美國平均每41人就有1人感染新冠,輝瑞計劃11月申請疫苗緊急使用...

2020-12-01 每日經濟新聞

美國平均每41人就有1人感染新冠，輝瑞計劃11月申請疫苗緊急使用授權，世衛稱地塞米松仍是治療重症患者唯一有效藥物

每日經濟新聞 2020-10-17 09:32:02

每經編輯 趙慶

據央視新聞最新消息，美國新冠肺炎確診病例超803萬例，意味著平均每41個美國人中，就有1人感染新冠病毒。美國人口約佔全球總人口的4%，累計確診病例數卻佔了全球總累計病例數的20%還多。不少美國專家近來都頻頻警告，美國以目前的疫情水平進入更為寒冷的冬季，「前景不妙」。

美紀錄片深扒白宮抗疫亂象，片名《完全可控》

「美國政府應對疫情沒盡全力」；「科學家每天都在敲警鐘，美國政府卻什麼都沒做」；「真相令人作嘔」……據美媒報導，曾獲奧斯卡獎的導演亞歷克斯·吉布尼等執導的紀錄片《完全可控》近日上映。影片指出，從華盛頓州首例已知病例出現，美國政府的誤判、錯失機會和倉促應對就開始了。

世衛組織：地塞米松仍是唯一對新冠肺炎重症患者有效的藥物，瑞德西韋幾乎無效

當地時間10月16日，世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會，世衛組織總幹事譚德塞表示，「團結試驗」中期結果表明，瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利託那韋以及幹擾素治療在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果，「團結試驗」將評估其他療法，包括單克隆抗體和新型抗病毒藥。目前對於新冠肺炎重症患者來說，地塞米松仍是唯一有效的藥物。

美國輝瑞製藥：計劃11月底申請疫苗緊急使用授權

美國輝瑞製藥公司表示，一旦它們與德國生物科技公司BioNTech SE合力研發的冠病疫苗在11月第三周達到疫苗的美國食品和藥物管理局的要求，它們將為疫苗申請美國緊急使用權。

美國食品和藥物管理局（US Food and Drug Administration）表示，在授權緊急使用任何實驗性冠病疫苗之前，其測試公司必須掌握至少兩個月的安全數據。

