【一圖讀懂】最新版ISO 17025:2017對實驗室整體過程要求

     ISO/IEC 17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動以來，歷經工作組草案、委員會草案（CD）、國際標準草案(DIS)和最終國際標準版草案（FDIS），最終版本ISO/IEC17025:2017於2017年11月30日正式發布。

新版的ISO/IEC 17025：2017非常強調過程方法，實驗室整體過程要求是怎麼樣的呢？可以用一張圖表示，如下圖

附中文翻譯圖，對於實驗室的運作過程的理解，希望能夠幫到你。

ISO/IEC 17025：2017的結構和條款分布如下：

— 2 規範性引用文件

— 3術語和定義

— 4通用要求

— 4.1 公正性

— 4.2 保密性

— 5 結構要求

— 6資源要求

— 6.1 總則

— 6.2 人員

— 6.3 設施和環境條件

— 6.4 設備

— 6.5 計量溯源性

— 6.6 外部提供的產品和服務

— 7過程要求

— 7.1 要求、標書和合同評審

— 7.2 方法的選擇、驗證和確認

— 7.3 抽樣

— 7.4 檢測或校準物品的處置  

— 7.5 技術記錄

— 7.6 測量不確定度的評定

— 7.7結果有效性的保證

— 7.8結果的報告

— 7.9投訴

— 7.10不符合工作

— 7.11數據控制和信息管理

— 8管理要求

— 8.1 方式

— 8.2 管理體系文件 (方式A)

— 8.3 管理體系文件的控制 (方式 A)

— 8.4 記錄控制  (方式 A)

— 8.5 風險和機會的管理措施

— 8.6 改進 (方式 A)

— 8.7 糾正措施 (方式 A)

— 8.8 內部審核(方式 A)

— 8.9 管理評審(方式 A) 

— 附錄 A (資料性附錄)  計量溯源性

— 附錄B (資料性附錄)  管理體系方式

— 參考文獻

經與ISO協商，國際實驗室認可合作組織（ILAC）通過決議明確ISO/IEC17025:2017的過渡轉換期為發布之日起三年，也就是從2020年12月起，ILAC互認協議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認可的實驗室。

因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認可實驗室的評審和認可證書的換發。為確保所有實驗室的順利過渡，CNAS擬於2018年3月1日完成所有相關文件的修訂，給實驗室6個月的過渡期，擬於2018年9月1日後，所有的複評審（包含換證複評審）均按ISO/IEC17025:2017實施。擴項評審和監督評審，實驗室可選擇是否按新版標準評審，同時所有新的認可申請應依據新版標準。

以上時間是CNAS的初步計劃，最終CNAS在發布新版認可準則時，將正式確定過渡轉換時間和細節。雖然新版標準過渡轉換期是三年，但每個實驗室的實際過渡時間取決於2018年9月1日後第一次定期複評審時間。

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