救星來了:輝瑞新冠疫苗有效率90%,人們真能靠它告別口罩?

是真的帶來了抗疫曙光，還是又是「空歡喜」一場？

今早，矽星人剛一睜眼就看到手機上跳出的航空、石油等受疫情影響的股票紛紛暴漲的消息，掐指一算，估計是新冠疫苗有新消息了。

果然，美國時間11月9日早間，輝瑞製藥宣布，與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗，在臨床三期試驗中顯示可以防止90%的感染，這已經遠高於美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%！

連鎖反應之下，美股大漲，三大股指盤中均創下歷史新高。

實際上，近期全球關於新冠疫苗的消息不斷，比如不久前牛津大學與英國藥企阿斯利康合作研發的新冠疫苗實現部分免疫、俄羅斯註冊了全球首款新冠疫苗等等，但最後似乎都沒有引起較大的市場反應。

那麼，輝瑞此次研發的新冠疫苗有何不同？離正式上市投產還有多遠？是真的帶來了抗疫曙光還是又是「空歡喜」一場？矽星人帶你來看看。

| 三期試驗，預防有效性超90%

輝瑞從今年7月正式啟動三期臨床試驗，其疫苗名稱為BNT162b2，基於BioNTech公司專有的mRNA技術開發。該試驗目前已招募了43538名志願者，志願者中除了有足夠數量的老年人外，還包括少數民族、慢性健康問題患者，以及其他高風險群體，截至11月8日，其中38,955名志願者已接種了第二劑候選疫苗。

而今天發布的消息，是由外部獨立的數據監測委員會（DMC）對輝瑞疫苗第一階段中期分析的結果，該分析稱，在對接種疫苗和接種安慰劑的人群進行分層分析後發現，接種第2劑BNT162b2疫苗7天後的保護率達到90％以上。也就是說，志願者在接種BNT162b2疫苗後的28天即可獲得有效保護，目前並沒有發現嚴重的安全隱患。

在這裡，我們需要重點關注90%這個數字。對大多數病毒疫苗而言，要求其保護效力在75%以上，而對於新冠疫苗而言，WHO指南規定，在隨機對照試驗中，疫苗效力至少要達到50%（可信區間下限至少30%）。因此，90%的免疫結果無疑是令人振奮的。

據世界衛生組織發布信息顯示，截止今年10月底，全球共有193個新冠疫苗項目在世界衛生組織登記，在眾多的疫苗科研項目中，有10款進入了三期階段，輝瑞疫苗就是其中之一。那麼，三期試驗意味著什麼？

任何疫苗的開發都要經過一、二、三期的試驗，一期臨床主要是安全性的指標的觀察，二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察，簡言之，前兩期都還主要停留在實驗室的研究論證階段。

而三期臨床試驗則意味著要真正進入「大規模實戰」，在病毒流行的人群、區域中試驗，觀察疫苗是否能夠防止人感染。因此，三期臨床研究是關乎疫苗未來能否進行大量人群接種的最關鍵步驟，也是進行工業化生產藥劑的最後一道關卡。

圖 疫苗開發所需主要流程，圖片來自於CNN

| 何時才能打上疫苗？

關於大家最關心的何時才能打上疫苗的問題，目前看起來今年是基本無望，預計明年年初能正式大規模普及。實際上，輝瑞的此次三期試驗還並未結束，大量樣本還需要持續觀察分析。

一般來講，三期試驗的執行除了需要在流行發病區進行大樣本量試驗外，還要經過2個流行季來考驗疫苗的有效性，因此過去疫苗的研發一般要2-3年之久。但由於新冠病毒嚴重影響了世界社會經濟的運行，目前各國政府也允許製造商們進行額外的測試，搭建疫苗加快上市的通道。

但為了保證疫苗的安全性，美國食品藥品監督管理局（FDA）也對疫苗上市標準提出了大量硬性要求，其中一條是製造商必須對一半的參與者進行至少兩個月的副作用跟蹤，這段時間通常是問題出現的時間，而此次輝瑞疫苗的首期跟蹤期要到11月中下旬才結束。

疫苗的安全性非常重要，在此前的牛津大學與英國藥企阿斯利康合作研發疫苗的三期試驗中，前期結果也顯示成功實現免疫，但後期卻又有多位試驗者出現不良反應甚至死亡的案例，強生公司研發的疫苗和禮來公司的抗體療法也都由於在臨床試驗中出現不良反應而叫停。

此外，新冠疫苗全程接種14天後，需要對照組有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，才能到達測試終點，並且對感染人數的具體數值有所要求。例如Moderna公司公布的計劃顯示，其需要3萬名受試者，對照組出現151人感染新冠肺炎時為終點，牛津和阿斯利康則是3萬名受試者，150人感染。

輝瑞目前的一階段結果是基於對照組中94例確診的新冠病例上給出的，而它的最終試驗結果要達到總共164例確診病例之後才能產生，所以目前輝瑞疫苗的臨床試驗還在持續進行中。因此，在達到對照組感染目標之前，輝瑞疫苗也還並未真正地走到宣告勝利的時候。

