全球首個新冠疫苗獲批！關於新冠疫苗，先搞清楚這7個問題

2020-12-05 好醫友

人類與新冠疫情的這場持久戰，迎來「歷史性時刻」：疫苗終於來了!

英國藥品與健康產品管理局(MHRA)宣布：授予基於mRNA技術的新冠疫苗BNT162b2緊急使用授權(EUA)，預計下周將開始在全國範圍內開始接種。

這是全球第一個獲批大範圍使用的新冠疫苗，也是第一個上市的mRNA疫苗，它成為人類歷史上從研發到上市最快的疫苗。根據BBC的報導，新冠疫苗獲批後，第一批接種者將是醫務人員和養老院老人等高風險人群;2021年有望進行大規模接種。

▌全球新冠疫苗進展一覽

目前全球共有超過上百個新冠候選疫苗，其中進入3期臨床試驗階段的就有10多個。

據新華社消息，目前中國共有5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗，其中5個疫苗(武漢生物所的滅活疫苗、北京生物所的滅活疫苗、軍科院與康希諾合作的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、科興的滅活疫苗)正在開展3期臨床試驗，緊急使用、生產準備各項工作有序推進。

12月10日和17日，美國FDA疫苗及生物製品專家評審委員會將對兩款mRNA疫苗的批准展開討論。美國最快有望在12月中旬迎來首個新冠疫苗。此前，美國政府已與兩家公司分別籤訂過1億劑疫苗的預購合同。

昨日，日本將新冠疫苗納入免費接種的名單。為確保2021年奧運會順利進行，早在今年9月，日本政府就計劃在奧運前完成全民新冠疫苗接種。

▌好醫友整理了7個關於新冠疫苗的常見問題，供您參考。

Q1、新冠疫苗為啥這麼快獲批?

正常情況下，一個疫苗從研發到上市少則四五年，多則上十年。而此次獲批的mRNA疫苗不到一年就完成了從研發到上市的整個過程。

雖然新冠疫苗是第一個mRNA疫苗，但mRNA疫苗技術平臺其實已經比較成熟。新冠疫苗是在MERS疫苗的基礎上改造、優化而成，此前已有了一定基礎。

新冠肺炎感染率高，傳播面廣，而致死率又相對較低，廠家對開發疫苗的積極性、以及臨床試驗的便利性更高。

此外，由於疫情影響重大，各國監管部門在審批方面也會特事特辦，加快審批。

Q2、疫苗安全性和有效性如何?

根據公布的數據，目前兩款mRNA疫苗的臨床有效率都超過了90%。

BNT162b2的獲批是基於一項3期臨床試驗數據。結果顯示：該疫苗對有症狀的新冠肺炎的有效率達到95%，遠高於此前科學家預期的60%;疫苗效力在不同年齡、性別和種族中一致，在65歲及以上成人中觀察到的保護效力超過94%。當然，有效率並非唯一指標，還要考慮其他的因素。

雖然新冠疫苗在審批方面走了「捷徑」，但並不代表疫苗不安全。所有疫苗的臨床試驗都要經監管部門的審批通過才能開展。BNT162b2結果顯示，受試者通常耐受性良好，迄今未報告嚴重安全性問題。

Q3、打了疫苗有了抗體，是不是就不會染上新冠?

如果打了新冠疫苗，產生了抗體，新冠病毒進入人體時，抗體就會像「夾子」一樣「夾」在病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)上。人體免疫細胞發現被抗體「做記號」的病毒，就會及時把病毒消滅，同時預警，讓免疫系統加強警備。

打了疫苗不代表不會再次染上新冠病毒。但有抗體後，自身抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了。

Q4、打了疫苗抗體可以維持多久?

mRNA疫苗能同時激活體液免疫和細胞免疫，在接種初期能獲得較高的抗體水平。但新冠病毒抗體不能像很多疫苗那樣終身存在(「懂王」再次被打臉)，該疫苗的保護時效仍需要跟蹤觀查。此前輝瑞公布的數據顯示：至少部分接種者在6個月後仍能測得較高水平的抗體。

既然不能「一勞永逸」，那疫苗還值得打嗎?當然值得。

因為人體有免疫記憶。當第一次接觸到新的病毒抗原時，大約要一周後才開始產生抗體;但如果是再次接觸，免疫系統反應就快多了，會更快地產生抗體，。

所以，就算以後抗體沒了，大不了就像流感疫苗那樣，每年打一次。

Q5、有沒有可能我不會產生抗體?

的確有極少部分人「天賦異稟」，很難對疫苗產生抗體，但要打過疫苗後檢查抗體才能知道。可以抽血檢查血清新冠病毒IgG抗體，一般在接種後3周左右到達峰值。

Q6、疫苗裡的病毒會不會讓我染上新冠?

mRNA疫苗裡的新冠病毒只是病毒表面蛋白質，沒有病毒核酸，意味著病毒無法複製，也就不能感染人體細胞。下面這張圖或許可以更好地幫大家理解。

Q7、疫苗能終結新冠疫情嗎?

疫苗被許多人視為新冠疫情「終結者」。然而，有了疫苗的誕生並不意味著疫情的終結。

比如，早在1796年天花疫苗就誕生了，但直到184年後，人類才徹底消滅天花。直到今天，天花仍是唯一一種通過人工免疫的方法消滅的傳染病。

疫苗上市後，大規模接種面臨著很多複雜的現實問題，臨床試驗中取得的保護效果很難推廣到一般人群。此外，反疫苗運動也是一大阻礙。

另外，此次獲批的mRNA疫苗需要在超低溫(-70±10℃)條件下才能長期儲存運輸，這在大部分地區顯然不現實。

因此，我們還是要理性對待新冠疫苗，防護措施依然不能忘。

從SARS、MERS到新冠病毒……人類歷史上幾乎每隔一段時間，就會出現一種可怕的新病毒。未來，新的疫情肯定還會不定期地發生。疫苗雖然並不完美，但它仍是我們對抗病毒不可或缺的「利器」。

正如世衛組織總幹事譚德塞所言：「通過綜合運用疫苗和有效的公共衛生措施來結束這場疫情，現在有了真正的希望。」

參考來源：https://www.haoeyou.com/druginfo/2020125571.html

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