輝瑞疫苗獲重大突破,超高難度保存條件卻成硬傷

2020-11-26 錦程物流網

摘要：美國排名第一的醫院，都沒有能力儲存輝瑞疫苗。

天下網商記者 張超

昨晚，美國輝瑞和德國BioNTech宣布了一個大新聞：

兩家公司聯合研發的新冠候選疫苗（以下簡稱輝瑞疫苗），在三期臨床試驗中獲重大進展，針對新冠病毒能夠提供90%以上的保護。

「這對人類和科學來說都是個好日子。」兩家公司表示，一旦疫苗安全性和有效性完全達標，他們將向美國食品藥品管理局（FDA）提交緊急使用授權。

在輝瑞疫苗利好刺激下，全球主要金融市場迎來狂漲：美國道瓊指數漲幅近3%、英國富時100漲幅近4.5%、德國DAX30漲幅近5%、法國CAC40漲幅超7%……

眾多指數上漲

然而，很快就有多名醫學專家點出了輝瑞疫苗的一大BUG，向沸騰的資本市場和狂喜的歐美媒體迎面潑了一盆冷水。

輝瑞疫苗三期臨床重大利好

自7月27日以來，在美國、巴西、德國、阿根廷、南非和土耳其，已有43538名志願者參加了輝瑞疫苗的三期臨床測試，截至11月8日，其中38955名受試者接種了全部兩劑疫苗或是安慰劑。

在94名受試者確認感染新冠後，醫學分析隨即展開，目前發現其中只有不到10%的感染病例接種過疫苗，超過90%的感染病例來自僅接種安慰劑的受試者人群。

目前，輝瑞疫苗三期臨床試驗仍在繼續，要等到收集確認至少164個受試者感染病例後，才能就疫苗有效性給出最終評估結果。

受試者接受疫苗注射

也就是說，現階段提前公布的數據，僅為初步評估結果。

美國輝瑞和德國BioNTech表示，一旦疫苗安全性和有效性完全達標，他們會儘快向FDA提交緊急使用授權，獲得最終許可之後，有可能在2020年底之前供應5千萬劑疫苗，在2021年底前供應約13億劑疫苗。

疫苗生產

目前，全球新冠疫情累計確診病例已超過5000萬，輝瑞疫苗的好消息讓全球股市應聲而漲，但ABC、BBC等媒體在採訪多位專家後迅速冷靜下來，指出輝瑞疫苗確實可能會贏得疫苗競賽，也確實給大家帶來了希望，但等到真正分發接種輝瑞疫苗時，很可能會出現另一番場景。

ABC指出，輝瑞可能會贏得疫苗競賽，但分發疫苗是另一回事

輝瑞花20億美元整理供應鏈

輝瑞疫苗最大的BUG，是完全超越了現實條件的冷鏈保障需求。

由於採用了最新的mRNA技術，輝瑞疫苗需要保存在-70℃以下低溫。

輝瑞工作人員從冷凍箱中取出疫苗

根據目前研究，輝瑞疫苗在超低溫冷凍箱中可以保存6個月；在加有乾冰的特製保溫運輸箱中可以保存15天；而在正常2-8℃的醫院冰箱中只能保存5天。

輝瑞自己也意識到了這個問題，已投入巨資整理供應鏈。

目前，輝瑞以美國密西根州拉馬祖市和比利時皮爾斯市為配送中心，配置了相當數量可重複使用、溫度受控的貨櫃，以便將疫苗運到機場。

冷鏈貨櫃

為了方便進一步分銷，輝瑞還專門設計了只有手提箱大小的保溫運輸箱，每個箱子可以放1000-5000劑疫苗，保存時間為15天。

每個箱子裡都配備了GPS和熱傳感器，以監視位置和溫度，防止疫苗在運輸途中出現意外。

保溫運輸箱示意圖

輝瑞公司還發出警告，託運人每天打開保溫運輸箱不能超過兩次，每次應該在1分鐘內關閉。

此外，輝瑞將與UPS合作，在全美布局可容納48000劑疫苗的移動冷庫，以便迅速分發接種疫苗。

在一份聲明中，輝瑞表示將向至少165個國家提供疫苗，並對提供符合運輸和儲存要求的指定劑量疫苗充滿信心。

據了解，為了做好這些前期準備工作，輝瑞花費了超過20億美元。

密西根州拉馬祖市疫苗配送中心的工作人員

美國各州已在搶購超低溫冷凍箱

輝瑞的疫苗冷鏈運輸計劃，看似安排得滴水不漏，其實卻經不起推敲。

猶他大學健康中心高級藥學主任艾琳·福克斯博士吐槽，「輝瑞怎麼運輸和存放疫苗是他們的事，但他們從來沒有考慮過我們，我們有那樣的貨櫃嗎？疫苗運到後，我們有能力延續冷鏈並繼續往下分發嗎？大多數藥店、診所、醫院都不會配備這些超低溫冷凍箱，說起來容易，做起來太難了。」

