中國再生醫學(08158)發布公告,該集團旗下產品「安體膚」再次獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書(註冊證編號:國械注準20183461660),這是該產品醫療器械註冊證書的第二次再註冊獲批,證明了該產品上市多年以來的臨床療效及可靠性,對於公司在組織工程領域的持續健康發展具有重要意義。
該集團引領國際前沿科技的人體活細胞組織工程產品「安體膚」,是國內首個也是唯一含有活性細胞,並獲國家食品藥品監督管理總局頒發醫療器械註冊證書的組織工程皮膚。該產品於3月底再註冊成功,再次獲批中華人民共和國醫療器械證,高度彰顯其卓越領先全球的高超科技性能,以及上市多年來穩定可靠的臨床療效。「安體膚」的再註冊成功,對集團繼續引領中國組織工程和再生醫學領域,並全面邁向國際市場,具有裡程碑式重大鼓舞意義。
該公司表示,此次「安體膚」產品再註冊成功,對公司3大業務板塊及國內新產業的佈局具有至關重要的意義,為公司繼續保持技術優勢及行業領先地位,確保各項產業持續、健康和穩定發展奠定了穩固的基礎。
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