輝瑞公司執行長阿爾伯特·布爾拉在一份聲明中說，「基於我們目前的試驗入組和給藥速度，預估將在11月份的第三周達到這一裡程碑」。

每日經濟新聞綜合央視新聞、海外網

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    輝瑞和BioNTech周二(12月1日)宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經獲得英國藥品和醫療產品監管局的緊急使用臨時授權，將向英國的高風險人群優先提供分配疫苗。 　　同日，每日經濟新聞(微信號：nbdnews)記者也從BioNTech方面了解到，BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請，歐洲藥品管理局計劃於12月29日對這款新冠疫苗
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    (抗擊新冠肺炎)輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種　　中新社柏林12月1日電 (記者 彭大偉)德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可
  • 輝瑞第一批新冠疫苗抵芝加哥,Moderna確認疫苗有效性尋緊急授權
    與BioNTech合作開發疫苗的輝瑞公司和Moderna公司都表示，最近的試驗表明，它們的疫苗在預防感染方面均具有90%以上的有效率。輝瑞發言人金·本克爾此前曾表示，在獲得FDA緊急使用授權之前，該公司不會發貨。輝瑞已於11月20日提交了緊急使用申請，預計FDA將在12月10日該機構的疫苗和相關生物產品諮詢委員會的會議中公開討論該申請。
  • 輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權
    來源：金融界網站金融界美股訊 北京時間11月21日，輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。輝瑞與BioNTech SE申請新冠疫苗緊急使用授權，美國食品藥品管理局（FDA）工作人員及外部顧問需調查試驗數據，至少可能需要三周來做出決定。
  • 輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
    12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。本月初，輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日，輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究，達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
  • 輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權
    分享到微信打開微信，點擊底部的「發現」，使用「掃一掃」即可將網頁分享至朋友圈。 2020.11.20 19:50【輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權】據CNBC報導，輝瑞尋求向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA）。輝瑞表示，將在授權通過後數小時分發疫苗。
  • 得關注;① 輝瑞向美國監管機構提交了新冠疫苗緊急使用授權申請...
    輝瑞率先向美國FDA申請新冠疫苗緊急使用授權，幾個關鍵時點值得關注；① 輝瑞向美國監管機構提交了新冠疫苗緊急使用授權申請。這款試驗性疫苗料將在通過預防接種來遏制新冠疫情的過程中發揮重要作用；② 美國製藥商輝瑞與德國合作夥伴BioNTech SE率先向美國食品藥品管理局(FDA)提出了申請。
  • 繼輝瑞/BioNTech之後，Moderna提交新冠疫苗緊急使用授權申請
    美國東部時間11月30日，Moderna宣布其新冠候選疫苗mRNA-1273完成了針對196例患者的三期臨床研究的主要療效分析，證實了在第一次中期分析中觀察到的高療效，數據分析表明該疫苗效力為94.1％。同時，Moderna宣布計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）和歐洲藥品管理局（EMA）的有條件批准。
  • 獨家| 輝瑞疫苗90%有效是什麼意思?試驗為何致94人感染?
    如今應該是達到了這個時間點，但是對數據分析後，發現已經有94個受試者感染。輝瑞沒有公布疫苗組具體的感染數，但是從數據上推論，應該是有8人感染，對照組有86人感染，因為受試者是按1:1的比例隨機分入兩個組，疫苗組的新冠病毒感染率比對照組降低了90%。
  • 疫情最新:美國確診超1427萬!11月平均70秒就有1人死於新冠
    （來源：Worldometers）美國前副總統拜登日內表示，當前到1月可能會有25萬人死於新冠疫情，人們沒有足夠重視疫情。美國11月份死亡病例近3.7萬人，平均每日新增死亡病例1231人，相當於11月每小時就有51人死於新冠肺炎，也就是平均每70秒就有1人死於新冠肺炎。
  • 新冠疫苗緊急授權使用面臨三大困境
    在新冠疫苗臨床試驗獲得了一系列積極成果後，疫苗製造商目前正在尋求「緊急用途」使用授權。一旦獲批，新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心，這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。在11月9日發布了三期臨床試驗的早期數據之後，疫苗製造商輝瑞和BioNTech公司已尋求美國監管部門的許可，以根據緊急使用規則部署其疫苗。
  • 輝瑞疫苗試驗致94人感染，90%有效維持多久？結果何時官宣？
    值得人們關注的還有另一種候選疫苗Moderna，使用的也是與輝瑞相同的平臺。國家過敏和傳染病研究所的福奇博士認為，這款藥物的療效非常值得期待。輝瑞的消息發布不到兩個小時，俄羅斯衛生部立即表示，其Sputnik V疫苗對新型冠狀病毒的有效性超過90％。11月10日（當地時間10月9日），巴西衛生機構突然宣布，因一起發生在10月29日的「不良事件」，暫停正在進行的科興新冠疫苗三期臨床試驗。
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    英國成全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家輝瑞和BioNTech周二（12月1日）宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經獲得英國藥品和醫療產品監管局的緊急使用臨時授權，將向英國的高風險人群優先提供分配疫苗。
  • 新冠疫苗緊急使用授權進退兩難,早期部署或將影響功效研究
    一旦獲批，新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心，這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。在11月9日發布了三期臨床試驗的早期數據之後，疫苗製造商輝瑞和BioNTech公司已尋求美國監管部門的許可，以根據緊急使用規則部署其疫苗。另一種領先疫苗的開發者莫德納公司也有望在數周內完成同樣的操作。
  • 首批輝瑞新冠疫苗已到美國 等待FDA批准使用|新冠疫苗|輝瑞|fda|...
    【美新社訊】據《華盛頓時報》、《國會山》、NBC等媒體報導，美國輝瑞公司（Pfizer）的首批新冠疫苗，11月27日周五已經通過美聯航的包機，從比利時運抵芝加哥。美聯航（United Airlines）雖然沒有正面做出回應，但其社交媒體帳號轉發了《華盛頓時報》的報導。
  • 繼輝瑞後,美國Moderna公司公布其新冠疫苗有效性:94.5%
    【文/觀察者網 齊倩】當地時間11月16日上午，美國疫苗公司Moderna公司發布聲明稱，根據一項III期試驗（即大規模志願者試驗）的中期數據，該公司研發的實驗性疫苗mRNA-1273在預防新冠病毒方面的有效性達到94.5%。
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請 5.6萬人接種離境無一感染
    01國藥提交新冠疫苗上市申請2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭單位，獲得了科技部國家重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日，武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件，並同步開展國內I/II期臨床試驗。
  • 輝瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
    據外媒BGR報導，輝瑞公司和BioNTech日前分享了他們的3期新冠疫苗試驗的最終療效結果，透露這些候選疫苗可能比中期數據顯示的效果更好。兩家公司宣布該疫苗的有效性高達90%，且沒有任何嚴重的副作用。輝瑞和BioNtech證實他們當地時間周五向美國食品和藥物管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。
  • 科學界謹慎看待輝瑞新冠疫苗
    月9日，美國製藥公司輝瑞在其官網發表消息稱，其與德國生物技術公司BioNTech合作研製的新冠疫苗Ⅲ期試驗首次中期分析顯示，該疫苗有效性超過90%。美國布朗大學公共衛生學院院長、並未參與該研究的Ashish Jha如是評價。美國食品藥品監督管理局（FDA）規定緊急情況下批准的冠狀病毒疫苗使用門檻是有效性達到50%。不過，輝瑞公司的上述數據並非最終結果，尚未得到外部專家的同行評議，也未在醫學雜誌上發表。「疫苗效果如何，要等Ⅲ期臨床試驗完成，有充分數據分析才行。」中國微生物學會病毒學專業委員會的陳剛（化名）對《中國科學報》說。
  • 英媒:美國輝瑞新冠疫苗在英國搶先接種 美方監管機構尚在審核美國...
    中國小康網12月4日訊 老馬 美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃於12月10日開會，討論輝瑞/bioNTech合作研發的疫苗，隨後將於12月17日再次開會討論Moderna的緊急接種申請。此前美國各地的新冠確診案例持續增長，平均每天報告的新病例超過15萬例。