「全球首個」新冠疫苗來了,下周開始銷售!國產疫苗12月底開打?

為了即將來臨的聖誕節，英國政府拼了！

據環球時報，英國政府宣布，「政府今天接受了獨立藥品和醫療產品監管局(MHRA)的建議，批准了輝瑞公司的新冠疫苗。 從下周開始，該疫苗將在全英國銷售。 」

英國成全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家

12月2日，輝瑞和BIONTECH宣布獲得了世界上第一個抗擊COVID-19的疫苗授權。

輝瑞和BioNTech SE宣布，英國藥品及保健產品監管局（MHRA）已授予其針對COVID-19的COVID-19 mRNA疫苗（BNT162b2）緊急使用的臨時授權。 這是新冠疫苗在全球範圍內進行的第3階段臨床試驗之後的第一個緊急使用授權。

輝瑞和BioNTech預計將在未來幾天和幾周內在全球範圍內做出進一步的監管決定，並準備在潛在的監管授權或批准後提供疫苗劑量。疫苗在英國的分配將根據疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）指導中確定的人群進行優先排序。

兩家公司已準備好立即向英國交付第一劑；兩家公司此前籤署了一項協議，將向英國提供總計4000萬劑疫苗，並於2020年和2021年交付。

另外，美國FDA和歐盟EMA的授權決定預計在12月。

圖/圖蟲

「歷史性的時刻」

「今天在英國的緊急使用授權標誌著與COVID-19作戰的歷史性時刻。自從我們首次宣布科學將獲勝以來，這項授權就是我們一直在努力的目標。我們讚揚MHRA進行認真評估並及時採取行動以保護英國人民的能力。」輝瑞公司董事長兼執行長Albert Bourla說，「預計我們會獲得進一步的授權和批准，我們將以同樣的緊迫性專注於在全球範圍內安全地提供高質量疫苗。 隨著成千上萬的人被感染，結束這場毀滅性大流行的集體競賽每天都至關重要。 」

BioNTech執行長兼聯合創始人Ugur Sahin說，「英國的緊急使用授權將標誌著沒有參加試驗的公民第一次有機會接種COVID-19疫苗。我們相信，疫苗接種項目在英國的推廣將減少高風險人群住院的人數。我們的目標是在獲得批准後將安全有效的疫苗帶給需要疫苗的人。提交給世界各地監管機構的數據是科學嚴謹和高度道德的研究和發展項目的結果。」

MHRA的決定基於滾動提交的內容，包括來自3期臨床研究的數據，該數據表明未曾感染SARS-CoV-2的參與者（第一個主要目標）的疫苗有效率為95％（p <0.0001）在有或沒有先前SARS-CoV-2感染（第二主要目標）的受試者中，每種情況均從第二次給藥後7天開始測量。最初的主要目標分析是基於研究方案中所述的170例COVID-19病例。在年齡、性別、種族和種族人口統計數據中，療效是一致的，在65歲及以上的成年人中觀察到的療效超過94％。在該試驗中，BNT162b2總體上耐受良好，迄今為止，數據監控委員會尚未報告嚴重的安全隱患。

2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得緊急使用權，將提供3000萬劑基於BNT162b2 mRNA疫苗。該協議在十月初增加到4000萬劑，將在2020年和2021年分階段交付，以確保在已籤定合同的地區公平分配疫苗。既然疫苗已在英國獲得批准，兩家公司將立即採取行動，開始提供疫苗劑量。預計首批劑量將在未來幾天到達英國，並有望在2021年完全交付。

兩家公司已向美國食品和藥物管理局（FDA）提出了緊急使用授權的請求，並在向歐洲藥品管理局（EMA）和全球其他幾家監管機構提交滾動申請後，提交了最終的有條件營銷授權申請。

調查：英國經濟仍需兩年才能恢復至疫情前水平

據中新網，日前，路透社一項面向60位經濟學家的調查發現，英國經濟將在四季度出現萎縮，而國內生產總值（GDP）至少需要兩年時間，才能恢復至疫情之前的水平。

當地時間11月6日，英國政府在利物浦市嘗試實施整個城市範圍內的大規模新冠病毒檢測，當地居民不管是否有症狀，都可以接受檢測，預計整個過程將持續兩周。

據報導，隨著第二波新冠肺炎疫情席捲歐洲，英國再次對經濟活動施加了嚴格的限制。從11月5日開始，全國進入第二次封鎖限制階段，商店、酒店等被迫關閉。

此次調查發現，英國四季度GDP很可能因此萎縮2.7%。另外，在英國二季度經濟經歷了歷史性的19.8%收縮之後，預計2020年經濟將萎縮11.2%，2021年將增長5.3%。

