江西省食藥監局公告江西康齊樂中藥材有限公司等4家企業不符合規定...

2021-01-08 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2018年10月26日,江西省食藥監局官網發布《關於國家藥品評價抽驗不符合規定產品處置情況的公告(2018年第11期 總第44期)》。公告指出,根據國家藥品監督管理局發布的《關於17批次藥品不符合規定的通告》(2018年第95號),涉及江西省江西康齊樂中藥材有限公司生產的獨活(生產批號:20171101)、江西古方原中藥飲片有限公司生產的獨活(生產批號:201805001)、興國縣醫藥總公司經營的磷酸哌嗪寶塔糖(生產批號:171103,藥品規格:0.2克)和贛州濟民大藥房連鎖有限公司經營的磷酸哌嗪寶塔糖(生產批號:180103,藥品規格:0.2克),經法定檢驗機構檢驗不符合規定。

公告稱,江西省食藥監局已責成有關食品藥品監督管理部門依法進行了查處。

不符合規定產品處置情況表

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

生產批號

藥品規格

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗機構名稱

處理結果

1

獨活

江西康齊樂中藥材有限公司

20171101

/

江西康齊樂中藥材有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規定

[檢查](二氧化硫殘留量)

甘肅省藥品檢驗研究院

生產單位

1、沒收銷售違法所得1312.5元

2、處貨值金額2倍罰款:2664元

以上罰沒款合計3976.5元整

2

獨活

江西古方原中藥飲片有限公司

201805001

/

江西古方原中藥飲片有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規定

[鑑別]((2)薄層色譜),[含量測定]

甘肅省藥品檢驗研究院

生產單位

1、沒收銷售違法所得1665.7元

2、處貨值金額2倍罰款:3331.4元

以上罰沒款合計4997.1元整

3

磷酸哌嗪寶塔糖

四川德元藥業集團有限公司

171103

0.2克

興國縣醫藥總公司

《衛生部藥品標準》二部第二冊

不符合規定

[檢查](重量差異)

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

經營單位

1、沒收違法所得2481.5元

2、處貨值金額1倍罰款2524.1元

以上罰沒款合計5005.6元

4

磷酸哌嗪寶塔糖

四川德元藥業集團有限公司

180103

0.2克

贛州濟民大藥房連鎖有限公司

《衛生部藥品標準》二部第二冊

不符合規定

[檢查](重量差異)

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

經營單位

1、沒收庫存的磷酸哌嗪寶塔糖(生產企業:四川德元藥業集團有限公司,批號:180103,規格:0.2克)

2、沒收違法所得441元

3、處貨值金額1倍罰款490元

以上罰沒款合計931元

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