約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院教授安娜·德賓也表達了相同看法，「需要設備和環節越多，疫苗儲存就越受限制。」

美國CDC國家免疫和呼吸疾病中心主任南希·梅森尼爾博士也坦言，就醫院冰箱保存環境來看，別說5天，恐怕連24小時都堅持不到。

醫院中的冰箱

甚至連續多年蟬聯美國第一醫療機構的梅奧診所都說，就連他們目前也沒有儲存這種疫苗的能力，輝瑞疫苗對低溫環境的苛刻要求，是對各地醫院硬體設施的絕大考驗。

從低溫冷凍箱中取出疫苗

目前，超低溫冷凍箱在美國已經供不應求，據美國CDC的說法，一些州直接宣布缺貨，一些州則在抓緊搶購。

比如新罕布夏州已經買了不少超低溫冷凍箱，還在遊說州政府爭取更多的採購資金；而加州則表示由於缺貨，該州一半衛生部門沒有超低溫冷凍箱，正在尋求渠道租賃或購買，如果最後實在達不到冷藏要求，加州將不會向這些沒有設備的地區分發輝瑞疫苗。

超低溫保存「勸退」很多國家

就連美國都無法保證輝瑞疫苗的分發接種，第三世界國家更別提了。

DHL研究顯示，對包括中亞、印度、東南亞、拉丁美洲、非洲在內的全球三分之二以上國家來說，這種先進冷鏈技術遙不可及，畢竟全球還有數十億人，嚴重缺乏保存普通疫苗的必要冷鏈設施。

非洲國家的疫苗冷藏條件

在非洲布吉納法索，有些地方診所冰箱壞了沒錢維修，就連只需要普通冷藏保存的破傷風、黃熱病、肺結核等疫苗都無法提供，醫務人員有時候要騎上40分鐘摩託車，從上級醫院取回疫苗及時接種。

布吉納法索一家診所的空疫苗瓶

印度基礎設施同樣糟糕，許多不發達地區連道路都未修好，一些人可能需要走幾個小時山路才能有機會接種疫苗，而冰箱保存這種疫苗的時間又很短暫，在很多人接種之前，疫苗可能早就失效了。

2020年10月17日，印度孟買郊區一個放置疫苗的冷庫

印度輪狀病毒疫苗專家加甘迪普·康博士估計，印度針對輝瑞新冠疫苗的冷鏈能力，比需求至少低了30%。

在委內瑞拉，經常性停電導致冷鏈安全無法保障，去年一次大停電，就讓該國最大兒童醫院的冰箱罷工，導致數千劑白喉疫苗報廢。

在秘魯，用於冷鏈運輸的車輛，就是私營企業平時用來運輸魚、牛肉的卡車……

聯合國兒童基金會非洲國家健康和營養負責人表示，以布吉納法索為例，目前該國衛生部門中只有不到40%有可用冰箱，如果明天宣布要給布吉納法索100萬劑新冠疫苗用於注射，那麼該國肯定無法應對，最後就是白白浪費疫苗。

10月27日，土耳其伊比尼·辛那醫院，工作人員拿著輝瑞疫苗

一些專家指出，如果輝瑞疫苗是未來幾個月內唯一被批准的新冠疫苗，那麼發展中國家、欠發達國家人口接種疫苗幾乎是不可能的，疫苗的普適性和公平性難以滿足。

即便在發達國家和地區，現有條件下，疫苗接種的壓力也會傳導到基層醫護人員身上，他們要麼在5天內把冰箱中的疫苗全部注射完；要麼用所謂的乾冰保溫箱保存，一天只能打開2次。不管從哪方面看，這幾乎是不可能完成的任務。

參考資料：

ABC News：Pfizer may win the COVID vaccine race. But distributing it could be another matter.

AP News：Vaccine storage issues could leave 3B people without access

CNBC：Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective — 『great day for science and humanity』

Global Biodefense：The Challenges of Vaccine Cold-Chain Distribution Must Be Met to End the Pandemic

Reuters：Why Pfizer’s ultra-cold COVID-19 vaccine will not be at the local pharmacy any time soon

NBC News：Pfizer readies 'Herculean effort' to distribute coronavirus vaccine

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