英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗

「科學的探照燈已經找出了看不見的敵人」。

當地時間12月2日，在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權後，英國首相詹森如此評價。

據美聯社報導，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）表示，這款疫苗已經被證明是安全的，可以在英國大規模接種，英國由此成為了西方第一個批准新冠疫苗上市的國家。

英國批准輝瑞疫苗獲得緊急授權。/美聯社報導截圖

MHRA執行長指出，「我再次強調，公眾的安全永遠是第一位的，此次授權是在MHRA對每一項數據都進行了嚴格的科學評估後提出的」。

英國衛生大臣馬特·漢考克表示，近期英國將著手接收第一批從比利時運來的80萬劑疫苗，民眾將在疫苗全部到達後立即開始注射，每人一共注射2次，期間間隔3周。

據法新社報導，截至11月中旬，世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，共有49種「候選疫苗」處於人體臨床試驗階段，其中13種疫苗進入臨床試驗三期，正在大規模測試疫苗的有效性。

如今，輝瑞疫苗已獲授權，全球其他疫苗研發進程如何？各國又制定了怎樣的疫苗接種計劃？「外事兒」帶你一探究竟。

美國Moderna疫苗：計劃展開兒童測試

Moderna疫苗與輝瑞疫苗類似，都屬於核糖核酸疫苗（mRNA）。數據顯示，Moderna疫苗須在零下20攝氏度中保存，針對成人的有效率高達95%。據法新社報導，當地時間11月30日，Moderna製藥公司已向美國和歐洲申請了疫苗緊急授權。歐洲藥品管理局（EMA）表示，將在2021年1月12日之前，決定是否批准Moderna疫苗。

當地時間12月2日，Moderna製藥公司正式發布聲明稱，將在3000名12至17歲的兒童中測試疫苗。費城兒童醫院的疫苗學家保羅·奧菲特博士指出，疫苗「在很大程度上」對兒童和成人都有效，但有時候需要不同劑量。

Moderna公司將開始在兒童中測試疫苗有效性。/《紐約時報》報導截圖

《紐約時報》指出，英國首先允許大規模接種疫苗，這無形中為美國藥品監管機構增加了壓力。當地時間12月1日，川普的白宮辦公廳主任將相關官員召集到白宮，請他們解釋為何美國沒有做好大規模接種的準備。

原因之一是，兩國審查機制存在很大不同。英國與歐洲監管機構更倚重企業分析，除非有異常情況，否則會直接以公司文件作為決策依據。而美國藥品監管機構並不直接接受疫苗生產商的數據，而是重新分析試驗的原始數據。當地時間12月1日，美國食品藥品監督管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩表示，FDA是世界上少數查看原始數據的機構之一。《紐約時報》指出，當地時間12月2日，科學家與行業專家就兩種審查機制進行了激烈的爭論。

據路透社報導。FDA將於當地時間12月17日召開諮詢委員會會議，討論緊急授權生產新冠疫苗的請求。

俄羅斯「衛星V」疫苗：即將大規模接種

據彭博社報導，當地時間12月2日，俄羅斯總統普京表示，俄羅斯將於下周開始大規模接種新冠疫苗。普京指出，「（俄羅斯）將在未來幾天內生產超過200萬劑『衛星V』疫苗，俄羅斯的疫苗生產行業和醫療網絡已經為大規模疫苗接種做好了準備，現在要邁出第一步」。俄羅斯疫苗接種將秉持民眾自願原則，免費接種。

俄羅斯「衛星V」疫苗有效性為91.4%。/推特截圖

今年8月初，俄羅斯政府批准了由俄羅斯「Gamaleya」研究所自主研發的「衛星V」新冠疫苗，並稱這是全球第一個正式註冊的新冠疫苗。據美聯社報導，「衛星V」疫苗開發人員表示，基於18794名研究參與者的試驗數據，中期分析顯示，該疫苗的有效性為91.4%。

儘管專家警告在所有必要測試完成之前，不要廣泛應用疫苗。當地時間12月2日，俄羅斯衛生部長穆拉什科表示，截至目前，俄羅斯已經有超過10萬民眾接種了疫苗。

英國阿斯利康&牛津大學：試驗結果遭質疑

牛津大學和阿斯利康公司所研發的疫苗屬於「病毒載體疫苗」，常規冰箱溫度即可儲存，價格也更為便宜，不過疫苗有效性相對較低。

當地時間11月23日，牛津大學和阿斯利康公司宣布了疫苗的中期試驗結果。隨後，該數據受到廣泛質疑。據《衛報》報導，由於研究人員失誤，在對2700名志願者進行注射時，第一輪注射只使用了一半劑量，第二輪才使用了完整劑量。在此情況下，疫苗的有效率高達90%，而兩次注射完整劑量的有效率僅有62%。

