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輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權
2020.11.20 19:50【輝瑞向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權】據CNBC報導，輝瑞尋求向美國食品藥品監督管理局申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA）。輝瑞表示，將在授權通過後數小時分發疫苗。
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輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權
來源：金融界網站金融界美股訊 北京時間11月21日，輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。輝瑞與BioNTech SE申請新冠疫苗緊急使用授權，美國食品藥品管理局（FDA）工作人員及外部顧問需調查試驗數據，至少可能需要三周來做出決定。
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美國食品藥品監督管理局批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用...
美國食品藥品監督管理局批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權申請 2020-12-12 10:14:46 來源： 同花順金融研究中心
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輝瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
輝瑞和BioNtech證實他們當地時間周五向美國食品和藥物管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。一旦輝瑞和BioNTech提交文件，FDA的科學家將分析數據，並確定該疫苗是否安全有效。在宣布3期試驗的最終結果時，輝瑞和BioNTech並沒有公布該研究的全部科學數據。當然，FDA官員會對整個數據集進行梳理。正如《華盛頓郵報》所言，疫苗EUA通常比完全批准的標準要低，但FDA對COVID-19疫苗實施了更高的標準。
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...審查美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的任何疫苗安全有效的...
【美國加州將對新冠疫苗進行獨立審查】美國加利福尼亞州州長加文·紐瑟姆當地時間10月19日表示，加州將對獲得聯邦批准的任何新冠疫苗的安全性進行獨立審查。《舊金山紀事報》報導稱，紐瑟姆宣布，加州已成立一個由11名成員組成的科學審查委員會。
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繼輝瑞/BioNTech之後，Moderna提交新冠疫苗緊急使用授權申請
美國東部時間11月30日，Moderna宣布其新冠候選疫苗mRNA-1273完成了針對196例患者的三期臨床研究的主要療效分析，證實了在第一次中期分析中觀察到的高療效，數據分析表明該疫苗效力為94.1％。同時，Moderna宣布計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）和歐洲藥品管理局（EMA）的有條件批准。
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種
(抗擊新冠肺炎)輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種 中新社柏林12月1日電 (記者 彭大偉)德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可
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得關注;① 輝瑞向美國監管機構提交了新冠疫苗緊急使用授權申請...
輝瑞率先向美國FDA申請新冠疫苗緊急使用授權，幾個關鍵時點值得關注；① 輝瑞向美國監管機構提交了新冠疫苗緊急使用授權申請。這款試驗性疫苗料將在通過預防接種來遏制新冠疫情的過程中發揮重要作用；② 美國製藥商輝瑞與德國合作夥伴BioNTech SE率先向美國食品藥品管理局(FDA)提出了申請。
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外媒:歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗,原因不明
來源：澎湃新聞原標題：外媒：歐盟藥品管理局推遲批准莫德納新冠疫苗，原因不明據路透社1月4日援引荷蘭國家藥品管理局人士的說法，歐盟藥品管理局（EMA）本周一未能就批准美國莫德納（Moderna）新冠疫苗做出決定。
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...馬來西亞政府會確保有關疫苗獲得美國食品藥品監督管理局...
【馬來西亞與輝瑞籤訂新冠疫苗採購協議】馬來西亞總理毛希丁表示，該國衛生部已和輝瑞公司籤訂新冠疫苗採購協議，預計從明年起，可為馬來西亞20%的民眾接種疫苗。毛希丁表示，根據協議，輝瑞承諾在明年第一季度交付100萬劑疫苗、第二季度170萬劑、第三季度580萬劑，以及第四季度430萬劑疫苗。
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。本月初，輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日，輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究，達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
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美國食品藥品管理局(FDA)和美醫藥牛股
美國食品藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA），隸屬於美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
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【行情】Moderna續漲超14%,公司已向美國食品藥品監督管理局遞交...
【行情】Moderna續漲超14%，公司已向美國食品藥品監督管理局遞交疫苗緊急使用授權申請。其他抗疫概念股普漲，諾瓦瓦克斯醫藥、輝瑞、Vaxart漲超3%，強生漲1.2%。
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美國食品藥品管理局(FDA)如何應對藥品短缺
自1月24日以來，美國食品藥品管理局已與180多家藥品製造商聯繫，並提醒他們其適用的法律要求
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白宮強力施壓,美國食品和藥品管理局批准輝瑞疫苗「緊急使用」
▲（圖片來自視覺中國）華輿訊 據美國中文網報導 美國食品和藥品管理局（FDA）已授權輝瑞和BioNTech合作的新冠病毒疫苗在美國「緊急使用」。在疫苗和相關生物產品諮詢委員會建議下，FDA周五宣布批准EUA（緊急授權）。
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FDA推進新冠疫苗批准，本周開始接種
美國食品藥品管理局(簡稱FDA)日前表示，專家小組支持接種新冠疫苗已運往接種點，本周開始接種輝瑞公司已開始運送其新冠疫苗，從密西根州的一家工廠派出卡車，載著新冠疫苗針劑駛往準備為人們接種以應對洶湧疫情的衛生部門和醫院。
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輝瑞第一批新冠疫苗抵達芝加哥 航空公司為廣泛分發做準備
知情人士說，美聯航已經將輝瑞的新冠疫苗從布魯塞爾運送到了芝加哥奧黑爾國際機場。在等待監管機構批准的同時，製藥公司、航空公司和供應鏈的其他部門正在為疫苗分發進行準備。分發網絡將包括保存疫苗的冷藏庫。美國食品藥品監督管理局（FAA）尚未批准任何新冠疫苗。
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...美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在12月10日召開關於新冠疫苗...
美國衛生部長阿扎爾：疫苗分發可能將在12月10日後開始。美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃在12月10日召開關於新冠疫苗的會議。2020-11-25 00:22:20來源:FX168 亞洲交易博覽：每日抽獎，註冊有禮> 美國衛生部長阿扎爾
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歐美疫苗都將在年底前接種|歐洲藥品管理局|新冠疫苗|biontech|輝瑞
歐美的衛生官員都表示，當地新冠疫苗的接種有望在今年年底之前開始。英國有望成為首個接種新冠疫苗的國家。按照英國國家醫療服務體系負責人的說法，英國的醫院最早將於12月7日收到由輝瑞和BioNTech生產的首批疫苗。預計下周英國監管部門將批准。
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輝瑞第一批新冠疫苗抵芝加哥,Moderna確認疫苗有效性尋緊急授權
輝瑞第一批新冠疫苗抵達芝加哥 航司為廣泛分發做準備華輿訊 據美國中文網報導，美國聯邦航空管理局（FAA）已經表示正在為新冠疫苗的「首次大規模空運」提供支持，製藥公司和航空公司都在為廣泛分發疫苗做準備。知情人士說，美聯航已經將輝瑞的新冠疫苗從布魯塞爾運送到了芝加哥奧黑爾國際機場。在等待監管機構批准的同時，製藥公司、航空公司和供應鏈的其他部門正在為疫苗分發進行準備。分發網絡將包括保存疫苗的冷藏庫。美國食品藥品監督管理局（FAA）尚未批准任何新冠疫苗。