV疫苗研發中，沃森生物的III期臨床試驗數據已完成揭盲，有望於明年獲得上市批准。
另外，博唯生物、萬泰生物的九價HPV疫苗研發已進入III期臨床試驗階段。中國生物成都所和中國生物研究院聯合研發的11價HPV疫苗已啟動Ⅱ期臨床。可以預見的是，在未來兩三年內，國產HPV疫苗將有望陸續上市。
智飛生物向默沙東採購的產品後續增量將以九價疫苗為主。公司相關負責人對證券時報記者表示，兩三年內HPV疫苗的寡頭市場格局不會改變，國產二價產品上市短期內不會撼動默沙東疫苗在國內市場的龍頭地位。同時，也是因為考慮到國產疫苗的上市進程，競爭格局可能變化，此次續籤的採購協議周期才定為兩年半，屆時到期後將視市場格局變化情況商談後續的持續合作的可能性。