評審通過！湘雅二醫院新冠病毒核酸檢測報告將得到全球百餘國家認可

2020-11-03 三湘名醫在線

稿源：掌上長沙
全媒體記者 徐媛 通訊員 項忠元 趙曉華

今日，記者從中南大學湘雅二醫院獲悉，該院檢驗醫學科率先在全國申報了「新型冠狀病毒核酸檢測」作為ISO15189實驗室認可項目，並順利通過現場評審。標誌著該院的「新型冠狀病毒核酸檢測」檢驗質量和能力達到國際標準，其出具的檢驗報告單可在多個國家和地區通用，不需要再做重複檢查了。

據介紹，ISO15189是國際標準化組織關於醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準。湘雅二醫院檢驗醫學科是國務院聯防聯控機制最新公布的全國第五片區湖南省五家公共檢測室之一，該院不斷加強新冠核酸檢測能力建設，以ISO15189質量管理體系為基礎，建立了完整的文件控制體系，對人、機、料、法、環等環節進行全面的質量控制，完善檢驗前、中、後的流程管理，識別檢測環節的生物安全風險，各方面均達到了申報條件。該院檢驗醫學科將通過本次現場評審進一步對新型冠狀病毒核酸檢測的各方面工作進行查缺補漏、全面梳理，真正到達標準化和規範化，為應對秋冬季未知的新冠疫情打下堅實的基礎。

　　此次現場評審後，該院檢驗醫學科的「新型冠狀病毒核酸檢測」將正式獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發的ISO15189認可證書，是全國率先獲得該項目的醫學實驗室，意味著檢驗醫學科出具的「新型冠狀病毒核酸檢測」認可報告將得到全世界100多個國家的認可。

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