12 月 2 日,BioNtech 及其美國合作夥伴輝瑞公司披露消息,英國藥品監管部門已經緊急批准了其合作研發的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2,這是 「全球首個」 獲批的新冠疫苗,也讓英國比歐盟和美國更早點亮了新冠疫苗的接種 「綠燈」。
兩家公司進一步宣布稱,首批疫苗預計將在幾天內抵達英國。他們將 "COVID-19 疫苗首次緊急批准" 評價為一個 「開創性的科學裡程碑」。BioNtech 和輝瑞公司指出,疫苗獲批基於一項涉及數萬名受試者的大型臨床試驗數據。
英國衛生大臣 Matt Hancock(馬特 漢考克)宣布,下周英國將開始接種疫苗,養老院內的老人和醫護人員可能會成為首批接種群體。目前,BioNtech / 輝瑞的新冠疫苗被認為是遏制冠狀病毒傳播最有希望的手段之一。在全球範圍內,目前已有近 150 萬人因新冠病毒而死亡。
據悉,英國已經訂購了足夠的疫苗劑量並計劃為 2000 萬人接種。不過,目前還不清楚年底前會有多少劑量的疫苗到達英國國內。此外,在交付和分銷過程中還面臨著製冷的挑戰:藥劑必須在極低的溫度下儲存。根據輝瑞和 BioNtech 的說法,需要間隔三周接種兩劑疫苗以達到防護需求。
此前,BioNtech / 輝瑞稱其疫苗可提供 95% 的保護。公司在完成最新分析後宣布,該疫苗在所有年齡組和不同人種間的效果類似,且幾乎沒有嚴重的副作用,65 歲以上的人接種疫苗的保護率在 94% 以上。
這些積極的結果能為新冠病毒的防治貢獻力量,但目前還不清楚該疫苗在多大程度上能防止病毒感染和傳播的可能性。
11 月,歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)決定推薦批准 BioNtech / 輝瑞的新冠疫苗,預計最遲將於 12 月 29 日公布審查結果。
英國當局也在測試一種由阿斯利康和牛津大學合作研發的疫苗。英國首相 Boris Johnson(鮑裡斯 詹森)曾公開對英國人民 「預警」,他表示,英國必須先經歷一個新冠病毒侵襲的 "嚴冬",直到有足夠的疫苗供每個人使用。
參考資料:
https://www.dw.com/de/notfallzulassung-f%C3%BCr-biontech-impfstoff-in-gro%C3%9Fbritannien/a-55792732
https://www.tagesschau.de/ausland/corona-impfstoff-grossbritannien-101.html
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