石四藥集團:抗菌藥物鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲通過一致性評價

中國生物製藥(01177-HK):鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液通過仿製藥一致...

來源：財華網【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，該集團的抗菌藥「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」(商品名：豐瑞能)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

歷經十年投入超三千萬「重慶造」鹽酸莫西沙星注射液實現「零...

「正所謂十年磨一劍，跨越十年，我們研發的『鹽酸莫西沙星注射液』正式投產了。」4月2日，在位於兩江新區的北大醫藥股份有限公司（以下簡稱北大醫藥）生產車間，看著一支支針劑被封裝好後下線，北大醫藥技術中心總經理呂勇均大腦緊繃的神經終於鬆弛了下來，「我們是重慶首個獲批的『鹽酸莫西沙星注射液』生產企業，填補了重慶在這個領域的空白。」

安瓿產品高速增長石四藥集團(02005)年度純利增24.6%至11.36億...

來源：智通財經網智通財經APP訊，石四藥集團(02005)發布2019年度業績，收益為46.36億港元，同比增長10.9%;毛利為28.77億港元，同比增長10.4%;股東應佔溢利為11.36億港元，同比增長24.6%。

石藥集團(01093)抗腫瘤納米藥物「鹽酸表柔比星脂質體注射液」獲...

來源：智通財經網智通財經APP訊，石藥集團(01093)公告，公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司開發的「鹽酸表柔比星脂質體注射液」(「該產品」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准可以在中國開展臨床試驗。

科倫藥業(002422.SZ):左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品註冊證書

格隆匯 12 月 28日丨科倫藥業(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「左氧氟沙星氯化鈉注射液」的《藥品註冊證書》。左氧氟沙星氯化鈉注射液由日本第一三共株式會社開發，1996年在美國首獲批，後相繼在日本、英國等全球40多個國家獲批上市，2002年國內獲批進口，主要用於治療成人由敏感菌引起的輕、中、重度感染，包括醫院或社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎、複雜性皮膚及結構感染、尿路感染等。

中國生物製藥(01177):「利奈唑胺葡萄糖注射液」獲通過仿製藥質量...

來源：智通財經網智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，該集團的抗感染藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」(商品名：易瑞達)(規格：100ml及300ml)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，獲通過仿製藥質量和療效一致性評價，為該品種國內首批通過一致性評價。

興齊眼藥(300573.SZ)收到鹽酸莫西沙星滴眼液藥品註冊受理通知書

產品名稱：鹽酸莫西沙星滴眼液；根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。受理號：CYHS1900780國。鹽酸莫西沙星滴眼液公司的研發代碼為SQ-735，申報的臨床適應症為：用於治療下列敏感微生物(革蘭氏陽性菌：棒狀桿菌屬、藤黃微球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、人葡萄球菌、瓦氏葡萄球菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌群；革蘭氏陰性菌：魯氏不動桿菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、鮑氏不動桿菌、瓊氏不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、金黃桿菌屬；其它微生物：沙眼衣原體)引起的細菌性結膜炎

聖兆藥物將開展鹽酸多柔比星脂質體注射液人體生物等效性試驗

這一公示意味著聖兆藥物的鹽酸多柔比星脂質體注射液即將進入臨床人體生物等效性試驗階段，如順利的話，將成為聖兆藥物多年研發積累下第一個商業化的藥品。國內近幾年來該產品的銷售節節攀升，米內網數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額超過17億元，2018年銷售額超過25億元，2019年銷售額超過34億，近兩年複合增長率超過40%。據悉，目前國內有三家企業分別在2009、2011和2012年上市了該產品的仿製藥。截至目前，尚未有一家藥企通過多柔比星脂質體注射液一致性評價。

羅欣藥業鹽酸氨溴索注射液首家通過一致性評價

12月4日，羅欣藥業發布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱「山東羅欣」）於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價（以下簡稱「一致性評價」）。

石藥鹽酸普拉克索片上市首家通過一致性評價

中國網財經4月10日訊 4月10日，在第24個世界帕金森病日來臨之際，石藥集團召開恩悉®——鹽酸普拉克索片全國線上上市發布會。作為國內首個通過一致性評價的鹽酸普拉克索片，石藥集團將以更低價格，正式切入帕金森病領域。

「沙星」類藥物與「黑框警告」

如果您經常看微信、朋友圈，您可能會聽說「沙星」類抗菌藥物被增加了「黑框警告」。實際上，這類被警示的「沙星」類抗菌藥的準確名稱應該是氟喹諾酮類藥物。那麼，到底什麼是黑框警告？這類藥物還安全嗎？ 01.什麼是黑框警告？

科倫藥業:鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價

中證網訊（記者康曦）科倫藥業1月4日晚公告，公司子公司湖北科倫藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「鹽酸氨溴索注射液

九典製藥:「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥一致性評價

格隆匯 8 月 7日丨九典製藥(300705.SZ)公布，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》，公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。

這11種藥物的滴注時間需≥1小時,都是為啥呢?

3、莫西沙星用法用量：一次0.4g，一日一次，滴注時間應為90分鐘。主要原因：莫西沙星可延長QT間期，輸注速度過快可引起心律失常；女性患者和老年患者更加敏感。

亞太藥業(002370.SZ):鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥一致性評價

來源：智通財經網智通財經APP訊，亞太藥業(002370.SZ)公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批准通知書》，公司鹽酸二甲雙胍片通過仿製藥質量和療效一致性評價。

[HK]中國生物製藥:自願公告 -「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性...

[HK]中國生物製藥:自願公告 -「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性評價時間：2020年11月03日 12:25:33&nbsp中財網原標題:中國生物製藥:自願公告 -「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性評價香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示