來源：金融界網站
金融界美股訊 北京時間11月21日，輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。
輝瑞與BioNTech SE申請新冠疫苗緊急使用授權，美國食品藥品管理局（FDA）工作人員及外部顧問需調查試驗數據，至少可能需要三周來做出決定。
這兩家公司聯合研發的疫苗顯示出95％的有效性，同時沒有出現任何重大安全性問題，有可能成為首個獲準使用的疫苗，但首先必須進行徹底的檢查評估。兩公司在聲明中稱有望不晚於12月下旬獲準使用。
整個過程中關鍵一步是外部FDA顧問、所有傳染病和疫苗專家的諮詢委員會會議。據一位知情人士透露，會議時間定於12月8日至10日。FDA將就緊急使用授權申請和該會議召開之間的短短數周內整理試驗數據。
FDA專員Stephen Hahn本周早些時候表示，該機構將發布獲得緊急使用授權的疫苗的審查文件，以「增強公眾對該機構嚴格審查科學數據和適當使用授權產品的信心。」
輝瑞和聯邦及州政府官員準備在FDA批准緊急授權後幾天內幫助分發疫苗。該疫苗需要特殊冰櫃來運輸和儲存。