關於crc面試,這幾點你需要注意

2020-12-08 不出名的小記

準備中文自我介紹（可從自己為什麼適合這項工作展開）如果有必要準備一個簡短的英文自我介紹你對薪資的要求?你認為自己哪方面能勝任這份工作？你為什麼離職？為什麼選CRC這份工作？你還有什麼問題要問？關於我們公司，你還有什麼想要了解的？你未來的職業規劃？工作過程中，如果研究者不配合你打算怎麼辦？研究者不想給你籤字要怎麼辦?你最快什麼時候可以入職？如果cra多次催促要病人儘快入組，而醫生很忙，作為crc,怎麼跟醫生說？（考驗溝通能力）如果你正在休假，你負責的項目的病人十分緊急，要馬上住院，你怎麼辦？你能不能同時承接兩個項目然後兩個醫院跑？（考察怕不怕辛苦，務必誠實回答）如果你的研究者以「協助篩選受試者」為藉口，讓你幫他幹私活，你怎麼做？如果拒絕，你怎麼說？受試者在藥物試驗階段出現某些反應，導致他不想繼續臨床試驗，作為這個項目的crc，你怎麼辦？你覺得crc工作中會遇到哪些困難？說一下對CRA和CRC的了解以及為什麼不選擇CRA，以後會不會轉CRA？自己評價一下自己的性格和優缺點你覺得CRC最需要具備的能力是？你知不知道CRC這個工作對於人的抗壓能力要求很高，你覺得你的抗壓能力okay嗎？可以舉例說明麼？CRC需要細心和耐心認真的特質，你覺得你有嗎？可以舉例說明嗎？受試者服藥依從性不高，覺得自己是小白鼠，你該怎麼辦？你有沒有投過其他的公司？有接到別的公司的面試通知麼？有收到Offer麼？你自己目前選公司最看重的是什麼呢？你為什麼想要加入我們公司？1234期臨床的區別？CRC的基本工作內容（對crc的了解，crc的工作流程，要說得非常詳細）1、協助研究者完成受試者管理工作：受試者招募；篩選潛在受試者；安排受試者訪視；安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果；了解受試者身體狀況；及時更新受試者信息；2、協助標本的採集、處理、保存和運送工作；3、協助研究者完成倫理資料遞交；協助研究及時完成SAE(嚴重不良事件）及AE等相關安全報告；4、協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理；5、藥品和相關臨床試驗物資的管理，包括藥物的回收和歸還，並完成相關記錄；6、協助研究者配合CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查。包括臨床試驗的準備；與倫理委員會和申辦者、CRA之間的聯絡；協助研究者實施試驗的各項工作，如獲取知情同意書，數據收集與CRF轉錄；應對監管機構、申辦者和CRA的監查、稽查與視察等。GCP：藥物臨床試驗質量管理規範，是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。Ich-GCP：SOP：標準操作程序ICF：知情同意書EC：EthicsCommittee，倫理委員會，是由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，並為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。AE：AdverseEvent,不良事件SAE：Serious AdverseEvent，嚴重不良事件：死亡、致畸、致殘、危及生命、需要住院治療或延長住院時間ADR：AdverseDrug Reaction，不良反應CRF：Case ReportForm，病例報告表，電子檔為EDCIP：InvestigationalProduct，研究用藥Comparator：對照藥物Subject /Trial Subject：對象/試驗對象PI：PrincipalInvestigator，主要研究者，一般都是主任醫師級別的。Sub-I：Sub-Investigator，次要研究者DM：臨床數據管理員FU visit：Follow upvisit，隨訪訪視CD/CM：Concomitant drugs /Concomitant Medications，合併用藥CRC：臨床監察員，由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實數據。SMO：現場管理組織，直接協助研究者並提供StudyCoordinator的服務，履行研究者授予的所有職責。SMO需要同時具有兩方面的功能，一方面為藥廠或者CRO提供合格的研究者，另一方面為研究者爭取臨床研究項目。CFDA：國家食品藥品監督管理總局CS：具有臨床意義NCS：不具有臨床意義

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