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諾貝爾醫學或生理學獎得主費裡德·穆拉德:支持仿製藥的開發
自從廣藥白雲山18日搶先發布了首個中國版「偉哥」金戈後,「偉哥」原理發現者、諾貝爾醫學或生理學獎得主費裡德·穆拉德於27日趕赴北京,對目前中國抗ED(勃起功能障礙)市場的仿製藥戰表示支持,並再次提及自己看好中國中草藥的發展情況。事實上,穆拉德博士早已不是中國仿製藥市場的評論者,而是一個參與者。
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單抗專利陸續到期 藥企紛紛布局單抗仿製藥
目前化學製藥工業新藥的推出速度已經逐步放緩,而隨著新靶點的大量發現,單抗類藥物的研發工作正在如火如荼的進行,單抗類藥品成為主要的新藥來源。 圖表1:2019年國際單抗專利到期情況(單位:億美元) 資料來源:前瞻產業研究院整理 藥企紛紛布局單抗仿製藥 在抗體類藥物專利期滿後,生物仿製藥已是近年來醫藥界的熱點,呈現出群雄逐鹿的態勢,從而帶動了國內外醫藥市場再創新高
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上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價
上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價 時間:2020年08月03日 17:06:15 中財網 原標題:上海醫藥:關於替米沙坦片通過仿製藥一致性評價的公告證券代碼:601607 證券簡稱:上海醫藥 編號:臨2020-043 債券代碼:155006 債券簡稱:18 上藥 01 上海醫藥集團股份有限公司 關於替米沙坦片通過仿製藥一致性評價的公告
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FDA批准首款卡培他濱仿製藥
核心提示:FDA指出,在批准過程中仿製藥製劑必須滿足與品牌藥物具有相同的質量和規格標準。在2013年1月舉辦的胃腸腫瘤專題研討會上,研究者報告稱貝伐單抗(阿瓦斯汀)與卡培他濱聯合用藥可能是初始治療老年結腸癌患者有效的一線治療方案。 FDA批准口服轉移性結直腸癌藥物卡培他濱(希羅達)的一款仿製藥。
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生病了,吃原研藥好,還是仿製藥好?
主人公程勇為了讓患者們吃上藥,去印度買來大量平價仿製藥,被白血病患者奉為「藥神」。 隨著影片的熱映,網友們除了關注源自真實案例的故事情節外,圍繞「原研藥」和「仿製藥」的討論亦熱火朝天。
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輝瑞立普妥專利到期 中國藥企瞄上仿製藥商機
專利到期潮的來臨使仿製藥市場充滿誘惑,對於仿製藥企業而言,是機遇更是挑戰。 「國內仿製藥企業要想趕在這個時間內做出1~2種像立普妥這種受到國際認可的藥,還是比較難的。」中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮向新金融記者說。
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仿製藥研發迎利好 17個品種優先審批
1月23日召開的中央全面深化改革領導小組第二次會議明確指出,改革完善仿製藥供應保障及使用政策,要從群眾需求出發,把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發公共衛生事件、兒童用藥等作為重點,促進仿製藥研發創新,提升質量療效,提高藥品供應保障能力,更好保障廣大人民群眾用藥需求。
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「速度與激情」即將在淨月高新區上演!
2021中國長春(國際)無人駕駛汽車冰雪挑戰賽將於2021年1月12日至14日在長春淨月高新區、蓮花山旅遊度假區上演速度與激情此次無人駕駛汽車冰雪挑戰賽通過打造具有國際影響力併兼具「中國北方特色」的集專業性
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輝瑞製藥阿瓦斯汀仿製藥 bevacizumab 獲美國批准
繼2019年2月輝瑞被歐盟批准其旗下的阿瓦斯汀生物仿製藥 Zirabev(bevacizumab
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固體飲料堪比特醫食品版「仿製藥」?實為偷換概念
長期以來,非特醫產品一定程度上彌補了PKU特醫食品數量少、價格貴、難購買的問題,從而導致有人將固體飲料比作「我不是藥神」裡的仿製藥。然而在業內人士看來,固體飲料在有效性、安全性、準入門檻等方面無法類比為仿製藥,在售價上並沒有較批准的特醫食品低廉很多,因此將固體飲料比作仿製藥是偷換概念。
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街頭上演「速度與激情」,黑影一閃而過,竟是一隻鴕鳥在狂飆
【導語】8月2日下午六點左右,正值下班高峰期,紅河州石屏縣的城區道路上,上演了一場"速度與激情",只不過主角是一隻鴕鳥。讓我們一起來看看!
