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英國批准BioNtech/輝瑞mRNA新冠疫苗,下周將在當地接種
12 月 2 日，BioNtech 及其美國合作夥伴輝瑞公司披露消息，英國藥品監管部門已經緊急批准了其合作研發的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2，這是 「全球首個」 獲批的新冠疫苗，也讓英國比歐盟和美國更早點亮了新冠疫苗的接種 「綠燈」。
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輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權
來源：金融界網站金融界美股訊 北京時間11月21日，輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。輝瑞與BioNTech SE申請新冠疫苗緊急使用授權，美國食品藥品管理局（FDA）工作人員及外部顧問需調查試驗數據，至少可能需要三周來做出決定。
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輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權
分享到微信打開微信，點擊底部的「發現」，使用「掃一掃」即可將網頁分享至朋友圈。 2020.11.20 19:50【輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權】據CNBC報導，輝瑞尋求向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA）。輝瑞表示，將在授權通過後數小時分發疫苗。
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。本月初，輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日，輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究，達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
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歐美疫苗都將在年底前接種|歐洲藥品管理局|新冠疫苗|biontech|輝瑞
歐美的衛生官員都表示，當地新冠疫苗的接種有望在今年年底之前開始。英國有望成為首個接種新冠疫苗的國家。按照英國國家醫療服務體系負責人的說法，英國的醫院最早將於12月7日收到由輝瑞和BioNTech生產的首批疫苗。預計下周英國監管部門將批准。
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輝瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
據外媒BGR報導，輝瑞公司和BioNTech日前分享了他們的3期新冠疫苗試驗的最終療效結果，透露這些候選疫苗可能比中期數據顯示的效果更好。兩家公司宣布該疫苗的有效性高達90%，且沒有任何嚴重的副作用。輝瑞和BioNtech證實他們當地時間周五向美國食品和藥物管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。
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...輝瑞向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了申請,要求批准其新冠...
2020-11-24 07:03:27來源：FX168 【美國疫苗負責人：美國最快12月11日接種新冠疫苗】據CNN22日報導，美國新冠病毒疫苗研發工作小組負責人蒙塞夫·史勞依表示，首批美國人最早可能在12月11日接種疫苗。
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白宮強力施壓,美國食品和藥品管理局批准輝瑞疫苗「緊急使用」
▲（圖片來自視覺中國）華輿訊 據美國中文網報導 美國食品和藥品管理局（FDA）已授權輝瑞和BioNTech合作的新冠病毒疫苗在美國「緊急使用」。在疫苗和相關生物產品諮詢委員會建議下，FDA周五宣布批准EUA（緊急授權）。
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FDA批准輝瑞-BioNTech新冠疫苗緊急授權，美國疫情轉折點能否就此出現？
圖/圖蟲來源：21世紀經濟報導作者：施詩編輯：和佳美國當地時間12月11日晚上，美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration，以下簡稱「FDA」)批准輝瑞和BioNTech共同研發的新冠病毒疫苗的緊急使用授權（ Emergency Use Authorization ，以下簡稱「EUA」) 。
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繼輝瑞/BioNTech之後，Moderna提交新冠疫苗緊急使用授權申請
美國東部時間11月30日，Moderna宣布其新冠候選疫苗mRNA-1273完成了針對196例患者的三期臨床研究的主要療效分析，證實了在第一次中期分析中觀察到的高療效，數據分析表明該疫苗效力為94.1％。同時，Moderna宣布計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）和歐洲藥品管理局（EMA）的有條件批准。
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外媒:歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗,原因不明
來源：澎湃新聞原標題：外媒：歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗，原因不明據路透社1月4日援引荷蘭國家藥品管理局人士的說法，歐盟藥品管理局（EMA）本周一未能就批准美國莫德納（Moderna）新冠疫苗做出決定。
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...馬來西亞政府會確保有關疫苗獲得美國食品藥品監督管理局...
