歐美疫苗都將在年底前接種|歐洲藥品管理局|新冠疫苗|biontech|輝瑞

2020-12-06 騰訊網

歐美的衛生官員都表示,當地新冠疫苗的接種有望在今年年底之前開始。

英國有望成為首個接種新冠疫苗的國家。按照英國國家醫療服務體系負責人的說法,英國的醫院最早將於12月7日收到由輝瑞和BioNTech生產的首批疫苗。預計下周英國監管部門將批准。

12月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)將開會討論是否授予輝瑞疫苗緊急使用授權。

美國國家過敏和傳染病研究所所長福西周日對媒體表示:「幾乎可以肯定,12月底之前將有一部分人接種疫苗。」

德國官員在剛剛過去的周末表示,德國已經做好準備,一旦歐洲藥品管理局批准,當地人民可以從下個月開始接種疫苗。

德國衛生部長Jens Spahn對媒體說:「截至目前最新進度,我們預計(輝瑞&BioNTech疫苗)將於12月中旬獲得批准。」

歐洲藥品管理局(EMA)負責歐盟範圍內藥品上市許可的審批。根據《金融時報》看到的機密文件,EMA將在下個月考慮是否批准輝瑞&BioNTech疫苗和Moderna疫苗上市。一旦EMA審批通過,歐盟27個成員國即可能在年底前開始接種疫苗。

理論上講,在明年1月1日英國脫歐過渡期結束之前,英國的藥品上市仍在EMA的監管範圍內。但是,根據一條2012年變更的法規,在公共衛生需求迫切的情況下,英國的藥品監管機構可以繞過歐盟的監管、授予藥品上市許可。

全球範圍內,一線醫護人員和高感染風險群體將首批接種疫苗,疫苗的供應預計在明年下半年才能滿足公眾需求。《金融時報》援引知情人士消息稱,受限於疫苗產量,大規模的疫苗接種可能得等到明年下半年。

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