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國外巨頭殺入奧司他韋戰場 東陽光藥大舉採購仿製藥牽出關聯交易
奧司他韋競爭日益激烈 5月27日,印度仿製藥巨頭Natco Pharma(以下簡稱「Natco」)向中國藥監局提交了進口仿製藥上市申請,藥品名為磷酸奧司他韋膠囊。 奧司他韋最早由羅氏研發,藥物原理為抑制體內的神經氨酸酶,進而阻止病毒複製,及入侵鄰近細胞。
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上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價
來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公布,近日,上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B04219),該藥品通過仿製藥一致性評價。
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2019 年這 13 個重磅仿製藥將在中國上市
2019 年又有哪些重磅首仿藥將在中國獲批上市?目前已經上市的阿齊沙坦有兩種形式,為阿齊沙坦片和阿齊沙坦酯片,均屬日本武田製藥。江蘇恆瑞醫藥提交的阿齊沙坦片走優先審評通道,最有希望成為國內首仿企業。2018 年 8 月 15 日,正大天晴提交了旗下達比加群酯膠囊 4 類仿製藥的上市申請,已獲得了 CDE 受理承辦,有望成為這款重磅藥物的上市首仿。國內還有多家製藥企業進行了甲磺酸達比加群酯膠囊仿製藥的開發,已獲準臨床的製藥企業包括陝西步長高新製藥、貴州益佰製藥、齊魯製藥(海南)等,完成 BE 試驗的僅有正大天晴 1 家。
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輝瑞貝伐單抗生物仿製藥PF-06439535一線治療非鱗狀肺癌療效媲美...
2017年7月27日訊 /生物谷BIOON/ --美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日公布了生物仿製藥PF-06439535臨床研究REFLECTIONS B7391003PF-06439535所針對的原研藥是瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)重磅產品安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)。此次公布的研究是一項比較、隨機、雙盲研究(n=719),在晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展,評估了PF-06439535聯合卡鉑/紫杉醇組合療法相對於Avastin聯合卡鉑/紫杉醇組合療法用於一線治療的療效、安全性、藥代動力學。
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恆瑞又來3類仿製藥報產
恆瑞又來3類仿製藥報產來源:藥智網/厚樸看點:1.福音!罕見且進展迅速的原發性骨腫瘤獲新藥治療;2.300萬成年人獲得新的希望,葛蘭素史克疫苗獲有條件批准;3.齊魯將加入依那西普市場大蛋糕,瓜分「全球藥王」份額;4.宜昌人福鹽酸阿芬太尼注射液進入臨床自查;5.華海重磅仿製藥搶先進擊超50億美國市場。
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美藥管局因抗過敏藥價格太高,批准引入首個腎上腺素筆仿製藥
美藥管局因抗過敏藥價格太高,批准引入首個腎上腺素筆仿製藥 腎上腺素筆EpiPen新華社8月17日消息,鑑於美國邁蘭製藥公司生產的裝有緊急抗過敏藥的腎上腺素筆價格居高不下,美國食品和藥物管理局16
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|恆瑞|營收|仿製藥|估值|孫飄揚|...
雖然恆瑞醫藥已經是國內創新藥的龍頭企業,但是依賴創新藥盈利還任重道遠,促其業績大增的主要動力,依然是仿製藥。過去幾年,恆瑞醫藥的老闆孫飄揚在被同行喊成「醫藥一哥」的時候,還會寒暄幾句;待到2018年,不論是「醫藥一哥」還是「A股藥王」的稱號,都不會讓恆瑞與剛走進人民大會堂的孫飄揚感到突兀了。
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慢性腎病患者福音,碳酸司維拉姆片國內首個仿製藥獲批
7月13日,南京恒生製藥4類仿製藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監局批准上市,該藥為國內首仿。碳酸司維拉姆片用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血症。該藥原研由賽諾菲開發,2013年6月獲批進入中國,目前已被納入國家醫保。
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首批鼓勵仿製藥名單公布 第A15版:天下新聞 20191010期 濟南...
相比高價的原研藥,仿製藥具有相同的治療作用,同時由於相對低廉的價格,仿製藥成了患者減輕醫藥負擔的選擇。不少臨床常用藥入圍利匹韋林被「踢」 據介紹,該目錄由國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證制定而成。