儀器信息網訊 仿製藥一致性評價政策的最終落地拉動了溶出度儀市場需求。國產儀器長期在市場競爭上處於劣勢,國產溶出度儀應如何突圍?
11月16日–18日,第十屆慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新國際博覽中心盛大舉行。作為分析生化技術領域的國際性博覽盛會,analytica China 2020吸引了全球多個國家和地區的上千家參展企業。儀器信息網編輯來到深圳市華溶分析儀器有限公司(以下簡稱深圳華溶)展位,深圳華溶李徵經理詳細介紹了華溶參展新品,並對溶出儀行業市場發展前景進行了預判。
深圳華溶銷售經理 李徵
李徵經理表示,深圳華溶已經是在溶出儀行業的一個技術標杆,其產品質量和設計可以和進口品牌媲美。深圳華溶是一家專注於藥物溶出系統研發與生產的製造商,也是國內首家將溶出儀活塞泵自動取樣系統商品化的行業先行者。
在本次慕尼黑上海分析生化展上,深圳華溶帶來了新一代全自動取樣溶出度儀DS-1206 SAT。
DS-1206 SAT 全自動取樣溶出度儀
在硬體上,DS-1206 SAT華溶新一代溶出度儀主要圍繞如何提高儀器的機械性能指標進行技術攻關。DS-1206 SAT提高了籃(槳)軸擺動的指標,如步進式電機、軸承、自動化控制系統均採用進口級儀器配件,使擺動≤0.2 mm。還具有精密的中心定位,中心度達到0.5 mm,是ASTM規定的二分之一,超出溶出度儀機械性能嚴苛的法規要求。DS-1206 SAT採用全新自動取樣器,新增自動同步投藥(膠囊/片劑/顆粒劑/粉末同步投藥),並且可以進行泵後過濾0.45 μm,實現直接的液相分析。
DS-1206 SAT華溶新一代溶出度儀軟體符合製藥企業關注的軟體要符合21 CFR Part 11數據合規要求(用戶分級管理)。新版本軟體具有人性化的設計,架構了全新的AI功能,可自主檢測故障。
「華溶在創新與研發方面一直不斷加大投入,延長儀器的測試使用周期和抗疲勞能力,致力於提升用戶操作體驗,堅決不讓帶著問題的儀器出廠。通過技術上的不斷創新,用戶反饋深圳華溶的產品操作體驗和儀器穩定性與進口品牌差距正逐漸縮小。」
目前,深圳華溶已經為廣東省藥品檢驗所、中山大學藥學院、東陽光藥物研發中心、廣東一品紅藥業、上海寶龍藥業等200多家知名單位和企業提供儀器服務。
關於深圳華溶
深圳華溶儀器總部位於深圳市,對於溶出度儀的研發和製造已有十餘年經驗。目前公司擁有20多項發明專利、實用新型專利、外觀專利和軟體著作權等自主智慧財產權。如流池法溶出度儀自動流量調節技術、自動取樣裝置和取樣技術等。華溶儀器目前具有自己的研發團隊和售後工程師,致力於為客戶創造更好的溶出試驗設備和服務。
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