中國質量新聞網訊 吉林省食藥監局官網10月12日消息，為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據吉林省藥品抽驗計劃，吉林省食品藥品監督管理局在全省範圍內組織開展了藥品監督抽驗，有關情況公告如下：
自2016年4月至2016年7月，全省共檢驗藥品（含輔料、直接接觸藥品的包裝材料）2322批。經檢驗，37批不符合標準規定（詳見附件）；符合標準規定2285批，有關內容請登錄吉林省食品藥品監督管理局網站公告欄目查閱。
吉林省內各級食品藥品監督管理部門已對不符合標準規定的藥品及相關單位進行了查處。涉及不符合標準規定的藥品的相關企業和單位要深入排查原因並進行整改，切實消除隱患，確保藥品質量安全。
附件 | |||||||||
不符合標準規定的藥品名單 | |||||||||
序號 | 被抽樣單位 | 樣品名稱 | 批准文號 | 規格 | 產品批號 | 樣品標示生產單位 | 檢驗機構 | 檢驗依據 | 不合格項目 |
1 | 長春海外製藥集團有限公司 | 蛇膽川貝液 | 國藥準字Z22021000 | 每支裝10ml | 20150601 | 長春海外製藥集團有限公司 | 長春市食品藥品檢驗中心 | 國家食品藥品監督管理局標準WS3-B-1832-94-2011 | 鑑別 |
2 | 長春海外製藥集團有限公司 | 蛇膽川貝液 | 國藥準字Z22021000 | 每支裝10ml | 20150602 | 長春海外製藥集團有限公司 | 長春市食品藥品檢驗中心 | 國家食品藥品監督管理局標準WS3-B-1832-94-2011 | 鑑別 |
3 | 長春長紅製藥有限公司 | 蛇膽川貝液 | 國藥準字Z22025655 | 10ml | 20151102 | 長春長紅製藥有限公司 | 長春市食品藥品檢驗中心 | 國家食品藥品監督管理局藥品標準WS3-B1832-94-2011 | 鑑別 |
4 | 汪清縣東大醫院 | 蒼朮 | / | / | 151201 | 安徽匯中州中藥飲片有限公司（內蒙） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 二氧化硫殘留量 |
5 | 和龍市人民醫院 | 鹽補骨脂 | / | / | 140301 | 安徽福春堂中藥飲片有限公司（河北） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 含量測定 |
6 | 吉林省吉林市醫藥有限責任公司 | 五加皮 | / | / | 150706 | 亳州市長生中藥飲片有限公司 | 吉林市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 性狀、顯微鑑別 |
7 | 吉林大藥房股份有限公司四平南湖大路連鎖店（四平市鐵西區站前街） | 複方丹參片 | 國藥準字Z20023799 | 每片重0.32g(相當於飲片0.6g) | 141002 | 通化仁民藥業股份有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 性狀 |
8 | 吉林省益和大藥房有限公司四平市天橋連鎖店（四平市鐵西區仁興街中央西路27號） | 蒲黃 | / | 飲片 | 20070708 | 安徽省本草國藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件 批准件編號：2007007 | 性狀、鑑別--顯微鑑別、檢查--總灰分 |
9 | 南關區鑫永康大藥房 | 磷酸苯丙哌林膠囊 | 國藥準字H36021648 | 20mg（以苯丙哌林計） | 150212 | 委託方：江西金鑰藥業有限公司 受託方：江西華太藥業有限公司 | 吉林省藥品檢驗所 | 《中國藥典》（2010年版二部） | 含量測定 |
10 | 四平市萬祿中醫門診部（四平市鐵西區西農園街406號） | 菟絲子 | / | 飲片 | / | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件 批准件編號：2011024 | 性狀、含量測定 |
11 | 四平市鐵西區吉盛堂大藥房一部（四平市鐵西區仁興街北四馬路369號） | 黃柏 | / | 飲片 | 151101 | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2010003 | 性狀 |
12 | 吉林省益和大藥房有限公司四平市天橋連鎖店（四平市鐵西區仁興街中央西路27號） | 五味子 | / | 飲片 | 200690 | 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2007014 | 檢查--(3)胭脂紅、赤蘚紅、酸性紅73、檢查--(4)液相色譜 |
13 | 四平市腫瘤醫院（四平市鐵東區北一緯四馬路） | 蒲黃 | / | 飲片 | 14030146 | 河北楚風中藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2007007 | 含量測定 |
14 | 和龍市濟生堂大藥房 | 知母 | / | / | 15092901 | 河北華都藥業有限公司（河北） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 二氧化硫殘留量 |
15 | 吉林一正醫藥有限公司（四平市鐵東區一正路1號） | 兒瀉止顆粒 | 國藥準字Z42021718 | 每袋裝3克 | 20150707 | 紅桃開藥業股份有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 國家藥品監督管理局 國家藥品標準WS3-B-2651-2001-2002 | 含量測定 |
16 | 梨樹縣滙豐大藥房連鎖有限公司（梨樹縣梨樹鎮奉化西大街） | 抗病毒口服液 | 國藥準字Z41022199 | 每支裝10毫升 | 20150706 | 河南百年康鑫藥業有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 檢查--特徵圖譜 |
17 | 雙遼市茂林鎮宏光村第三衛生所（雙遼市茂林鎮） | 皂角刺 | / | 飲片 | 120301 | 安國市光明飲片加工廠 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀 |
18 | 雙遼市茂林鎮中心衛生院（雙遼市茂林鎮） | 蒲黃 | / | 飲片 | 120414060 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件 批准件編號：2007007 | 性狀、鑑別]--(1)顯微鑑別 |
