FDA清除用於識別壓迫性骨折的Zebra Medical AI解決方案

2020-12-06 AI工程學習

深度學習型醫學影像分析公司Zebra Medical Vision周一宣布,已獲得FDA的第5次許可,這是一次AI解決方案,該解決方案可識別出提示掃描壓縮性骨折的發現。

這家以色列公司表示,FDA對其椎骨壓縮性骨折(VCF)產品給予了510(k)許可,該產品使臨床醫生能夠將處於骨質疏鬆症風險的患者「置於治療途徑中,以防止可能改變生命的骨折」,Zebra Medical在一份聲明中說。 。該公司稱,該解決方案可用於進行任何臨床指徵的腹部或胸部CT掃描。

Zebra由Eyal Toledano,Eyal Gura和Elad Benjamin於2014年創建,Zebra使用AI讀取醫學掃描並自動檢測異常。通過開發和使用不同的算法,Zebra Medical能夠識別出諸如乳腺癌,骨質疏鬆症和脂肪肝等疾病的視覺症狀,以及動脈瘤和腦出血等疾病。

Zebra Medical Vision執行長Ohad Arazi表示:「確定有骨質疏鬆症風險的患者會對患者的健康產生重大影響,因為70%的椎體壓縮性骨折在全球範圍內未被發現。」 「在COVID-19時代,這些錯過的護理機會特別重要,因為當時許多患者的手術程序都被推遲了,醫療服務提供者正在處理大量積壓工作。」

Zebra Medical臨床信息經理Ronen Gordon博士寫道: 「年齡在50歲以上的女性中,有兩分之一的女性,四分之一的男性會遭受與骨質疏鬆症相關的脆性骨折,這通常與獨立性,發病率和死亡率的顯著降低有關。」 引用了美國國家骨質疏鬆基金會(NOF)的數據。據該基金會稱,美國每年與骨質疏鬆症相關的脆性骨折的費用估計為520億美元。

此次最新批准是Zebra Medical在AI產品方面的第五名,並擴展了該公司的「全合一」(AI1)解決方案-該服務於2017年推出,允許全球醫療保健提供商以每次掃描1美元的價格訪問其算法(與Google合作)。

Zebra Medical的最後一次清理是在11月,因為該公司的HealthCXR設備用於胸部X光檢查中胸水的識別和分類,也稱為肺水。Zebra Medical還獲得了AI產品的許可,該產品可以警告放射線師氣胸(也稱為肺萎陷),專注於冠狀動脈鈣評分算法的產品,可以檢測冠狀動脈疾病(CAD),以及一款名為HealthICH的產品,可以檢測高風險根據標準的非對比頭部CT掃描,內部大腦會流血。該公司還擁有9個CE標誌。

Zebra Medical的軟體解決方案已在美國,歐洲,澳大利亞,印度和拉丁美洲的醫院中使用。

該公司已經從OurCrowd,aMoon,Nvidia和Johnson&Johnson等投資者那裡籌集了超過5000萬美元的資金。

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