【馬來西亞與輝瑞籤訂新冠疫苗採購協議】馬來西亞總理毛希丁表示，該國衛生部已和輝瑞公司籤訂新冠疫苗採購協議，預計從明年起，可為馬來西亞20%的民眾接種疫苗。毛希丁表示，根據協議，輝瑞承諾在明年第一季度交付100萬劑疫苗、第二季度170萬劑、第三季度580萬劑，以及第四季度430萬劑疫苗。
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新冠疫苗重磅!英國批准輝瑞疫苗緊急使用 鍾南山:3個月臨床試驗...
輝瑞和BioNTech周二(12月1日)宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經獲得英國藥品和醫療產品監管局的緊急使用臨時授權，將向英國的高風險人群優先提供分配疫苗。 同日，每日經濟新聞(微信號：nbdnews)記者也從BioNTech方面了解到，BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請，歐洲藥品管理局計劃於12月29日對這款新冠疫苗
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...審查美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的任何疫苗安全有效的...
【美國加州將對新冠疫苗進行獨立審查】美國加利福尼亞州州長加文·紐瑟姆當地時間10月19日表示，加州將對獲得聯邦批准的任何新冠疫苗的安全性進行獨立審查。《舊金山紀事報》報導稱，紐瑟姆宣布，加州已成立一個由11名成員組成的科學審查委員會。
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種
(抗擊新冠肺炎)輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種 中新社柏林12月1日電 (記者 彭大偉)德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可
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科學家怎麼看輝瑞新冠疫苗？
製藥公司輝瑞於11月9日宣布了這一消息，這是第一個令人信服的證據，證明一種疫苗可以預防新冠肺炎——利好其他正在開發中的新冠疫苗。但在這個早期階段發布的信息並沒有回答關鍵問題，這些問題將決定輝瑞疫苗和其他類似疫苗是否能夠預防最嚴重的感染病例或平息新冠病毒大流行。「我們需要看到最終的數據，但這不會影響我的激動。真是太棒了。」
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輝瑞第一批新冠疫苗抵芝加哥,Moderna確認疫苗有效性尋緊急授權
輝瑞第一批新冠疫苗抵達芝加哥 航司為廣泛分發做準備華輿訊 據美國中文網報導，美國聯邦航空管理局（FAA）已經表示正在為新冠疫苗的「首次大規模空運」提供支持，製藥公司和航空公司都在為廣泛分發疫苗做準備。知情人士說，美聯航已經將輝瑞的新冠疫苗從布魯塞爾運送到了芝加哥奧黑爾國際機場。在等待監管機構批准的同時，製藥公司、航空公司和供應鏈的其他部門正在為疫苗分發進行準備。分發網絡將包括保存疫苗的冷藏庫。美國食品藥品監督管理局（FAA）尚未批准任何新冠疫苗。
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FDA推進新冠疫苗批准，本周開始接種
美國食品藥品管理局(簡稱FDA)日前表示，專家小組支持接種新冠疫苗已運往接種點，本周開始接種輝瑞公司已開始運送其新冠疫苗，從密西根州的一家工廠派出卡車，載著新冠疫苗針劑駛往準備為人們接種以應對洶湧疫情的衛生部門和醫院。
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英國批准使用輝瑞與BioNTech新冠疫苗 下周開始供應
中新網12月2日電 綜合外媒報導，當地時間12月2日，英國批准使用美國輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。 英國藥品和醫療產品監管署表示，這種疫苗針對新冠病毒，保護效力可達95%。
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美國「曲速行動」負責人:輝瑞新冠疫苗的結果很樂觀,其他候選疫苗...
美國「曲速行動」負責人：輝瑞新冠疫苗的結果很樂觀，其他候選疫苗也將被證明有效。輝瑞、Moderna可能在未來幾周申請獲得緊急使用授權。如果得到美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，疫苗可在十二月投入使用。再生元製藥的抗體雞尾酒療法可能在未來幾周獲得緊急使用授權。在年底前可能會有兩種疫苗和治療方法得到緊急使用授權。