今年底和明年初將迎來新冠疫苗上市高潮,全球至少10家疫苗正在三期...

2021-01-13 騰訊網

11月28日,在上海科普大講壇2020年度特別活動開始前,上海市新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受採訪時表示,「今年年底到明年年初,全球將迎來(新冠)疫苗上市高潮。各個國家的疫苗包括中國,都有可能會上市。」

那麼,目前有哪些疫苗進行了三期臨床試驗,即將上市?為此我們特別做了盤點。

首先是我國新冠疫苗,在10月20日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部社會發展科技司副司長田保國介紹,已經有4個進入三期臨床實驗階段的疫苗,分別是:國藥集團中國生物的兩款滅活疫苗、康希諾/軍事醫學研究院的腺病毒載體疫苗,以及科興中維的滅活疫苗。不過,在11月18日我國第五款新冠疫苗也進入三期臨床試驗,這款將進入三期臨床試驗的疫苗由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研製。

國藥集團/中疾控病毒所:2款滅活疫苗

6月28日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)啟動。9月5日,國藥集團中國生物的兩款新冠滅活疫苗也首次亮相2020年中國國際服務貿易交易會。國藥集團中國生物營銷中心副總經理羅林雲向媒體介紹,中國生物目前生產的新冠滅活疫苗有兩個品規,一款由武漢生物製品研究所生產,另一款由北京生物製品研究所生產。目前,兩款新冠滅活疫苗均已進入Ⅲ期臨床試驗。

科興生物/中國醫學科學院醫學實驗動物研究所:克爾來福CoronaVac

中國科興生物技術公司的新冠候選疫苗是一種滅活疫苗,目前在巴西、印度尼西亞等多個國家進行Ⅲ期臨床研究,疫苗產業化建設也已完成。9月5日,在2020年中國國際服務貿易交易會科興控股生物技術有限公司的展位上,也展出了新型冠狀病毒滅活疫苗——「克爾來福」(CoronaVac),預計試驗順利年底即可上市。

軍事醫學研究院/康希諾生物:Ad5-nCoV

中國軍事醫學研究院和康希諾公司共同開發的Ad5-nCoV候選疫苗是一種基因工程疫苗候選疫苗。該腺病毒載體疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊帶隊,為全球首個進入臨床I期的疫苗。8月11日,該疫苗獲得國家專利,成為國內首個進入臨床獲得專利權的新冠疫苗。目前,該疫苗已經進入三期國際臨床試驗階段。

智飛生物/中國科學院微生物研究所:重組蛋白亞單位疫苗

11月18日,智飛生物新冠疫苗國際多中心三期臨床試驗在湖南正式啟動,計劃招募29000名18周歲及以上人員參與,同時其在國的三期臨床試驗也將在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多等陸續展開。

除了我們國內的5種,放眼全球來看還有哪些疫苗已進入三期臨床試驗?

輝瑞/BioNTech:BNT162b2

11月18日,輝瑞官方發布消息稱與BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天後的有效率達到95%,且沒有嚴重的副作用,這是其新冠疫苗三期臨床試驗的完整結果。11月20日,輝瑞表示,已向FDA遞交了關於新冠疫苗的緊急使用授權,如申請通過,最早將於12月開始限量投放疫苗。

Moderna/美國國立衛生研究院:mRNA-12733

11月16日,Moderna宣布該公司研發的新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨床試驗中期分析中表現優異,已達到研究方案中預先指定的統計學功效標準,功效達到了94.5%。

阿斯利康/牛津大學:AZD1222

7月1日,阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊在接受包括媒體採訪時表示,阿斯利康和牛津大學合作的腺病毒疫苗三期臨床已經開始。11月23日阿斯利康表示,其新冠疫苗在關鍵試驗中的有效率為70%,且有望升至90%,所有受試者中,沒有出現住院或重症病例的報告。

美國強生公司:Ad26.COV2.S

據《紐約時報》報導,9月23日美國強生公司宣布其研發的新冠疫苗Ad26.COV2.S從9月21日起進入第三階段臨床試驗,成為第四家獲得美國政府支持並進入該階段的疫苗研發公司。

俄羅斯新冠疫苗:衛星-V

據俄羅斯國家通訊社塔斯社(TASS)消息,當地時間9月9日,俄羅斯衛生部長米克海爾·姆拉什科宣布該國自主研發的"衛星V"疫苗將進入三期臨床試驗。「衛星-V」疫苗由俄羅斯「加馬列亞」流行病與微生物學國家研究中心與俄羅斯直接投資基金共同研發,該疫苗採用腺病毒為載體,需要接種兩劑。

魯洋 根據公開資料 整理

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    2020年底和2021年初,世界各國的疫苗將迎來上市高潮,但在全球範圍內,預計要到明年下半年才能普遍接種。國內現有高風險地區1個,中風險地區8個。張文宏醫生表示,今年年底和明年年初,世界各國的疫苗將迎來上市高潮,但在全球範圍內,預計要到明年下半年才能普遍接種。因此至少在明年上半年,輸入性防控策略還要繼續。 俄羅斯過去一周新增確診179987例,比前一周增加10%,累計確診2269316例。俄軍開始大規模接種新冠疫苗,年底將達8萬人,計劃是為超過40萬軍人接種。
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    ,預計明年產能將達到10億劑以上。阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊在2020年第三屆進博會上透露,阿斯利康於牛津大學研發的新冠疫苗將於年內在中國啟動一、二期臨床試驗,待明年國外三期你臨床試驗結束後有望在國內遞交上市申請,國外試驗藥品由康泰生物提供,目前正在進行毒株等技術上的轉移工作。
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