英國批准輝瑞疫苗緊急使用 鍾南山:3個月臨床試驗結果遠遠不夠

據海外網報導，據英國政府官網2日消息，英國衛生和社會保健部發言人稱，政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議，批准使用輝瑞和德國生物新技術公司（BioNTech）的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

英國成全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家

輝瑞和BioNTech周二（12月1日）宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經獲得英國藥品和醫療產品監管局的緊急使用臨時授權，將向英國的高風險人群優先提供分配疫苗。

英國衛生大臣馬特·漢考克表示，英國疫苗和免疫聯合委員會周三將公布哪些群體可以優先接種疫苗，預計將包括醫護人員、老年人和臨床上極度脆弱的人群等。

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英國衛生和社會保障部的一名發言人稱，緊急授權輝瑞/BioNTech疫苗這一決定基於藥品和醫療產品監管局的專家對該疫苗的臨床試驗數據的全面分析，認為其安全性、質量和有效性符合嚴格的標準。

輝瑞和BioNTech在6個國家約43500名受試者中的臨床試驗顯示，該疫苗有效性高達95%，未見嚴重的副作用。

英國政府官網2日發布消息稱，輝瑞/BioNTech疫苗將從下周開始在全英國提供。此前，輝瑞和BioNTech已經和英國政府籤訂合約，將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。

同日，每日經濟新聞（微信號：nbdnews）記者也從BioNTech方面了解到，BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請，歐洲藥品管理局計劃於12月29日對這款新冠疫苗「發表意見」。據悉，美國食品和藥品監管局對該疫苗的使用授權決定也將於12月公布。美國和歐盟此前分別訂購了1億劑和2億劑的輝瑞/BioNTech疫苗。

值得注意的是，輝瑞/BioNTech疫苗需要零下70度左右的儲存條件。對於外界十分關心的冷鏈運送問題，輝瑞稱已經開發出特別設計的控溫運送裝置，在未開箱的情況下可以用乾冰保持推薦溫度（-70°C ±10攝氏度）10天左右。開箱過後，則需要按每5天重新製冷一次，如此可以維持推薦溫度達30天。一旦解凍，疫苗玻璃瓶可以在普通冰箱條件（2-8攝氏度）裡保存5天。鑑於目前對新冠疫苗的大規模需求，輝瑞預計任何地方的疫苗存儲都不會超過30天。

據證券時報·e公司，在11月27日召開的首屆中國衛生健康科技創新發展大會上，中國工程院院士鍾南山表示，Pfizer（輝瑞）和Moderna的3個月臨床試驗結果遠遠不夠。疫苗保護率不是唯一指標。（註：輝瑞疫苗的三期臨床試驗於7月27日開始，11月18日，輝瑞和BioNTech宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究）

針對目前關注度最高的疫苗，鍾南山指出，自然免疫不現實、不科學、不人道，而目前在臨床試驗中的14種新冠疫苗當中，中國的疫苗是扎紮實實往前走的。

「我們不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落後，目前Moderna和輝瑞的公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據，但這個數據只是其中一個指標，是否是『好疫苗』，我們還要考慮其他的因素。」

英格蘭將實施更為嚴格的疫情限制措施

根據英國衛生與社會保障部公布的數據，截至當地時間12月1日，英國24小時內新增新冠肺炎確診病例13430例，累計確診1643086例；新增死亡603例，確診後28天內死亡病例累計59051例。

據央視新聞，當地時間12月1日，英國議會下院以291票贊成，78票反對的投票結果，支持對英格蘭實施更為嚴格的疫情限制措施。該措施將於12月2日00：01開始生效，接替目前實施的為期四周的「封城」措施。

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根據計劃，英格蘭將實施「加強版」三級新冠肺炎疫情警戒系統。一到三級分別對應「中」「高」和「非常高」三種疫情警戒程度及相應的防控措施。在疫情最嚴重的三級地區，相應防疫措施包括酒吧、餐館和酒店必須關閉或只提供外賣服務，不住在一起的人不能在室內及多數室外場合聚會等。

一位英國政府發言人表示對這一投票結果表示歡迎，稱這將「有助於維護過去一個月取得的成果，並使病毒得到控制」。目前，根據英國政府的規定，將有5500萬人處於二、三等級系統下。

英國政府曾於10月12日發布一套三級防疫體系，但不少官員及衛生專家認為當時的體系「力度不夠」。自11月5日起，因新增新冠病例迅速增加，英國政府再次在英格蘭地區實行「封城」，為期4周。

不過，據新華網，英國首相鮑裡斯·詹森曾表示，政府考慮在聖誕節期間短暫放寬防疫限制措施，具體方案將以後公布。

國產疫苗也取得顯著成功

目前，世界各國都在加緊新冠疫苗研發，除了輝瑞/BioNTech之外，我國的國產疫苗研發進度也走在世界舞臺的前沿。

目前，中國已有5款新冠疫苗進入三期臨床試驗，分別來自國藥集團中國生物北京生物製品研究所、國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司、康希諾生物股份有限公司與軍事科學院軍事醫學研究生物工程研究所、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司。

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍接受央視採訪時曾表示，大概11月或者12月，普通人就可以接種新冠疫苗。

這也是業內普遍預計的新冠疫苗上市時間。中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨也表達過類似預判，國際臨床三期試驗結束後，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。

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11月25日，據新華財經，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡曾表示，國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

11月18日， 國藥集團 官方發布川觀新聞對劉敬楨的採訪，在採訪中，劉敬楨提到，在新冠疫苗的緊急使用方面， 國藥集團 現在已經在近百萬人上進行使用，沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微症狀。

此前的進博會期間，劉敬楨曾在第三屆虹橋國際健康科技創新論壇上表示，目前為止，數十萬人緊急接種了 國藥集團 旗下的新冠疫苗，沒有一例嚴重不良反應，其中注射疫苗後的離境人員，有5.6萬人，目前無一例感染。

美媒：中國疫苗將惠及發展中國家

據參考消息網援引美國消費者新聞與商業頻道網站11月29日報導，新加坡星展集團研究部首席經濟學家和執行董事泰穆爾·拜格在一份研究報告中說：「考慮到所需的量達到數十億支以及在獲得西方疫苗方面排名很靠後的風險，中國疫苗的吸引力是顯而易見的。」

報導稱，一旦西方疫苗獲得監管部門批准，採購疫苗的熱潮就會出現，而比較貧窮的國家可能會負擔不起。

根據花旗銀行的數據，發達國家總共已經得到了新冠疫苗總預訂量的85%。美國、英國、澳大利亞、加拿大、日本和歐盟國家已經訂購了超過本國人口數量的供應量。

拜格說，低成本和中方的意願都增加了中國疫苗的吸引力。他說：「因此，（中國疫苗）很可能具有成本競爭力，在物流方面更容易處理。」