最新!英國成全球首個新冠疫苗獲批的國家,全球疫情迎來轉折點!

2020-12-07 騰訊網

這是我們的第1137篇文章

我們與新冠病毒的戰鬥已經維持了將近一年。目前，國內疫情雖然得到有效的控制，但是也經常有新聞爆出小範圍的突發病毒傳播事件。放眼海外，形勢則更為嚴峻，大家都把希望寄托在了疫苗的研發上。

根據CNN報導，英國在本周三宣布批准新冠病毒疫苗投入使用，這標誌著全球抗疫的一個裡程碑。

在疫苗研發中，中國、美國、英國和歐盟國家都備受關注，為什麼英國成為全球第一個宣布批准疫苗使用的國家呢？

其實，英國一直是遭受疫情打擊最嚴重的國家之一，是歐洲死亡人數最高的國家。政府因為應對不力也受到了很多嚴厲的批評。為了有效控制疫情，英國政府迫切希望能儘快將疫苗投入使用。

滾動審查，加快獲批速度

這一次，英國監管機構緊急授權批准投入使用的疫苗是輝瑞和BioNTech合作的疫苗，預計第一批疫苗從下周初推出。能如此之快地將有效的疫苗投入全國範圍的使用，英國的獨立監管機構藥品和保健產品監管局（MHRA）發揮了關鍵作用。

從10月份開始，全球已經有多個國家，共計十多種疫苗進入了第三階段的試驗。根據疫苗生產公司公布的數據，疫苗的有效率非常高。比如，輝瑞公司宣布，數據顯示其研發的疫苗有效率為90％以上，莫德納(Moderna)的第三期試驗數據顯示其疫苗對新冠病毒的有效率高達94.5%。

這些數據都比原來研發人員預估的60-70%高出太多。疫苗的成功是公認的，而從第三期試驗到批准應用就差權威機構審查這最後一步了。

英國能領先批准疫苗是因為MHRA對輝瑞和BioNTech的試驗數據進行滾動審查，加快了審查的速度。根據MHRA的說法，滾動審查「可用於在公共衛生緊急情況下，在儘可能短的時間內完成對有希望的藥物或疫苗的評估」。通過滾動審查加快了授權過程，於是英國在周三領先各國宣布疫苗獲批。

不過緊急授權只是疫苗推廣的第一步，英國衛生部長馬特·漢考克（Matt Hancock）表示，將於下周開始在全國推廣接種，疫苗將根據臨床優先級分配。高危患者、老年人和醫療一線的工作人員將優先接種。之後，將建立疫苗接種中心，然後再進行「社區推廣」。

爭分奪秒，各國全面推廣

為了加快疫苗投入使用的速度，歐洲藥品管理局（EMA）也正在使用類似英國的滾動審核方法。預計在12月底完成對BioNTech和輝瑞公司的最終審查。如果疫苗獲得了EMA的批准，就能在歐盟的27個國家分發。

除英國和歐盟外，輝瑞公司還向美國食品藥品管理局（FDA）申請了候選疫苗的緊急使用授權。根據報導，由獨立專家組成的FDA疫苗諮詢委員將於12月10日舉行會議討論輝瑞疫苗的應用。如果獲得FDA的緊急授權，第一批輝瑞冠狀病毒疫苗將在12月15日上市。

本周一，莫德納公司就表示已經向美國和歐洲國家提交了新冠疫苗緊急授權的申請。如果莫德納疫苗獲美國食藥署（FDA）認可安全有效，預計12月中就會在美國上市。輝瑞上周已向美國申請緊急使用授權，可能在12月10日之後獲準。美國衛生部長阿查爾表示，輝瑞和莫德納疫苗可能聖誕節前就會在美國上市。也就是說美國在聖誕節前就會有兩種疫苗上市。

不論是哪一家公司，不論是哪一個國家，在疫苗研發中，各個國家都竭盡全力爭分奪秒。因為這一場疫情給我們全人類都帶來巨大的影響。目前，全球的確診人數已經超過了6千萬，死亡人數高達148萬。

現在接連的好消息也讓大家倍感欣慰。如果一切順利，獲批的疫苗能快速進入國際市場，有效遏制全球的新冠疫情，我們終於迎來了疫情的轉折點。

關於疫苗，你必須要了解的事兒

不過，也有很多人對疫苗保持觀望的態度。談到疫苗的接種，很多人表示會有顧慮，大家關注最多的就是疫苗的副作用。

在英國獲批的輝瑞/ BioNTech疫苗是mRNA疫苗，這種疫苗的原理是通過mRNA指示體內的細胞生成和病毒一樣的特定片段。免疫系統會把這種片段識別為異物，並作出反應。注射疫苗就等於是模擬了一次病毒的感染，但是疫苗不會像真的病毒殺傷力那麼強，只是讓我們的免疫系統能在之後真正感染病毒的時候快速識別並進行攻擊。

根據輝瑞和BioNTech的數據統計，在第三期在大規模試驗中沒有發現任何嚴重的副作用。唯一值得注意的副作用是有3.7%的試驗參與者在注射後有一些疲勞感。專業人士認為這是非常輕微的副作用，這表示人體內的免疫系統開始工作，這一類的副作用是正常的。

除了副作用，大家也對注射時的體驗很好奇。一位參加瑞輝公司第三期試驗的志願者在接受CNN採訪的時候描述了他接種疫苗的感覺。他覺得注射新冠疫苗和注射流感疫苗類似，剛剛注射後手臂有一點酸，差不多一天之後就沒有任何感覺了，完全不影響自己的正常工作和生活。

整體上，我們能看到新冠疫苗明朗的未來，在各國合作的基礎上，希望我們能儘快終結這場戰疫！

Ref:

CNN報導

Why was the UK first to authorize a coronavirus vaccine?

What it feels like to get an mRNA coronavirus vaccine

本文系留學每日談原創

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