來源：醫食參考
近期，成都康華生物製品股份有限公司（以下簡稱：「康華生物」）披露招股說明書，向A股上市發起衝擊。背靠奧康集團有限公司，康華生物依靠兩款疫苗產品，成功越過上市的財務門檻。
公司招股書顯示，康華生物營業收入高度依賴凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），而據北京市第一中級人民法院刑事判決書（2016）京01刑初79號及國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件等顯示，該產品審批過程曾涉行賄。
此外，與同行相比，康華生物的研發投入較少且銷售費用畸高，更曾被客戶直指銷售過期疫苗。
核心產品獲批曾涉行賄
康華生物有兩大主要產品：凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。康華生物在公司招股說明書中表示：「公司凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）經層析純化，為目前國內首家人二倍體細胞狂犬病疫苗」，該產品於2008年取得藥物臨床試驗批件，2009年申請境內註冊該注射劑，2012年4月28日，該藥品最終獲批註冊。
但是資料顯示，作為公司的核心產品，凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的獲批曾涉及行賄。2016年11月，原國家藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章，因受賄罪被判處有期徒刑十年，康華生物行賄一事由此被牽出。2017年1月12日《南方周末》的報導《疫苗貪腐案，多家上市公司中槍 一人把關報審，全家一齊受賄》，則直指該行賄人正是康華生物時任總經理周蓉。
《醫食參考》記者查閱中國裁判文書網後發現，北京市第一中級人民法院刑事判決書（2016）京01刑初79號顯示，據被告人尹紅章供述：「其於2008年與成都康華生物製品有限公司的總經理周×甲相識，當時周×甲說她公司有凍幹人用狂犬病疫苗（二倍體）項目，希望其能關照，其表示這個技術比較先進，其會推動。2011年下半年其去成都開會時，周×甲約其在其所住酒店大堂見面，並給其一個裝有現金5萬元的袋子，同時提出希望其關照她公司項目，其表示同意。後經其籤字審批，凍幹人用狂犬病疫苗（二倍體）通過了技術評審。」
查閱國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件資料顯示，成都康華生物製品有限公司於2009年申請境內註冊凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）注射劑，尹紅章於2012年3月19日籤發該藥品的綜合審評意見，該藥品最終於2012年4月28日獲批註冊。
關於該行賄事件，康華生物在招股書中沒有提及。招股書提到，周蓉於2017年5月辭任康華生物總經理職務，原因系退休。值得一提的是，周蓉退休後繼續擔任康華生物的顧問。醫食參考記者曾就該產品獲批的合法性及質量等問題向康華生物發至採訪函，截至發稿前，該公司並未回復。
單一產品營收佔比高達98％ 市場競爭加劇
據招股說明書，2016～2018年，康華生物分別實現營業收入0.93億元、2.62億元和5.6億元，同比分別增長30.74％、181.9％和113.59％。
公司招股書同時顯示，康華生物營收高度依賴凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）。康華生物2017年、2018年凍幹人用狂犬疫苗（人二倍體細胞）的銷售收入為2.41億元和5.51億元，在同期營業總收入中的佔比為92.21％和98.53％；而ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗最近兩年的銷售額只有2040萬元和821萬元。
對此，康華生物在招股書中坦承，公司的產品結構還不夠豐富，「如果未來不能成功研發新產品、市場拓展情況不及預期或潛在競爭者成功研製出凍幹人用狂犬疫苗（人二倍體細胞）並上市銷售，可能導致公司的盈利水平下降。」
根據國家藥監局藥品審評中心公開數據，已經提交人二倍體細胞狂犬疫苗臨床試驗申請的企業已多達6家，包括北京民海生物科技有限公司、成都生物製品研究所有限責任公司、施耐克江蘇生物製藥有限公司、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司、浙江普康生物技術股份有限公司、遼寧成大生物股份有限公司。據悉，北京民海生物科技有限公司已完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲，成都生物製品研究所也進入了Ⅲ期臨床試驗階段。
當前，國家對於疫苗類製品實行批籤發制度，包括人用狂犬疫苗在內的各種疫苗，人用狂犬疫苗分凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和凍幹人用狂犬疫苗（人二倍體細胞）兩大類。國家藥監局官網顯示，國內每年人用狂犬疫苗的批籤發總量在6000萬至8000萬劑。2017年度及2018年度，國內人用狂犬病疫苗批籤發總量約為7800萬劑及6700萬劑，遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司等生產的Vero細胞狂犬病疫苗，批籤發量合計佔比超過85％。
康華生物重要產品凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的批籤發量則相對低下。2017年度及2018年度，康華生物的凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）批籤發量分別為99.51萬劑、223.21萬劑，批籤發量佔比分別為1.28％、3.34％，與成大生物、寧波榮安、廣州諾誠等頭部公司的批籤發量相比，康華生物仍有不小差距。
值得注意的是，公司於2012年取得該產品的《藥品註冊批件》及《新藥證書》，截至康華生物招股說明書籤署日，公司凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）《新藥證書》已過保護期限。
研發費用持續走低 銷售費用逐年增高
與同行相比，康華生物近幾年的研發費用及銷售費用顯得畸形。
2016～2018年，康華生物研發費用分別為635萬元、427萬元和1795萬元，佔營業收入的比例僅為6.84％、1.63％、3.21％。對比同行，康華生物的研發費用率畸低，重慶智飛生物製品股份有限公司（以下簡稱「智飛生物」）2018年研發費用是營業收入（扣除代理產品收入）的13.35％；深圳康泰生物製品有限公司（以下簡稱「康泰生物」）2018年研發費用率為8.82％；雲南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱「沃森生物」）2018年研發費用率為14.30％；遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱「成大生物」）2018年研發費用率為4.91％。
與同行相比，康華生物的銷售費用率，顯著高於同期本行業公司平均水平。2016～2018年，康華生物的銷售費用分別為2997.71萬元、11080.25萬元及24753.22萬元，該公司的銷售費用率分別為32.26％、42.30％、44.24％。同期，成大生物的銷售費用率分別為14.88％、22.63％和22.06％；智飛生物的銷售費用率分別為 45.21％、23.41％和14.64％，且呈逐年遞減的趨勢；康泰生物的銷售費用率分別為39.81％、53.00％和49.85％；沃森生物的銷售費用率分別為25.44％、37.96％和39.75％。對比可知，康華生物的銷售費用率除低於康泰生物之外，高於其他公司。
對於「研發投入過低」的問題，《投資者網》報導稱，康華生物表示「研發投入大小與研發計劃及階段性實施安排有關。未來三年，公司將遵循『產品升級換代』、『填補國內空白』的研發戰略，以市場為導向，不斷進行產品創新與新工藝創新，保持在特定領域的技術優勢。」（醫食參考 徐蔚 辛華）