文丨微微陽
8 月 26 日,陝西省公共資源交易中心發布通知,根據企業申請,現將江蘇豪森藥業集團有限公司生產的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片/盒)掛網限價由 19600 元/盒調整至 9800 元/盒,調整後價格即日起執行。
在醫保談判準備的關鍵階段,豪森阿美替尼主動降價 50%,可以看出其衝刺醫保的決心。
8 月 18 日,國家醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告,正式稿較此前的徵求意見稿最大的變化在於放寬了新藥準入的時間範圍,將新藥品獲批截止時間,由原來的 2019 年 12 月 31 日改為截止 2020 年 8 月 17 日。
豪森的阿美替尼(商品名:阿美樂)在 2020 年 3 月 17 日獲批,按照之前的徵求意見稿是不會在本次醫保談判中,將時間放寬後將有多個 1 類新藥納入到本次醫保談判中,比如百濟神州的澤布替尼膠囊、人福藥業的注射用苯磺酸瑞馬唑侖、銀谷製藥的苯環喹溴銨鼻噴霧劑等。
阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)是豪森藥業自主研發的我國首個三代 EGFR-TKI 創新藥,2020 年 3 月 17 日獲 NMPA 批准用於「既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且 T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者」的治療,同時也是全球第二個三代 EGFR-TKI。
此前公布的臨床結果顯示,其優異的有效性和安全性將為更多的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來長期生存的希望,如果成功談判進醫保,將給國內患者帶來新的用藥選擇,同時進一步減輕患者的用藥負擔。
2020 年藥品目錄調整的 5 個關鍵階段時間節點如下:
(一)準備階段(2020 年 7-8 月)
(二)申報階段(2020 年 8-9 月)
(三)專家評審階段(2020 年 9-10 月)
(四)談判和競價階段(2020 年 10-11 月)
(五)公布結果階段(2020 年 11-12 月)
目前各企業應該在積極申報階段,我們根據醫保目錄調整範圍整理了可能參加醫保談判的品種,供大家參考(數據不全或者有誤還請見諒),如有遺漏,歡迎補充!
最後,希望更多好藥、新藥能成功進入醫保,造福更多患者。