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國內首個新型冠狀病毒檢測試劑盒通過檢驗,系之江生物研發
億歐大健康1月25日訊,今日,上海之江生物科技股份有限公司(簡稱「之江生物」)研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。
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之江生物新型冠狀病毒檢測試劑盒通過檢驗 將立即投產
新京報訊(記者 張兆慧)1月25日,上海之江生物科技股份有限公司透露,公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已於昨日通過上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。 之江生物曾對媒體表示,武漢出現不明原因的呼吸道疾病後,他們就開始關注這一疾病。
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上海之江生物科技研發伊波拉檢測試劑盒被世衛列入採購名錄
上海之江生物科技研發伊波拉檢測試劑盒被世衛列入採購名錄東方網5月13日消息:上個月27日,世界衛生組織宣布,上海之江生物科技公司研發的伊波拉病毒核酸檢測試劑盒列入其官方採購名錄,同時將這一產品作為伊波拉病毒的主要檢測手段向全世界推薦。這是歷史上中國診斷產品首次被世界衛生組織官方推薦。之江生物是怎樣一家企業?為何能在全球抗伊波拉疫情中,奏出強音?
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...戰重要進展:之江生物、聖湘生物「新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒...
1月26日,上海之江生物科技股份有限公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。 之江生物表示,公司2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得國家藥監局的上市批件後,這種試劑盒將被發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒
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之江生物:「小盒子」承載我們的使命
新華社上海12月4日電題:之江生物:「小盒子」承載我們的使命新華社記者龔雯、王默玲走進上海之江生物科技股份有限公司,映入眼帘的是一個個手掌般大的「小盒子」:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、伊波拉病毒核酸測定試劑盒
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之江生物伊波拉病毒檢測試劑盒榮獲首家CFDA批准
中國藥監局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研發的伊波拉病毒檢測試劑盒,該產品與美國FDA目前批准的試劑盒都採用同樣的螢光PCR技術。目前全球伊波拉病毒感染人數已經超過1.5萬人,死亡逾5**。
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深圳回應「易瑞生物賣西班牙檢測試劑效率低」:啟動快速核查
檢測產品並非從中國官方購買,而是來自西班牙國內供應商據西班牙媒體《國家報》報導,西班牙多個大型醫院的微生物實驗室使用最近來自中國的新冠病毒快速檢測試劑後證實,試劑的效果不如預期。這批試劑是深圳市易瑞生物技術股份有限公司的產品,原本檢測結果符合率應該在80%以上,但實際上僅有30%。
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學術頭條:我國首次批准新冠病毒抗原檢測試劑,全球首顆6G試驗衛星...
:「沉默突變」可能使新冠病毒獲進化優勢新冠病毒從野生動物「躍遷」至人類後為何變得如此難以遏制?美國杜克大學研究人員發現,新冠病毒基因組中發生的一些「沉默突變」可能起到了促進其傳播的作用。這些突變雖然對其所編碼的蛋白功能沒有影響,但似乎使病毒具有比之前更強的生物學優勢。
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甘谷縣市場監管局開展新冠病毒核酸檢測試劑和疫苗專項檢查
為進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑購進儲存養護管理,及新冠病毒疫苗配送養護接種管理工作,保證新冠病毒核酸檢測試劑和新冠病毒疫苗的安全性、有效性,近期,甘谷縣市場監督管理局對新冠病毒核酸檢測定點單位甘谷縣人民醫院,甘谷縣疾控中心及新冠病毒疫苗配送單位甘谷縣疾控中心,定點接種單位甘谷縣大像山衛生院,接種場所甘谷縣人民醫院急診科進行了專項檢查。
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小海龜科技攜手解碼DNA實現雙平臺檢測新冠病毒
視訊中國·為民網訊(作者吳東平 融媒體編輯餘梓林)近日,為配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作,保證2019-nCoV核酸檢測的質量,上海市臨床檢驗中心、上海市臨床檢驗質量控制中心為符合生物安全要求且有資質開展基因擴增檢驗的實驗室提供新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測能力驗證測量審核服務。
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昌平區生命科學園3項檢測試劑產品獲批上市
昌平區副區長董貴蛟介紹,新冠肺炎疫情發生後,昌平區充分發揮生命科學園創新優勢,全力服務保障入園企業開展防疫研發,積極助力科技戰「疫」。截至目前,園區已有20多家企業和單位直接參與防疫藥物、醫療器械等研發生產工作。 董貴蛟介紹,在體外診斷試劑方面,生命科學園擁有60多家極具創新能力的企業。
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試劑盒毛利率達80%,之江生物一季度淨利暴增超過去一年
今年一季度,之江生物的淨利潤和經營現金淨流入量開始飆漲,三個月的時間淨利潤已經超過了2019全年的規模。之江生物的全名是上海之江生物科技股份有限公司。6月1號,在碩世生物、聖湘生物等同行之後,之江生物也向上交所遞交了科創板上市申請。
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創新市北丨青島生物科技創新園註冊企業60家,擁有全國唯一新冠病毒...
