來源:中產先生
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德美研發的輝瑞新冠疫苗目前宣布三期臨床大獲成功,有效性超過90%,比流感疫苗的有效性還要高,目前正在尋求美國FDA的緊急授權使用。
據悉,此次疫苗屬於mRNA疫苗,和國內目前緊急使用的滅活疫苗有哪些區別?中國什麼時候能使用上輝瑞的疫苗呢?
純技術討論。
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昨天,輝瑞宣布與德國BioNTech公司合作研製的新冠疫苗三期臨床的中期結果顯示有效性超過90%,大幅超過預期。
隨後,全球資本市場被引爆。
據說,這裡還有一個小細節,輝瑞原計劃在大選前公布試驗結果,不知道何故推遲到拜登宣布勝選後才宣布。
以小人之心猜測一下這裡面估計是有交易的,心疼川普一秒鐘。
好了,繼續回到疫苗問題。
關於這次輝瑞的疫苗,其實不得不說德國BioNTech公司,今年初輝瑞拿出高達7.48億美元的大手筆與德國BioNTech公司合作開發新冠疫苗,後者承諾在疫苗商業化後,BioNTech將償還輝瑞公司在這些費用中所佔50%的份額。
值得一提的,中國復星醫藥也是德國BioNTech公司的合作夥伴之一,復星獲得了該疫苗大中華區的開發和商業化權利,這也使得中國有望用上這款疫苗。
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接下來,我們來仔細了解這款疫苗。
1、試驗過程
7月份疫苗研發出來之後,輝瑞和BioNTech啟動了一項新冠病毒疫苗的後期臨床試驗。一半的人接種了疫苗,而另一半人則接種了鹽水安慰劑。然後,兩家公司等待人們生病,以確定疫苗是否提供任何保護。
試驗結果是:4.4萬名參與者中,有94人得了新冠。一個獨立的專家委員會研究了這些人中有多少人接種了疫苗,又有多少人接種了安慰劑。
初步分析表明,疫苗的有效性超過90%。
這裡面要強調一點的是,新冠疫苗試驗必須有人感染才能證明有效,這一點尤其重要,因為國際公認新冠疫苗全程接種14天後,需要對照組有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎,並且感染人數的具體數量要達標,才能結束三期試驗。
目前,國外三隻進入三期臨床試驗最後階段的疫苗:
輝瑞計劃在有164例感染後結束三期臨床試驗,Moderna公司計劃是需要3萬名受試出現151人感染時結束臨床三期試驗,阿斯利康與之相近是150人。
所以,嚴格來說,輝瑞的結果其實是不完整的,特別是還沒有經過同行評審。
不過從目前數據來看,瑞輝公司的疫苗確實是大獲成功,也希望結束三期試驗之後依然能成功。
2、輝瑞的mRNA疫苗和其他疫苗有哪些區別?
目前,全球正在研發的進入三期的新冠疫苗主要有三個方向:
傳統的滅活疫苗:以中國疫苗為主
腺病毒疫苗:以牛津大學、阿斯利康、俄羅斯、中國陳薇院士為主
mRNA疫苗:以美國輝瑞、BioNTech和Moderna為主
這三種疫苗有什麼區別呢?
1、疫苗原理不同
滅活疫苗:這個是最傳統的方法,也是最「笨」的方法,原理就是在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性,但這些病毒的「屍體」仍能刺激人體產生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣。這個原理最簡單,相對來說技術也最成熟。
百白破、流感、狂犬病和A肝疫苗都是滅活疫苗。
腺病毒疫苗:用經過改造後無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的S蛋白基因,製成腺病毒載體疫苗,刺激人體產生抗體。
伊波拉疫苗就是腺病毒疫苗。
mRNA疫苗:將編碼S蛋白的mRNA基因直接注入人體,利用人體細胞在人體內合成S蛋白,刺激人體產生抗體。通俗的說,相當於把一份記錄詳細的病毒檔案交給人體的免疫系統。
這個是比較前沿的技術,目前主要用於腫瘤和傳染性疾病預防。
2、各自優劣
滅活疫苗:
優勢在於技術相對成熟,安全性好,易於保存。
缺點在於技術相對落後,免疫期短,需要多次接種,而且免疫途徑單一,主要是體液免疫,缺少黏膜免疫,還有一個就是生產環境起碼要P3以上導致產量跟不上。
相對來說,研發滅活疫苗主要是人口眾多的中印兩國為主,歐美沒有人押注滅活疫苗。
不過這並不影響有效性,從國產疫苗的注射反饋來看,應該是安全有效的。
腺病毒疫苗:
優勢在於理論上能激活比較強烈的細胞免疫、體液免疫和黏膜免疫。
缺點在於副作用明顯,而且腺病毒載體由於人群中普遍易感,可能會產生預存免疫影響免疫效果。
目前牛津大學的腺病毒疫苗就發生過副作用而暫停試驗。
mRNA疫苗:
優點很多,免疫力強而且持久,安全性高,體外轉錄迅速產量高。
缺點就是價格高低收入國家估計無法大面積普及,而且技術要求高目前沒有成功先例,希望輝瑞可以打破空白。
總結一下:
對於疫苗研發方向來看,國內主要還是以實用為主,歐美更傾向於技術前沿,各有各的考慮。
不過,疫苗作為一種全球公共衛生產品,最好所有研製成功的疫苗都能供人們選擇使用,而不應作為國際間博弈的產物。
中國能用上輝瑞的疫苗嗎?
復星醫藥是合作方之一,獲得了該疫苗大中華區的開發和商業化權利,不過目前產量有限,估計要先供應美國,而且還要經過國家相關部門的試驗和批准,短期內估計用不到,未來應該可以。
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關於疫情其他消息
關於疫情還有兩個消息比較重要:
一個是關於進口冷凍海鮮:
昨天,國家印發《關於進口冷鏈食品預防性全面消毒工作方案的通知》,在進口冷鏈食品首次與我境內人員接觸前實施預防性全面消毒處理,包括口岸查驗、交通運輸、掏箱入庫、批發零售等環節。
其實早就該這麼做了,從今年6月份北京新發地到青島天津,已經多次發生與進口冷鏈海鮮相關的確診病例了。
另一個是上海的機場病例:
昨天,上海浦東機場搬運人員被確診,和其他城市封城、全員檢測不同,上海採取的是封村。
說實話,上海在新冠疫情中的表現有目共睹,在生產生活和疫情防控的平衡中做的特別好,面對壓力巨大的海外輸入風險也應對有餘。
冬季快到了,不管第二波疫情會不會來,希望上海這次給其他城市防控交個作業,打個樣。
還是不能放鬆啊。
就這樣。