「正所謂十年磨一劍,跨越十年,我們研發的『鹽酸莫西沙星注射液』正式投產了。」4月2日,在位於兩江新區的北大醫藥股份有限公司(以下簡稱北大醫藥)生產車間,看著一支支針劑被封裝好後下線,北大醫藥技術中心總經理呂勇均大腦緊繃的神經終於鬆弛了下來,「我們是重慶首個獲批的『鹽酸莫西沙星注射液』生產企業,填補了重慶在這個領域的空白。」
據了解,鹽酸莫西沙星注射液是國內醫院抗感染治療用藥,廣泛應用於呼吸科、外科等多個科室,主要用於治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的感染,包括社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、皮膚和皮膚組織感染等,屬於第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物。
「我國鹽酸莫西沙星製劑市場規模估計有40多億。」呂勇均介紹,此前德國拜耳公司的產品就佔據了國內近一半的市場。目前,國內共有5家企業生產鹽酸莫西沙星注射液,包括北大醫藥在內的其中三家,均在去年才獲得《藥品註冊批件》,北大醫藥則是重慶唯一一家。
呂勇均談到,對用藥者而言,與前三代抗感染藥物相比,鹽酸莫西沙星注射液因為單次使用計量有嚴格的規範和標準,具有安全性高、耐藥率低的優勢,「這款注射液在將來能替代部分抗生素的使用,藥效也更好。」
在10年研發進程中,北大醫藥累計投入研發資金3000多萬,儘管經歷了多項重大藥政變革,北大醫藥堅持創新工藝,並通過自主研發工藝把控質量,申請了莫西沙星及其鹽的製備方法等3個製備工藝專利,使得產品穩定性更高,品質進一步提升,降低生產成本的同時也解決了部分生產難題。
隨著鹽酸莫西沙星較高臨床價值的體現,該藥品將進一步完善重慶醫藥產業抗感染領域產品結構,為新區生物醫藥經濟發展提供助力。未來,北大醫藥有計劃將目光瞄向國際市場。
上遊新聞·重慶商報記者 嚴薇