19 | 梨樹縣十家堡鎮三家子衛生院（梨樹縣十家堡鎮三家子） | 地龍 | / | 飲片 | 151201098 | 安國市金華中藥飲片有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀 |
20 | 梨樹縣郭家店鎮天地成大藥房（梨樹縣郭家店鎮北山街） | 黃柏 | / | 飲片 | 1510011138 | 河北聯康藥業有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2010003 | 性狀 |
21 | 雙遼市茂林鎮宏光村第三衛生所（雙遼市茂林鎮） | 地龍 | / | 飲片 | 151001 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 四平市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 性狀、檢查--總灰分 |
22 | 吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 | 精製冠心片 | Z22021054 | / | 150501 | 吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 | 通化市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版第二增補本 | 檢查--崩解時限 |
23 | 保民祥大藥房佟江店 | 柴胡 | / | / | 141011 | 河北濟鑫堂藥業有限公司 | 通化市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀 |
24 | 白山江源東潤仁和大藥房醫藥連鎖有限公司 | 茵山蓮顆粒 | 國藥準字Z20053711 | 3g/袋 | 150402 | 委託方：四川國康藥業有限公司；受託方：四川彩虹製藥有限公司 | 白山市食品藥品檢驗所 | 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-3288-98-2 | 檢查--水分 |
25 | 白山市江源區中醫院 | 桑寄生 | / | 統 | 140626 | 山東鄄城志遠中藥飲片有限公司 | 白山市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀 |
26 | 汪清縣東大醫院 | 紅花 | / | / | 151028 | 亳州中和中藥飲片有限公司（新疆） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 檢查--酸不溶性灰分 |
27 | 吉林省東豐藥業股份有限公司 | 沒藥 | / | 40g/件 | 20141201 | / | 遼源市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件 批准件編號：2011006 | 性狀、檢查 |
28 | 吉林省東豐藥業股份有限公司 | 乳香 | / | 40g/件 | 20141201 | / | 遼源市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件 批准件編號：2011005 | 性狀、檢查 |
29 | 松原市老星火醫藥經銷有限責任公司 | 感冒軟膠囊 | 國藥準字Z20043804 | 每粒裝0.425克（相當於總藥材1.8克） | 150303 | 吉林省通化博祥藥業股份有限公司 | 松原市食品藥品檢驗所 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ09692004 | 性狀 |
30 | 吉林省東北亞醫藥物流有限公司 | 感冒軟膠囊 | 國藥準字Z20043804 | 每粒裝0.425克（相當於總藥材1.8克） | 150801 | 吉林省通化博祥藥業股份有限公司 | 松原市食品藥品檢驗所 | 國家食品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1256-92-1 | 性狀 |
31 | 延邊天一堂大藥房有限公司天一堂大藥房一分店 | 感冒軟膠囊 | 國藥準字Z20043804 | 每粒裝0.425g（相當於總藥材1.8g） | 150106 | 吉林省通化博祥藥業股份有限公司 | 延邊州食品藥品檢驗所 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ09692004 | 性狀 |
32 | 吉林省華藥醫藥有限公司松原中東連鎖店 | 二甲雙胍格列本脲片（I） | 國藥準字H20050457 | 每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲1.25mg | 151102 167 | 通化久銘藥業有限公司 | 松原市食品藥品檢驗所 | 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-(X-015)-2011Z | 檢查--重量差異 |
33 | 汪清縣東大醫院 | 烏梢蛇 | / | / | 160102 | 安徽匯中州中藥飲片有限公司（江西） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀 |
34 | 汪清縣東大醫院 | 淫羊藿 | / | / | 160115 | 安徽匯中州中藥飲片有限公司（東北） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 含量測定 |
35 | 和龍市中醫醫院 | 柴胡 | / | / | 151201 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司（山西） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀 |
36 | 龍井市人民醫院 | 槲寄生 | / | / | 1503017 | 石家莊市潤祥中藥飲片有限公司（吉林） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 二氧化硫殘留量 |
37 | 和龍市中醫醫院 | 炒酸棗仁 | / | / | 151201 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司（河北） | 延邊州食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 檢查--水分 |