創新市北丨青島生物科技創新園註冊企業60家,擁有全國唯一新冠病毒檢測試劑「雙證」 2020-08-17 11:06 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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科創板IPO|半年營利抵三年,新冠檢測產品貢獻超8成,博拓生物擔憂...
杭州博拓生物科技股份有限公司(公司簡稱:博拓生物)科創板IPO的申報事項已於2020年10月12日獲上交所受理,保薦機構為國泰君安證券股份有限公司。 報告期內,博拓生物主營業務收入主要源於藥物濫用(毒品)檢測和傳染病檢測兩大系列產品,但由於新冠疫情防控措施遏制了其他傳染病的傳播,減少了其他傳染病的檢測需求,在一定程度上抑制了公司其他傳染病產品銷售的增長速度。2020年1-6月,主營業務收入中,博拓生物新冠檢測產品和非新冠檢測產品在收入、毛利和毛利率的對比情況如下:
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【粵開醫藥】疾病快速檢測方法論:核酸檢測和抗原抗體檢測
本次新冠疫情期間,我國應對及時,多家公司成功迅速開發相應診斷檢測試劑盒,截至3月19日,國家藥監局共批准新冠病毒檢測試劑盒19個,其中抗體類檢測9個,技術基礎大多為膠體金技術,檢測所需時間縮短為15分鐘左右。基因組學檢驗:指通過對DNA/RNA核酸進行分析,用於疾病診斷,運用的檢驗技術包括PCR技術、基因晶片、螢光原位雜交技術等。
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100多款新冠肺炎核酸檢測試劑助力患者篩查,或藏快速檢出方法
下表列出了國家藥監局審批上市的9個新冠病毒核酸檢測試劑盒中6個採用了螢光PCR法的產品,分別來自之江生物、華大生物、捷諾生物、伯傑生物、聖湘生物和達安基因6家研發企業。例如,2月3日,之江生物通過中華慈善總會,在藍天救援隊的物流支持下,將第一批捐贈物資點對點捐贈武漢協和醫院,包括10000人份新型冠狀病毒核酸檢測試劑、配套提取試劑以及相應自動化配套設備;截至2月18日,華大基因已向湖北及其他省份捐贈10.25萬人份新冠病毒檢測試劑盒。
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55家新型冠狀病毒檢測原料廠家匯總——分子診斷篇
集一流的管理、研發、生產、服務團隊於一體,運用精益六西格瑪(Lean-Six Sigma)管理方法優化工藝和流程,在一些列專利技術開發的基礎上,建立了國內首個工業級大規格DNA探針/引物合成平臺,產品做為分子診斷核心原料,可謂精準醫療之「芯」。企業的客戶與市場應用包括病毒檢測、疾病早篩、伴隨診斷、藥效評估、法醫鑑定、食品檢測、動植物檢驗檢疫、基因測序等,一系列涉及到基因診斷檢測的領域。
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國產核酸檢測試劑盒出口需求激增,這些難題仍待解
隨著新冠肺炎疫情在全球擴散,病毒核酸檢測已成為全球新冠肺炎疫情防治的關鍵一環,中國企業在滿足國內市場需求的同時,也正積極著手申請出口認證。3月26日,國內多家核酸檢測試劑生產企業負責人對第一財經記者表示,內需基本都能滿足了,正在加急申請CE認證及FDA認證,也向有些國家寄送了核酸檢測試劑盒樣品。有些企業則是已經拿到了相關認證。不過有了認證卻不意味著可以順暢出口。記者在採訪中了解到,包括之江生物、復星長徵、珀金埃爾默等多個企業已獲得了相關認證。