年內6億支疫苗獲批上市 國產新冠疫苗面世讀秒

「關於疫苗，未來一至兩周將有大消息公布。」12月4日，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示，「年內將有6億支滅活疫苗獲批上市」。

據悉，截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214個，其中51個已進入臨床研究，14個來自中國；14個進入三期臨床，6個來自中國6個。而中國進入三期臨床的6支疫苗，四支為滅活疫苗，它們分別來自中國生物北京所、中國生物武漢所、科興中維和中國醫學科學院。此外，來自智飛生物的重組蛋白疫苗也於日前進入三期臨床研究。

國產疫苗上市在即，疫苗的安全性、有效性如何呢？「這本身就是我們國家多年來，在疫苗領域研發能力、技術和經驗積累的結果，體現了我國在疫苗研發方面具有比較好的技術優勢和制度優勢。「王軍志說，對於滅活疫苗，在我國是比較成熟的，技術也比較好。而且，滅活疫苗的主要特點與天然病毒結構最接近，所以應用以後人體的免疫應答反應比較強，安全性也是可控的。另外，滅活疫苗比較穩定，可在2-8攝氏度下運輸，冷鏈運輸很方便。

「滅活疫苗的整個研發、生產、質量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經驗，採用先進的純化技術和質量控制技術，使抗原的純度達到95%以上，這和重組蛋白疫苗的標準一致。「王軍志說，滅活疫苗製備出來後，經過了多期臨床試驗以後，已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。

在王軍志看來，對於新冠疫苗，不論採取什麼樣的技術路線，最重要的是結合病原體的本身特性，採用適合的工藝，研製出安全、有效、質量可控的疫苗，這是最重要的，也是判斷的唯一標準。

王軍志介紹，滅活疫苗必須在P3實驗室生產，如果需要大規模生產，其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水平。「這方面我們國家做得非常成功，所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。」

對此，中國工程院院士、著名呼吸病學專家鍾南山也表示，中國的疫苗是扎紮實實往前走的。「我們不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落後，目前Moderna和輝瑞的公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據，但這個數據只是其中一個指標，是否是『好疫苗』，我們還要考慮其他的因素。」鍾南山說。

疫苗專家陶黎納告訴記者，滅活疫苗本身是技術比較成熟完備的疫苗，因此大家可以放心接種。不過，此前國家醫保局也有表示，新冠疫苗不會納入醫保，因此在國內疫情控制的如此好的情況下，大家主動接種疫的積極性可能不太高。對此，陶黎納也表示：「正是因為國內疫情控制的好，我建議也不用著急接種疫苗，我們的目的不是為接種而接種，而是讓大家都能健康，倒是可以先讓疫情嚴重的地方進行接種。」（北京商報）