2018年長春長生生物疫苗事件爆發，疫苗行業整體出現下滑。其後，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，這是中國首次將疫苗行業的監管上升到立法層面，加大了疫苗行業的監管力度，再次提高了行業的準入門檻。在消極事件影響的褪去以及創新型疫苗的上市的情況下，疫苗行業迎來了新的發展階段，而創新型疫苗的研發與生產也將成為未來企業的核心競爭力。
行業監管進入新高度
2019年6月29日，《中華人民共和國疫苗管理法》經十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。這是中國首次將疫苗行業的監管上升到立法層面，立法涉及研發、生產流通乃至監管等各個環節，且處罰力度大幅提高。文件中還提到要鼓勵疫苗創新，注重基礎研究與產業結構，鼓勵出口參與國際競爭。
《中華人民共和國疫苗管理法》重點突出了行業監督的嚴格性，主要體現在5個方面：
國內傳統疫苗市場趨於穩定
《中華人民共和國疫苗管理法》的推出使得疫苗行業的監管力度日趨嚴格，並做到有法可依；加上隨著2018年長春長生生物疫苗事件造成的不良影響的消退，消費者對疫苗的信任逐漸恢復，從而終端市場疫苗需求有所提升。根據中國食品藥檢定研究院的數據，2019年上半年我國共批籤發2.3億支，同比下降18%，其主要原因是受2018年疫苗事件的影響，但從增長速度來看，疫苗批籤發數與2017年同期接近，疫苗籤批發數下降的形勢有所緩解。
分品類來看，2016-2019年上半年的傳統型疫苗(一類疫苗)批籤發數量呈波動態勢變化，但整體變化的幅度不大。再從2018年獲批的前十大疫苗品種來看，第一為腦膜炎球菌疫苗獲批籤發7326萬支，其次是B型肝炎疫苗，共獲批籤發7087萬支。可見，一類苗的數量高居榜首，這一態勢也符合一類苗強制接種的特性以及國內當前疫苗的消費水平。綜合而言，現階段，國內的傳統疫苗市場趨於穩定。
發展創新型疫苗是大勢所趨
目前，在國內疫苗市場的傳統型疫苗已趨於穩定的市場形勢下，國家鼓勵以疫苗創新為導向，積極研發高效創新疫苗。雖然創新型疫苗的研發需要大量的資金投入和較長的研發周期，並存在很大的失敗風險，但創新型疫苗一旦成功上市，就會帶來巨額回報。
目前國內HPV疫苗進入快速放量期，其中9價HPV疫苗自2018年5月獲批後，需求量激增。據中檢院數據，2019年上半年國內HPV疫苗批籤發超過430萬支，其中9價HPV疫苗批籤發117.9萬支，與2018年全年的批籤發數量相差無幾，前瞻產業研究院認為，按照9價HPV疫苗現有的增長速度，2019年9價HPV疫苗會呈現高速增長態勢。
9價HPV疫苗進入國內市場僅一年半的時間，佔據HPV疫苗市場的26%，將近三分之一的份額，可以看出9價HPV疫苗的提升速度較快，同時在HPV疫苗市場中還有較大的提升空間。
從創新型HPV疫苗的市場需求以及發展空間來看，都無疑是疫苗市場發展的前列，可以看出，在未來疫苗行業的發展中，發展創新型疫苗是大勢所趨，創新型疫苗的研發和生產也將成為企業的核心競爭力。
以上數據來源於前瞻產業研究院發布的《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》。
來源: 前瞻網