FDA推進新冠疫苗批准,本周開始接種

2020-12-15 海投全球


美國食品藥品管理局(簡稱FDA)日前表示,專家小組支持接種輝瑞公司和德國合作夥伴BioNTech SE開發的疫苗,並已完成最後的批准工作。

輝瑞-BioNTech疫苗安全有效


FDA在12月8日的報告中提到,這款分兩次注射的疫苗即使只接種第一針也有益處,能將感染新冠的風險降低約一半。研究發現,這款疫苗在三周後接種第二針後,有效性為95%。


FDA的科學家還發現,這款疫苗在第一針接種後對於降低重症風險有效,這是一個重要的發現,因為一些衛生專家此前擔心新冠疫苗只能預防輕到中度的新冠病症。 不過分析發現,副作用比較普遍,特別是在較年輕的人群中。最常見的是疲勞,其次是肌肉疼痛和關節疼痛。嚴重的「不良反應」很少見,大多發生在第二針接種後,總體而言55歲以上的老年人中出現的較少。


喬治敦大學全球衛生科學與安全中心病毒學家、兼職教員拉斯穆森表示,注射後不久出現較多副作用表明疫苗正在產生強烈的免疫反應。她表示:「這並不意味著疫苗會讓你生病,但你應該做好準備,在接種疫苗後一兩天內可能感覺不舒服。」 此外,FDA表示該疫苗對不同種族、年齡和民族都有效,而且其分析發現,在按種族、年齡、民族劃分的亞群或有並存疾病(如已存在的疾病)的人群中沒有安全性問題。


新冠疫苗已運往接種點,本周開始接種


輝瑞公司已開始運送其新冠疫苗,從密西根州的一家工廠派出卡車,載著新冠疫苗針劑駛往準備為人們接種以應對洶湧疫情的衛生部門和醫院。輝瑞的一位發言人說,聯合包裹服務公司和聯邦快遞集團的卡車從輝瑞位於密西根州卡拉馬祖的工廠駛出,前往中央配送中心,向美國各地145個衛生部門和醫院駛去。卡車載著超過50萬劑疫苗,這些疫苗必須保存在零下94華氏度的溫度下。


這些疫苗已於周一開始接種。但由於供應有限,這批疫苗將提供給治療新冠患者的醫護工作者和養老院居民等。輝瑞預計今年將向美國提供2,500萬劑疫苗,包括第一周的290萬劑。疫苗需要間隔三周接種第二劑,所以接種人數將只有劑數的一半。各州將決定哪些人首先接種。 隨著疫苗產量的增加,更多的美國人將獲得疫苗。但首先可獲得疫苗接種的是必需行業的工作人員。


根據衛生當局的說法,到明年3月大約會有1億美國人會獲得疫苗的接種,但大多數美國人要到明年春季或夏季才會接種疫苗。 在經歷了有史以來最快的疫苗研發之後,疫苗分發麵臨同樣艱巨的挑戰:自根除小兒麻痺症病毒的努力以來,長達數月的接種行動將是前所未有的。 聯邦政府的「曲速行動」疫苗工作的營運長古斯塔夫·佩納上12日表示,最初的供應將分發給全國範圍內的636個接種點,預計145個站點將於周一收到疫苗。另有425個站點應該會在周二收到疫苗,而其餘66個站點將在周三收到疫苗。 Moderna的新冠疫苗也將於本周進行最後的審查。如果獲得批准,最快可於本月投入使用。


參考:https://www.wsj.com/articles/covid-19-vaccinations-in-the-u-s-slated-to-begin-monday-11607941806?mod=hp_lead_pos1https://cn.wsj.com/articles/輝瑞-biontech新冠疫苗開始運往接種點-11607907011https://cn.wsj.com/articles/fda稱輝瑞新冠疫苗符合成功標準-11607476210


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