但總體來看，此次輝瑞疫苗的一階段三期試驗成果遠超出預期，輝瑞和BioNTech也對最終結果充滿信心。10月6日，輝瑞和BioNTech已經向歐洲藥品管理局（EMA）提交關於疫苗BNT162b2的滾動申請，所謂的滾動申請將允許申請人在臨床試驗仍在進行中時就提交部分已經獲得的數據供監管機構審查，以加快臨床急需藥品和疫苗的批准進程。

而在11月中下旬對試驗者的副作用跟蹤期安全渡過了之後，輝瑞也將向FDA立刻提交緊急使用授權，希望最快能在年底開始正式投產，輝瑞表示，如果試驗順利希望今年年底前生產5000萬劑新冠疫苗，並在2021年提升疫苗產量至13億劑。

| 疫情股「冰火兩重天」

當然，輝瑞疫苗的消息無疑也大大提振了市場信心。川普、拜登紛紛發推表示祝賀，全球股市全線上漲，美股指數一度創下紀錄。截至當日收盤，以傳統產業為主的道瓊指數大漲2.95%，盤中一度衝上29933點的歷史高位，標普500收漲1.17%。但此前受疫情利好的科技股卻逆勢下跌，納斯達克最終收跌1.53%。

分行業來看，疫情利好和利空股卻在輝瑞疫苗的衝擊下呈現出「冰」與「火」的分化。

此前受新冠疫情重創的航空、旅遊、零售、消費等行業大幅上漲，美國航空、此前處在破產邊緣的AMC大漲51.41%，美聯航、達美航空等航空股漲幅分別高達15.18%、19.15%和17.03%，嘉年華郵輪、皇家加勒比郵輪分別上漲39.9%和28.79%，可以說傳統行業集體迎來了被新冠疫情陰霾籠罩大半年來的「高光時刻」。

另一方面，此前狂吸「疫情紅利」的科技股們就不那麼好受了。特別是此前受疫情利好的遠程辦公、電子商務、線上娛樂等行業領頭下跌。矽谷遠程辦公明星股ZOOM暴跌17.37%，亞馬遜下跌5%，此次疫情賣口罩「發家」的電子商務平臺Etsy暴跌17.15%，流媒體「一哥」Netflix收跌8.59%。

圖 11月9日受疫情影響股票的漲跌情況

從商品來看，此前跌至負油價的原油迎來暴漲，美原油上漲超4%，金銀等具有保值功能的貴金屬下跌，白銀一度超跌超7%。而引起了全球股市和商品市場震動的輝瑞製藥，卻僅僅只上漲了7.69%，看來市場目前對疫苗股的炒作還是相對審慎，畢竟靴子還沒有最終落地。

| 全球新冠疫苗研發進展：中、美打頭陣

在前文中我們提到，在目前受世衛組織認可的全球疫苗科研項目中，目前已經有10款進入了三期階段，而三期試驗最終成功實際上是一個困難且長期的過程，比如關於愛滋病疫苗人體臨床試驗已失敗200餘次，還有一些呼吸道傳染疾病的疫苗一直都未成功。因此，不到最後一刻，這些項目都可能是最終成功研發疫苗的候選人。

那麼，這10個進入三期試驗的項目除了輝瑞外還有誰呢？

10個項目中，有4個來自中國。中國國藥集團中國生物（Sinopharm）開發兩支新冠疫苗都進入了三期試驗，其中一支今年6月在阿聯啟動了三期臨床試驗，參加試驗的人數已超過2萬，這也就是中國前段時間列入可緊急生產使用的疫苗，目前已開始生產，相關負責人表示，滅活疫苗最快今年12月上市。

圖 中國生物開發的滅活新冠疫苗，圖片來源於網絡

中國科興（Sinovac Biotech）研製的滅活新冠疫苗CoronaVac也已進入三期試驗，預計在2021年上市。軍事科學院陳薇團隊研發的重組新冠疫苗也於今年9月在俄羅斯與巴基斯坦進行三期試驗。

此外，美國也佔4個項目。而除了輝瑞與BioNTech合作的項目外，美國Moderna的疫苗研發也於7月進入了三期試驗，並且也有望在本月晚些時候發表其大規模試驗的結果，值得注意的是Moderna與輝瑞疫苗研發路徑類似，都是mRNA核酸疫苗。

美國強生公司的(Johnson&Johnson)的單劑新冠疫苗已對6萬人進行了臨床試驗，但上月由於不良反應被緊急叫停。美國Novavax公司的第三期試驗頁正在英國和美國展開。

除了中美外，就還有此前我們提到過的英國牛津大學和阿斯利康聯合研發的疫苗，在上一階段試驗受挫後近期開始重新恢復試驗。最後，就是俄羅斯此前宣布的"衛星五號"（Sputnik-V）疫苗，它也是目前全球唯一一個正式註冊的新冠疫苗，不過註冊時該疫苗其實並未經過三期試驗，該正式的三期試驗於今年8月底才開始啟動。

圖 俄羅斯註冊新冠疫苗，圖片來源於網絡