其中，2021年一季度GDP或將增長1.7%，反彈仍較為緩慢。荷蘭合作銀行的專家斯特凡·庫普曼（Stefan Koopman）指出，「即使目前疫苗相對快速、成功地推出，但限制措施仍將在很大程度上存在，另外企業還需要時間，去適應與歐盟的新貿易關係。」

報導稱，隨著英歐達成貿易協議的期限將近，調查顯示，認為雙方能夠達成協議的人數在下降。歐盟高級外交官此前稱，如果在12月3日或4日，英歐仍無法達成協議，歐盟將採取應急措施。

一天內，英國兩大巨頭轟然倒閉，25000人飯碗不保

當地時間12月1日，擁有230多年歷史的英國零售業巨頭德本漢姆（Debenhams）宣布，由於公司在申請破產保護後，一直未能找到接盤買家，因而最終不得不關門倒閉。

一天前，另外一家英國知名零售商阿卡迪亞集團也宣布啟動破產清算程序。

24小時內，英國百貨零售業遭受了有史以來最沉重的打擊，兩家知名零售商先後倒閉，25000名員工面臨下崗的風險。

英國財政大臣裡希.蘇納克1日當天下午在議會表示，政府隨時準備為兩家零售商的全體僱員提供支持。

英國零售經濟諮詢公司執行長理察·林表示，在商業街越來越不景氣的時刻，阿卡迪亞和德本漢姆的倒閉「絕對是毀滅性的」。「鑑於龐大的物業組合、受影響的就業崗位數量以及對整個行業的衝擊，這場倒閉的後果和影響無以復加。」他指出，兩大零售商未能擁抱變革的時代，企業內部發展腳步滯後是根本癥結所在，而疫情的影響加速了其最後破產的結局。

A股、H股生物疫苗概念股紛紛下挫

中國的5款新冠疫苗仍然在三期試驗中，輝瑞和莫德納的新冠疫苗已經準備上市了。這引發了國內的投資者擔憂。

A股方面，生物疫苗指數開盤大舉下探近1%之後，跌幅收窄。其中，以腺病毒載體為研究路線的康希諾領跌。以重組亞單位為研究路演的智飛生物跌逾1%。

H股方面，醫藥股領跌。其中康希諾跌近3%，復星醫藥微跌。

中國普通民眾什麼時候可以打疫苗？

國產疫苗在疫苗爭奪戰中也獲得了顯著成功，事實上，國產疫苗的研發進度走在世界舞臺的前沿。康希諾新冠疫苗早在今年6月25日就獲批軍隊內部使用。由國藥集團旗下中國生物研發的新冠滅活疫苗，已進行了數十萬人的接種，無一出現嚴重不良反應。接種後離境約5.6萬人，目前也無感染病例。國藥集團稱到年底供應量能達到約1億劑，到明年達到到10億劑以上。

有媒體報導稱，美國明年4月可全民接種疫苗。

此前國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨透露的信息，國藥兩款滅活疫苗接種II劑保護率100%，完成臨床試驗便進入審批環節， 預計今年12月底能夠上市，中國新冠疫苗上市日期不遠，可能全民接種時間要早於美國。

實際上，在此之前，我國已經啟動了新冠疫苗的緊急接種。今年7月22日，我國正式啟動新冠疫苗緊急使用。根據《疫苗管理法》，醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群可以進行緊急接種。

目前已經有多地開放了緊急接種預約。如10月15日下午，浙江省嘉興市疾控中心在其官方微信發布消息稱，目前該浙江省嘉興市疾控中心市已在重點保障對象中陸續開展新冠疫苗的緊急接種。

而「紹興衛健」公眾號則發布官方消息稱，從10月20日開始，將針對所有人開放新冠疫苗預約，打針的順序也是按照預約的先後順序接種。

據華西都市報11月23日報導，四川省也已經開始了新冠疫苗的採購工作，今後預計將有更多人緊急接種上新冠疫苗。對於大家都很關心的新冠疫苗價格，四川與浙江一致，都為200元/支。

相關公告顯示， 新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次，間隔14-28天，推薦間隔28天，接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支（瓶），2劑次共400元，另接種服務費每劑次28元。

來源：21世紀經濟報導（作者：盧杉 編輯：徐旭）、21新健康、中國新聞網、中國基金報、央視新聞、每日經濟新聞