輝瑞疫苗申請緊急啟用?智能溫溼度記錄儀有話要說

2020-12-04 山東仁科

今早有一則消息突然登上熱搜:輝瑞稱其疫苗預防新冠感染有效率達95%,準備於48小時後申請緊急使用,並有望在12月25日開始交付。

輝瑞和BioNTech說:最終數據分析發現,兩家公司合作的新冠病毒疫苗在預防新冠感染方面的有效性為95%,即使在老年人群體中,疫苗也有超過94%的保護效果。這次疫苗研髮帶來的突破性進展,無疑是讓人看到了黑夜的終點,黎明的曙光終於要來臨了。

不過,新冠疫苗的研發雖然帶來了突破性進展,但是該疫苗的運輸卻成了一大問題。輝瑞疫苗屬於mRNA疫苗,這種疫苗雖然擁有良好的效果,但是保存溫度卻極為苛刻。mRNA疫苗必須在至少零下70攝氏度的極低溫度下,才能夠在不影響效果的前提下保存6個月,如果是2攝氏度至8攝氏度的冰箱裡,則只能保存五天。

要知道,疫苗正式投入市場,尤其是新冠疫苗這種全民疫苗,如何方便儲存和運輸才是首要問題。輝瑞公司新冠疫苗由於苛刻的儲存條件,就註定了現有的絕大部分冷鏈系統都難以滿足該疫苗的運輸需求。因此,我們對該疫苗正式投入市場,還是應當保持觀望態度。

國產4個三期臨床疫苗

再來談談國產疫苗。輝瑞疫苗這次投入的重磅消息,除了讓我們對於曙光即將來臨感到興奮之外,不由得對國產疫苗有些擔心,雖說mRNA疫苗生產工藝相對簡單、開發速度快、成本較低。但是畢竟擁有數據可考究,國產三期疫苗始終沒有公布實際進展,不免讓人有些著急。我們在祈禱國產疫苗順利研發之際,不妨先來探討一下國產疫苗與醫藥冷鏈物流。

國內疫苗以滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗5條技術路線同步推進疫苗研發,5條路線13個疫苗均已進入臨床試驗研究,4個疫苗進入了三期臨床,包括國藥集團(武漢所及北京所)、科興生物的全病毒滅活疫苗,康希諾生物的腺病毒載體疫苗。

目前,這四種疫苗進度顯著的是由科興研發的CoronaVac疫苗,該疫苗屬於滅活疫苗,具有使用安全易於保存的優勢,儲存溫度為2-8℃。正好適應市面上大部分冷鏈系統的儲存溫度。

醫藥冷鏈系統與溫溼度記錄儀

醫藥冷鏈物流,是指為滿足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫藥品運輸系統工程,保障醫藥產品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環節中,始終處在特定的溫度範圍內,為醫藥產品保駕護航,保證其品質、安全。

醫藥冷鏈物流運輸過程中,溫溼度對醫藥產品影響非常大,尤其是新冠疫苗這種活體疫苗,溫溼度高於或低於標準溫溼度都會影響其質量、安全。隨著我國醫藥冷鏈運輸中對溫溼度實時監控的要求越來越高,溫溼度記錄儀也發揮著不可替代的作用。

溫溼度記錄儀在運輸過程中,通過對溫溼度狀況進行實時自動監測和記錄,可有效的防範冷鏈運輸「斷鏈」風險,以最大的限度確保醫藥產品品質,減小損耗。

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    SHINYEI溫溼度記錄儀說明書在計量法中規定,溼度定義為"物象狀態的量"。日常生活中所指的溼度為相對溼度,用RH%表示。總言之,即氣體中(通常為空氣中)所含水蒸氣量(水蒸氣壓)與其空氣相同情況下飽和水蒸氣量(飽和水蒸氣壓)的百分比。溼度很久以前就與生活存在著密切的關係,但用數量來進行表示較為困難。對溼度的表示方法有溼度、相對溼度、露點、溼氣與幹氣的比值(重量或體積)等等。
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    美國食品藥品監督管理局批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權申請 2020-12-12 10:14:46 來源: 同花順金融研究中心