海外投資IOPtima公司,進軍青光眼治療市場

2021-01-17 金融界

來源:證券市場紅周刊

康弘藥業(002773)

事件:公司於2018年9月25日完成了對IOPtima公司第二階段的股權交割,第二階段股權交割完成後,公司持有標的公司於第一階段完成後已發行股份(按全麵攤薄後計算)的60%。此前公司於2018年3月29日完成了第一階段股權交割,第一階段股權交割完成後公司持有標的公司股份(按全麵攤薄計算)的18.42%。

海外投資擬收購IOPtima公司,進軍青光眼治療市場,有望與康柏西普形成協同效應

公司用自有資金以4672萬美元現金方式分四階段投資收購以色列IOPtimaLtd.公司100%股權,最終將取得IOPtiMateTM系統在中國的獨家經銷權。IOPtima公司主要從事眼科醫療器械研發、生產及銷售。其旗艦產品IOPtiMate?,是一款用於青光眼治療的CO2雷射手術系統,IOPtiMate?手術系統已於2014年2月獲得CFDA的認證,在全球9個地點(瑞士、西班牙、義大利、以色列、俄羅斯、印度和墨西哥)以111名患者為對象開展了多中心臨床研究,三年隨訪數據穩定顯示出出色的眼內壓降低效果,用藥量也顯著降低。數據還體現出較高的安全性,術中和術後併發症風險大幅降低。同時已獲得歐盟、以色列、加拿大、墨西哥、秘魯、泰國、中國臺灣、哥斯大黎加、阿根廷等國家/地區的上市許可,並將向美國FDA提交醫療器械註冊申請。IOPtiMateTM與公司眼科重磅新藥康柏西普在銷售渠道上有很強的協同性,有望攜手開拓眼科市場,進軍青光眼治療細分領域,發展眼科器械和耗材業務,打造眼科治療的最強組合。同時也是公司實施國際化發展戰略的重要舉措之一,鞏固在國內眼科治療領域的領先地位,另一方面也有利於加快公司國際化戰略步伐。拓展全球市場,為公司開拓新的利潤增長點,並提升公司品牌影響力。

康柏西普美國Ⅲ期臨床穩步推進,國內2個適應症有望接連獲批

目前康柏西普已獲批wAMD與pmCNV兩個適應症,國內市場收益增長強勁;DME適應症已經進入優先審評,最快有望2018年下半年獲批,RVO適應症正處在III期臨床,有望2020年獲批。此外,康柏西普在美國的國際多中心III期臨床試驗獲得FDA臨床試驗特別方案評審(SPA),目前處於病人入組階段,相關工作正有序進行中,海外臨床進展穩步推進,未來有望搶佔百億美元國際眼底病市場。

盈利預測與投資評級

預計公司2018-20年淨利潤7.88/10.29/13.50億元;EPS分別為1.17/1.53/2.00元,對應PE為35/27/20倍,維持公司「買入」投資評級。

風險提示:康柏西普適應症獲批進度、美國FDAIII期臨床進展不及預期。

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