國產新冠疫苗在阿聯正式上市,與美國疫苗比,哪個更安全有效?

2021-01-07 網易

2020-12-13 22:49:16 來源: 藥師方健

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  自新冠疫情以來,大家都一直在翹首企盼疫苗的上市。當地時間12月11日,美國 FDA 通過了輝瑞 / BioNTech / 復星醫藥合作的新冠疫苗的緊急授權使用。此前在 12 月 3 日,英國衛生部門已經通過了進口新冠疫苗的緊急授權使用。

  在12月9日,阿聯衛生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的我國產的新冠病毒滅活疫苗進行註冊。此前,我國疫苗因為國內受實驗的患者人數少,收到國外質疑,但阿聯華人志願者積極支持配合試驗,最終推動了國藥疫苗在該國的順利上市。

  目前全球迎來新冠病毒疫苗上市高峰期,那麼,國產疫苗和進口疫苗相比,哪個更好呢?

  

  國產疫苗和進口疫苗哪個更好?

  我們從以下幾個方面進行分析:

  1) 公布出來的有效性

  進口疫苗根據輝瑞公司III期臨床試驗數據表明,有效率為95%,而國產疫苗有效率為86%,具有99%的中和抗體轉陽率和100%預防中度和重度新冠肺炎的有效性。看起來國產疫苗比進口疫苗有效率小了9%。

  但由於國產的Ⅲ期臨床試驗入組人數要多於進口疫苗,設計中需要達到的對照組感染人數也不一樣,嚴格來說,不能僅僅從有效率上進行比較。

  就目前的研究數據而言,二者都是有效的。

  2) 安全性

  除了有效性,疫苗的安全性一直都是備受關注的焦點。國產疫苗採取的是經典的滅活疫苗工藝,這個技術就是使用無感染性的滅活病毒,進入人體,刺激人體產生抗體。這種技術已經是反覆驗證過的技術,我們很多病毒疫苗都是通過這個技術製作出來的,比如A肝、流感、狂犬疫苗等。

  從目前的研究數據來看,並無一例明顯的不良反應。而進口疫苗採取的是最新的mRNA技術,將新冠病毒的 mRNA 基因導入到宿主細胞當中,被細胞吸收之後,會進一步表達出抗原的蛋白,就可以引起體液以及細胞介導的免疫反應。但是mRNA技術之前就有研究可以引起人體免疫系統過度反應,增加風險,之後BioNTech公司以及其他公司都針對mRNA技術進行了改良。

  但是根據FDA公布的簡報,輝瑞疫苗在不同分組的參與者中嚴重不良反應發生率介於0.0%到4.6%,被認為與疫苗相關的包括肩部損傷,室性心律不齊和淋巴結腫大,這些副作用不算嚴重,專家認為是輕度副作用。而值得注意的是,美國FDA披露輝瑞疫苗臨床試驗中,疫苗組21720名志願者出現了4例面癱(都是貝爾面癱,一種最常見的面癱),安慰劑組21728名志願者無人得病。幸好這些面癱都是一過性的,3周內都恢復正常了,而且根據專家判斷,疫苗和這些面癱並無因果關係。

  3) 運輸和生產

  兩種疫苗的工藝決定了其製作和運輸的時間成本和費用成本。國產疫苗的生產過程較進口疫苗要緩慢得多。就目前的情況來看,國產疫苗一個月量產只能到幾千萬支,而進口輝瑞疫苗曾宣稱2020年產量可達5千萬劑,2021年產量13億劑。

  但是由於輝瑞疫苗需要在零下70度儲運,而且原材料供應鏈出現問題,產量和供應會受到一定的限制。而國產疫苗由於貯藏條件為 2~8°C避光保存和運輸,對儲存和運輸的要求並沒有很高,更適合發展中國家選擇。

  

  結論

  總體而言,兩種已上市的疫苗各有利弊,還需要在推廣使用後進一步的判斷。值得提醒的是,大家寄所有希望於一身的新冠疫苗,可能也並沒有那麼神。就連世衛組織也表示:新冠病毒發展到現在,已經很可能成為一個長期性問題,目前來說已經再難預知病毒何時結束,或者永遠不會消失了。

  因此即使有國內外疫苗上市,疫情的拐點也還是要跟政策的實施情況和民眾的配合情況有關。目前還是要做好自我保護,等我國疫苗上市再逐漸普及接種。

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