科普 醫用PVC 手套的特點和行業標準

2020-12-07 中化新網

在新冠肺炎疫情防控中,醫用口罩、醫用手套、防護服成為醫護工作者必備的「三件套」。醫用手套最重要的作用是隔離病菌和汙染物,。與工業手套相比,其核心指標是AQL1.5,即抽樣調查一批次100隻手套裡小於1.5隻被測不合格。從材質上講,醫用手套可分為 PVC  、丁腈和乳膠手套。
    醫用PVC手套的特點
醫用PVC手套是以糊狀聚氯乙烯為主原料的手套產品,採用手套模型浸漬工藝,經高溫固化成型手套不含過敏原,無粉、發塵量低,離子含量少,不含塑化劑、酯、矽油等成分,具有較強的化學抗性,良好的靈活性和觸感,穿戴方便舒適,具有防靜電性能,可在無塵環境中使用。在醫院中主要用作醫用檢查。從發展趨勢看,醫用PVC手套將逐步成為一次性手套領域的主導產品。
與乳膠手套和丁腈手套的區別
乳膠手套也叫橡膠手套,屬於傳統一次性手套,乳膠取自於橡膠樹汁液。由於樹種、地質、氣候以及其他相關條件不同,乳膠手套成分和結構會經常出現巨大差異,導致成本增加。由於乳膠手套含有蛋白質,對於過敏體質的人,容易產生過敏反應。
相對PVC手套,乳膠手套韌度和貼合度更好,適合手術用。而PVC手套則具有價格優惠、舒適性、抗過敏和實用性高等優勢,並且隨著技術的提升,PVC手套克重降低,成本優勢更加明顯,性價比也不斷提高。
丁腈手套是乳膠手套的理想替代品,主要由丙烯腈和丁二烯合成。在耐有機溶劑、耐穿刺方面優勢更明顯。相對PVC手套,丁腈手套更加結實,透氣性更好,鮮豔的顏色可以緩解病人的緊張情緒,而PVC手套的成本優勢更加突出,且穿戴舒適、防護效果好,具有較高的性能價格比,市場增長的勢頭更加明顯。
醫用PVC手套的行業標準
國內行業標準:醫療級PVC手套屬於一類醫療器械產品,其生產和銷售需要獲得國家的相關資質,具體的管理辦法有《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械生產日常監督管理規定》等。
國外準入要求:各進口國對醫療級手套的標準相對較高。通常出口產品需要滿足相關國家的準入標準、通過指定的質量管理體系認證或產品認證,如ISO13485認證、NSF認證、FDA認證等,才能獲準進入目標國市場。同時,國際上的行業質量標準、產品技術和新的認證項目也在不斷推出和更新。 
王紅珍(圖片來自網絡)
 
 
 
 

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