換個心臟有望多活10年？國內心衰患者的福音來了！
我國第一顆人工心臟——「永仁心」昨日在重慶正式發布，該產品不僅有望大幅延長心衰患者的生命，上市後售價也將比國外同類產品便宜約30%。
「永仁心」全稱是「植入式左心室輔助系統EVAHEARTⅠ」，由重慶永仁心醫療器械有限公司研發生產，目前已正式獲國家藥品監督管理局註冊上市批准，成為國內首款獲批的人工心臟產品。
據介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，但針對終末期心衰的內科藥物治療遠期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%。
數據顯示，目前全球心力衰竭患者約2600萬人，我國患者人數已超千萬，其中嚴重心衰患者約70萬人。對於重症心衰患者而言，進行心臟移植手術是最佳治療方法，但由於供體不足，我國每年實施心臟移植手術僅400例左右，遠不能滿足患者治療需求。
在此之前，全球只有歐、美、日等國家和地區擁有成套技術及產品，我國尚無同類上市產品。重慶版「永仁心」將改變這一局面。
據介紹，「永仁心」人工心臟採用離心泵結構的植入式左心室輔助系統，由體內組件和體外組件構成，通過搭建起心臟左心室到主動脈的旁路，對患者的心臟泵功能起部分替代或輔助作用。
在國外，同類產品售價多在20萬美元至30萬美元之間，引入國內後的同類產品將便宜約30%。
重慶永仁心公司於2013年從日本引進「永仁心」項目，並於次年組建合資企業落戶重慶進行合作研發，隨後該產品進入國家創新醫療器械特別審批程序。
2018年初，「永仁心」人工心臟啟動臨床試驗，先後成功實施15例臨床植入手術，患者術後均順利恢復健康、無併發症發生，被國外學者譽為「全球最佳臨床實績」，因而得以獲批提前註冊上市。
重慶永仁心公司董事長張本焱表示，目前公司已經同國內多家心血管疾病中心和大型醫療機構確定了合作意向，將於今年10月在北京開展醫護專業培訓。預計該產品明年將實現數千萬元銷售額，5年內將突破20億元。
同時，公司正在啟動二代小型化血液泵的技術引進，該產品更加小型化、輕量化，將進一步造福心衰患者。
事實上，國內已有不少上市公司在布局人造器官領域。
冠昊生物：補片與人工晶體
冠昊生物是一家立足再生醫學產業的高新技術企業，目前有材料、細胞、藥業三大業務板塊和一個科技孵化平臺，在再生材料領域具備國際競爭能力。
其人工器官主要為各種補片與人工晶體，已上市的自主研發產品有生物型硬腦(脊)膜補片、B型硬腦膜補片、胸普外科修補膜(B/P)、無菌生物護創膜、艾瑞歐乳房補片、優得清脫細胞角膜植片；以及珠海祥樂代理的人工晶體產品，可廣泛應用於神經外科、胸普外科、眼科、皮膚科、骨科、整形美容科等。
藍光發展：3D生物列印及人造血管
3D生物列印是藍光發展核心優勢前沿產業之一，由四川藍光英諾生物科技股份有限公司(以下簡稱「藍光英諾」)主導實施。
藍光英諾成立於2014年，其自主研發乾細胞生物墨汁技術，結合3D生物印表機的智造，使人工製造個性化功能器官成為可能。
而藍光英諾承擔的國家「863」計劃，利用從實驗體提取的幹細胞培育的生物墨汁，列印出的人造血管可以完美實現血管獨有的中空結構和多層不同種類的細胞。
譽衡藥業：人造血
譽衡藥業參股公司陝西佰美基因與國家微檢測系統工程技術研究中心共同研發出了血液替代品「人紅細胞代用品」。
該血液替代品具有保存時間長、兼容各血型等優點，有望幾年內應用於臨床。人造血可以大範圍運用生物工程來滿足需求，而且傳統的輸血不可避免會出現一些風險。
中國再生醫學：人工皮膚和人工角膜
中國再生醫學集團是中國第一家專業從事組織工程與再生醫學產品研發、生產和銷售的高新技術企業，於2001年7月18日在香港上市，業務涉及組織工程、生物技術、化妝品三大業務板塊。
其產品包括人工皮膚、人工角膜等。人工皮膚產品為國內唯一具有活細胞的組織工程皮膚「安體膚」，主要用於加速促進燒燙傷患者的康復，並極大減少患者的痛苦。
人工角膜為生物工程角膜「艾欣瞳」，是世界上第一個完成臨床試驗並上市的生物工程角膜，使我國在角膜病的再生醫學研究領域走在世界前列。
昊海生科：人工晶狀體
近日在蘇州召開的第24屆全國眼科學術大會上，科創板擬IPO企業昊海生科攜旗下人工晶狀體、視光材料、眼科粘彈劑、眼舒康潤眼液等眼科全系列產品參展。
2017年6月，昊海生科牽頭申報的「新型人工晶狀體及高端眼科植入材料的研發」項目成功入選「十三五」國家重點研發計劃，有助於實現高端人工晶狀體設計、加工生產等技術的國產化。
而其「疏水性單焦丙烯酸酯非球面摺疊式人工晶狀體」的研製，也意味著目前被進口產品壟斷的中高端人工晶狀體市場有望加速實現國產化替代。
來源: 中國證券網