轉自 | 醫藥觀瀾
今日，翰森製藥發布公告稱，翰森（上海）健康科技和豪森藥業與EQRx公司訂立戰略合作及許可協議，授予EQRx排他性許可，在中國境外開發、生產和商業化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼組成的產品），涉及的治療領域包括癌症、與癌症相關和免疫炎症性疾病。此筆交易的首付款、註冊與發展裡程碑付款金額約為1億美元。
根據許可協議，翰森（上海）健康科技和豪森藥業有權收取首付款和註冊與發展裡程碑付款，金額約1億美元（不包括其他潛在的商業裡程碑付款和基於淨銷售額的分層特許權使用費）。該裡程碑付款須達成相關裡程碑事件時方可作實，並於首次發生相關裡程碑事件時予以支付。
阿美替尼是豪森藥業開發的一款第三代EGFR（表皮生長因子受體）-TKI（酪氨酸激酶抑制劑），於今年三月在中國獲批上市，用於治療既往經EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。值得一提的是，這不僅是首個獲批上市的中國國產第三代EGFR-TKI，也是全球範圍第二個獲批上市的第三代EGFR-TKI。
根據豪森藥業之前發布的新聞稿，臨床研究數據顯示，阿美替尼單藥治療顯示出優異的療效和安全性：患者的中位無進展生存期（mPFS）達12.3月，是目前最佳的三代EGFR-TKI（二線使用）；患者的客觀緩解率（ORR）達68.9%，疾病控制率（DCR）達93.4%；而且能夠有效控制腦部病灶，腦轉移患者ORR達61.5%。
肺癌的發病率和死亡率都高居「眾癌之首」。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌佔了80%-85%。在約80%的非小細胞肺癌患者中，EGFR蛋白均呈現了過表達的現象。此外，大約三分之一的肺癌患者都攜帶有EGFR基因突變。雖然第一代、第二代EGFR-TKI的出現讓EGFR敏感突變患者有了治療選擇，但是患者在治療約1年後會出現耐藥和疾病進展，其中T790M突變是主要原因。因此第三代EGFR-TKI的出現為這些耐藥的患者提供了新的治療選擇。
EQRx是一家生物製藥公司，專注於以大眾化價格生產創新藥物，主要從事發掘、開發和商業化創新藥物的業務。通過本次合作，將有利於加快阿美替尼在中國境外的臨床開發，造福於全球更多有需要的癌症患者。
參考資料：
[1]翰森製藥與EQRX訂立許可協議. Retrieved Jul 23，2020, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202007231393508405_1.pdf
[2] 豪森藥業阿美樂(R)獲批，全球第二個三代EGFR-TKI創新藥Retrieved March 19 ,2020, https://www.prnasia.com/story/275416-1.shtml