國內首個！陳薇院士團隊新冠疫苗獲得專利!

近日，有一則激動人心的消息發布，陳薇帶領的疫苗研製團隊所研製的Ad5-nCoV新冠疫苗正式被國家授予專利。

該疫苗是一種以人5型複製缺陷腺病毒為載體，以整合腺病毒E1基因的HEK293細胞為包裝細胞系，攜帶著優化設計後的2019新冠病毒S蛋白基因。

該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能夠在短時間內誘導機體產生強烈的細胞及體液免疫反應。在轉基因小鼠上的研究顯示，該疫苗單次免疫14天後能夠明顯降低肺組織內部的病毒載量。最讓人激動的是，這種疫苗製備快速簡便，可在短期內實現大規模生產，用於應對突發疫情。

該疫苗的專利申請是由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請，此次被授予專利權，標誌著我國首個新冠疫苗專利的誕生。

該疫苗的申請名稱為「一種以人複製缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗」，就是此前陳薇院士團隊開發的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

而陳薇院士長期致力於生物危害防控研究，此前研製出解放軍首個SARS預防生物新藥， 2014年還曾赴非抗擊伊波拉，並研發出全球首個獲批新藥證書的伊波拉疫苗，是《戰狼2》中陳博士的原型。

新冠疫情的大爆發，陳薇又一次臨危受命，緊急趕赴武漢進行科研攻關和防控指導工作，帶領團隊成功研發出Ad5-nCoV新冠疫苗，並獲得了「全軍防治非典先進個人」和「全國十大傑出青年」等稱號，稱得上是久經疫情戰場的巾幗英雄。

她帶領團隊研發重組新冠疫苗，在國內和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗，驗證了疫苗的安全性和免疫原性。目前，墨西哥政府已與該專利共同申請人康希諾公司籤署協議，在當地進行該新冠疫苗的三期臨床試驗。

另外，全球已經有6種新冠疫苗進入三期臨床試驗，其中3種來自中國。為加快新冠疫苗研發和上市進程，允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進入Ⅲ期臨床試驗，可以考慮在Ⅲ期臨床試驗過程中變更免疫程序（如增加接種劑次），或在上市後再行優化。

新冠疫苗的保護效力應通過Ⅲ期臨床保護效力試驗進行評價。同時，還應對疫苗產品自身的安全性風險和接種帶來的風險進行評估。

此外，疫苗上市後，應繼續觀察在大範圍接種情況下的安全性和臨床保護效果，並對保護持久性繼續進行研究。