阿斯利康的新冠疫苗可能會進行新一輪全球試驗。/推特截圖

美國衛生與公眾服務部官員在會議上指出，除非阿斯利康能夠基於事實與數據，明確地解釋為何疫苗的功效會在兩種情況下存在顯著差異，否則阿斯利康研發的疫苗很難獲得通過。

據彭博社報導，由於阿斯利康的新冠疫苗有效性面臨質疑，該疫苗可能會進行新一輪全球試驗，以評估疫苗的功效。路透社指出，阿斯利康公司可能會在2021年1月底獲得其在美國的疫苗試驗數據，隨後申請緊急授權。

法國Sanofi疫苗：進入人體試驗階段

根據法國Sanofi製藥公司官網信息，今年9月，Sanofi與英國GSK疫苗公司共同研發的新冠疫苗進入人體測試階段，測試將招募440名志願者進行隨機、雙盲和安慰劑對照試驗，以此檢測志願者對疫苗的耐受性。

Sanofi與GSK啟動重組蛋白候選疫苗的1/2期臨床試驗。/Sanofi製藥公司官網截圖。

Sanofi公司表示，如果研究進展順利，疫苗研發將在今年年底進入最後階段，並籌備批量生產爭取上市，預計疫苗將在2021年上半年投入量產，實現年產10億支。

據法新社報導，當地時間12月1日，法國總統馬克龍表示，法國計劃在明年4月至6月間大規模接種新冠疫苗。此前，法國已對最易感人群進行了初步接種。

據法國《星期日報》報導，法國是對疫苗最持懷疑態度的國家之一，民意調查顯示，只有41%的法國人計劃接種疫苗。因此馬克龍重申，接種疫苗將不會是強制性的。

中國5支疫苗進入三期試驗

11月18日，中國外交部發言人趙立堅在答記者問時介紹，「截至目前，中國已有5支疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等多國開展三期臨床試驗，另有多支疫苗正在加緊推進一、二期臨床試驗」。

趙立堅指出，新冠疫情發生以來，中國政府布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術路線。

他還表示，中國政府和企業不僅通過多雙邊渠道參與疫苗國際合作。中方還同世界衛生組織、全球疫苗免疫聯盟、流行病防範創新聯盟等國際組織保持密切溝通與合作。中方還加入了「新冠疫苗實施計劃」，以促進疫苗公平分配，確保為發展中國家提供疫苗，同時帶動更多有能力的國家支持「實施計劃」。

日韓投入大規模預算購買疫苗

據「共同社」報導，日本國產疫苗研發進展略顯緩慢。日本國內僅有「AnGes」一家製藥公司進入新冠疫苗臨床試驗階段。

不過，日本已與美國輝瑞公司、Moderna公司和英國阿斯利康公司達成協議。在疫苗研製成功後，日本將投入64億美元的預算，為1.45億日本人提供足夠的疫苗。

當地時間12月2日，日本參議院全體會議一致表決通過了修改後的《預防接種法》，由國家承擔日本民眾接種新冠疫苗的費用，並規定日本民眾有義務接受接種，但如果疫苗的有效性和安全性無法保障，則沒有義務。

韓國情形同日本類似，據韓國「edaily」報導，韓國新冠疫苗還處於初期研發階段。目前，只有SK生物科學的「NVP2001」疫苗獲韓國食藥處批准進入一期臨床研究階段。

據韓國「Money Today」報導，當地時間12月1日，韓國中央災難安全對策本部表示，政府計劃在2020年確保1000萬人份的疫苗，並與進入三期臨床試驗的國際製藥公司進行預購協商。韓國原定新冠疫苗購買預算為3200億韓元，後追加9000億韓元，以確保4400萬人份的疫苗。據韓聯社報導，當地時間12月3日，韓國政府已與阿斯利康公司籤訂了新冠疫苗供應合同。

世衛組織推進部署計劃

輝瑞疫苗在英國獲批後，世衛組織也發布推文稱，目前正在進行審查製藥公司提交的疫苗試驗數據，這將加快其進入世衛組織的緊急使用清單。

世衛組織緊急使用清單將允許各國批准疫苗用於國家緊急用途，並使疫苗可以通過聯合國兒童基金會等全球採購者走向國際。

世衛組織推文。/推特截圖

當地時間11月13日，世衛組織免疫戰略諮詢專家組發布了優先使用新冠疫苗路線圖，指導各國內部如何劃分疫苗重點接種群體，以及怎樣在不同流行病學環境和疫苗供應階段制定總體公共衛生戰略。

根據世衛組織網站消息，截至目前，世衛組織已經籌集了81億美元資金促進國際交流，加速研究合作。世衛組織還與全球疫苗免疫聯盟和流行病防範創新聯盟合作，在「獲得抗擊新冠肺炎工具加速器」國際合作倡議框架下實施「新冠肺炎疫苗實施計劃」（COVAX），以協調全球疫苗研發。

世衛組織指出，COVAX的目標是加快新冠疫苗的研發與生產，承諾在2021年底提供20億支疫苗。當地時間8月24日，世衛組織總幹事譚德塞表示，共有172個國家加入了COVAX計劃，同意以國際聯合採購疫苗的方式，公平獲得安全有效的疫苗。

文/若曦