國內5個新冠疫苗獲批進入三期臨床研究 有望率先獲批

2021-01-10 廣州本地寶

  廣東省疾病預防控制中心副主任、首席專家何劍峰:國內新冠滅活疫苗有望率先獲批

  新冠疫苗有五條線路並行研發,包括傳統疫苗和新技術疫苗兩大類。傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒疫苗,新技術疫苗則包括重組蛋白疫苗、RNA/DNA疫苗、腺病毒載體疫苗等。

  公開資料顯示,中國已經有14種新冠疫苗進入臨床實驗,其中有5種疫苗進入三期臨床實驗。這5種疫苗分別為國藥集團下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;國藥集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗;軍科院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗;安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的重組蛋白疫苗;北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗。

  何劍峰介紹,從不同疫苗的特點來看,滅活疫苗工藝成熟,但劣勢在於需要更高規格的病毒培養,在P3實驗室生產。腺病毒載體疫苗是把新冠病毒的基因蛋白放在腺病毒上來進入人體,刺激人體的免疫反應,劣勢在於,因人體可能感染過腺病毒,接種後可能導致出現疼痛等副反應。

  新技術疫苗中,近日在英國開始接種的mRNA新冠核酸疫苗,最大的好處是可以工廠化大規模生產,不需要培養病毒,但短板在於這種新技術疫苗此前還從來沒有用於人類身上,新冠疫苗是第一個產品。

  何劍峰指出,疫苗的優劣之分,只有通過III期臨床實驗結果數據來確定,但這需要比較漫長的過程,不是短時間內就能得出結論。「疫苗不僅要考慮近期效果,還要考慮遠期效果。近期效果是打完這個疫苗以後,能不能預防不得新冠,有沒可能讓重症減少;遠期來看,疫苗保護時長是多少、會不會有副反應等等,這都是研發疫苗要考慮的一系列問題。」

  疫苗審批是個非常嚴格的過程,無論是何種技術的疫苗,必須獲得國家批籤發檢疫,才能上市使用。就目前掌握的信息來看,新冠疫苗研發的安全性和有效性都在預期當中。何劍峰透露,國內新冠滅活疫苗III期臨床試驗獲批時間較早,預計有望率先獲批。

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